Akcje Ionis spadają po nieudanym badaniu pelacarsenu

Akcje Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ: IONS) spadły o 13,1%, do 50,51 USD, w handlu przed otwarciem sesji. Inwestorzy nadal oceniali wyniki badania fazy 3 pelacarsenu — leku ukierunkowanego na RNA, stosowanego w chorobach układu krążenia, na który licencję ma Novartis.

Novartis poinformował 4 września, że badanie fazy 3 Lp(a)HORIZON nie osiągnęło głównego punktu końcowego. Do badania włączono ponad 8 300 pacjentów z wysokim ryzykiem, a jego realizacja trwała sześć lat. Sprawdzano, czy pelacarsen może zmniejszyć liczbę zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z placebo.

Pelacarsen obniżał poziom lipoproteiny(a), oznaczanej jako Lp(a), ale badanie nie wykazało istotnego statystycznie zmniejszenia złożonego punktu końcowego obejmującego zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawały serca, udary mózgu i pilną rewaskularyzację naczyń wieńcowych.

Wpływ wyników badania na płatności dla Ionis

Ionis udzielił Novartis licencji na pelacarsen w ramach umowy przewidującej potencjalne płatności zależne od rozwoju leku i jego sprzedaży.

Zgodnie z umową licencyjną z 2019 roku Ionis miał otrzymywać opłaty licencyjne w wysokości od kilkunastu do niewysokich 20 proc. sprzedaży netto. Umowa przewidywała również do 650 mln USD płatności za osiągnięcie kamieni milowych związanych z rozwojem leku, procesem rejestracji i sprzedażą.

Wynik badania zmniejsza perspektywy uzyskania płatności komercyjnych związanych z pelacarsenem w ramach obecnego programu rozwoju. Nie przedstawiono zaktualizowanych szacunków Ionis ani Novartis dotyczących pozostałych płatności, które mogą stać się należne na podstawie tej umowy.

Wynik badania dostarcza również dodatkowych danych klinicznych dla firm rozwijających terapie mające obniżać poziom Lp(a). Sam rezultat dotyczący pelacarsenu nie przesądza jednak o wynikach innych terapii ukierunkowanych na Lp(a).

Analitycy oceniają wpływ na działalność Ionis

Analitycy Citi odnotowali wynik badania pelacarsenu, ale uznali, że jego bezpośredni negatywny wpływ na Ionis może być ograniczony dzięki szerokiemu portfelowi leków znajdujących się w fazie rozwoju.

Inny analityk utrzymał rekomendację „kupuj” oraz cenę docelową na poziomie 100 USD. Uznał wynik badania Lp(a)HORIZON za niepowodzenie, które nie zmieniło jego szerszej oceny Ionis.

Rekomendacje i oceny analityków odzwierciedlają ich opinie i nie przesądzają o przyszłych wynikach finansowych ani klinicznych spółki.

Wcześniejsze badanie eplontersenu również nie osiągnęło celu w 2026 roku

Wynik badania pelacarsenu nastąpił po odrębnym badaniu fazy 3 dotyczącym eplontersenu. To badanie sercowo-naczyniowe również nie osiągnęło wyznaczonego celu w lipcu 2026 roku.

Akcje Ionis były notowane w wtorkowym handlu przed otwarciem sesji blisko najniższego poziomu z ostatnich 52 tygodni, wynoszącego 50,01 USD, i poniżej najwyższego poziomu z tego okresu, wynoszącego 86,74 USD.

Szerszy rynek w USA poruszał się w tym czasie w ograniczonym zakresie. S&P 500 spadał o 0,2%, Dow Jones tracił 0,7%, a Nasdaq zyskiwał 0,1%.

Ionis ma w portfelu także inne programy, w tym niedawno zatwierdzony ZANVASTRO oraz zilganersen. Dla zilganersenu wyznaczono na 22 września docelową datę decyzji w ramach procedury PDUFA, czyli ustawowego terminu rozpatrywania wniosku przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).

Inwestorzy oceniają te programy wraz z wpływem wyniku Lp(a)HORIZON na potencjalne płatności związane z pelacarsenem oraz na szerszy portfel rozwojowy Ionis.