CVRx uzyskuje refundację terapii Barostim w Devoted Health

CVRx (CVRX) poinformowała, że Devoted Health wydało decyzję o objęciu terapii Barostim refundacją w ramach Medicare Advantage. Decyzja obowiązuje od 17 lipca 2026 roku. Obejmuje pacjentów w ramach aktualnego wskazania zatwierdzonego przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA), a także osoby uczestniczące w badaniu klinicznym BENEFIT-HF.

Devoted Health zapewnia dostęp do refundacji około 466 tys. członków Medicare Advantage w 29 stanach. Medicare Advantage to prywatne plany ubezpieczenia zdrowotnego dla osób objętych amerykańskim programem Medicare.

Z perspektywy inwestorów decyzja jest kolejnym ważnym krokiem w zwiększaniu refundacji terapii Barostim. Szersze pokrycie przez ubezpieczycieli może ułatwić lekarzom stosowanie terapii i poprawić dostęp pacjentów do zabiegów. W połączeniu z wcześniejszą decyzją Humana nowe polisy obejmują obecnie około 21% wszystkich członków Medicare Advantage, co wzmacnia perspektywy komercyjne CVRx i może wspierać długoterminowy wzrost liczby zabiegów.

Po ogłoszeniu decyzji akcje CVRx pozostawały bez większych zmian. Od początku roku kurs spadł o 57,2%, podczas gdy spadek w branży wyniósł 6,7%. W tym samym czasie indeks S&P 500 wzrósł o 11,7%.

Polityka Devoted Health może poprawić długoterminowe perspektywy sprzedażowe CVRx, ponieważ zmniejsza bariery związane z refundacją terapii Barostim. Dołączenie około 466 tys. członków Medicare Advantage w 29 stanach zwiększa bazę pacjentów, których leczenie może być refundowane. Łączne pokrycie zapewniane przez Devoted Health i Humana odpowiada obecnie około 21% członków Medicare Advantage.

CVRx ma obecnie kapitalizację rynkową wynoszącą 87,1 mln USD.

Nowa polityka rozszerza zakres refundacji poza obecne wskazanie dla terapii Barostim zatwierdzone przez FDA. Obejmuje również pacjentów uczestniczących w badaniu BENEFIT-HF, co może wspierać zarówno komercyjne wykorzystanie terapii, jak i rekrutację do badań klinicznych.

Devoted Health jest ósmym co do wielkości ubezpieczycielem Medicare Advantage w Stanach Zjednoczonych. Obsługuje niemal 466 tys. członków w 29 stanach, dlatego jego decyzja istotnie zwiększa zasięg refundacji terapii CVRx.

Według zarządu CVRx najnowsza decyzja jest kontynuacją wcześniejszej decyzji Humana o objęciu Barostim planami Medicare Advantage. W 2026 roku spółka odnotowała już kilka ważnych zmian dotyczących refundacji terapii. W styczniu wprowadzono kody CPT kategorii I dla tego zabiegu. CMS, czyli amerykańska administracja odpowiedzialna za programy Medicare i Medicaid, zatwierdziła również refundację kategorii B w ramach wyjątku dotyczącego wyrobów badanych (Investigational Device Exemption, IDE) dla pacjentów uczestniczących w badaniu BENEFIT-HF.

Barostim to pierwsza terapia neuromodulacyjna zatwierdzona przez FDA. Neuromodulacja polega na wpływaniu na działanie układu nerwowego za pomocą impulsów elektrycznych. Barostim ma poprawiać objawy niewydolności serca poprzez dostarczanie impulsów do baroreceptorów w tętnicy szyjnej. Baroreceptory to czujniki pomagające organizmowi regulować ciśnienie krwi. Terapia ma przywracać równowagę w autonomicznym układzie nerwowym.

Badanie BENEFIT-HF ocenia terapię w znacznie szerszej grupie pacjentów z niewydolnością serca. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, które ma objąć około 2 500 pacjentów w niemal 150 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych i Niemczech.

Celem badania jest sprawdzenie, czy Barostim może ograniczać poważne zdarzenia kliniczne, takie jak hospitalizacja, przeszczep i zgon, a także poprawiać wyniki leczenia pacjentów wykraczających poza obecne wskazanie zatwierdzone przez FDA.

Perspektywy rynku urządzeń do neuromodulacji pozostają korzystne. Według danych Grand View Research wartość globalnego rynku tych urządzeń wyniosła 6,4 mld USD w 2025 roku. Analitycy prognozują wzrost z 7 mld USD w 2026 roku do 13,9 mld USD w 2033 roku. Oznaczałoby to średnioroczne tempo wzrostu na poziomie 10,4% w latach 2026–2033.

Rozwój rynku wspierają rosnące rządowe nakłady na badania i rozwój urządzeń do neuromodulacji, zwiększająca się liczba przypadków chorób neurologicznych oraz postęp technologiczny.

CVRx opublikowała niedawno wyniki za drugi kwartał 2026 roku. Przychody ogółem wzrosły o 16% rok do roku, do 15,7 mln USD, a przychody w Stanach Zjednoczonych zwiększyły się o 21%, do 14,8 mln USD. Liczba aktywnych ośrodków w USA wszczepiających urządzenia wzrosła do 258 z 240 rok wcześniej, co wskazuje na stopniowe zwiększanie wykorzystania terapii Barostim.

Humana została pierwszym ubezpieczycielem Medicare Advantage, który wydał odrębną politykę refundacji terapii Barostim. Obowiązuje ona od 1 maja 2026 roku i była ważnym etapem w rozszerzaniu dostępu do refundowanego leczenia.

CVRx ma obecnie ocenę Zacks Rank #3, czyli „trzymaj”. Wśród wyżej ocenianych spółek z szerokiego sektora medycznego znajdują się Globus Medical (GMED), West Pharmaceutical (WST) oraz The Cooper Companies (COO).

Globus Medical, z oceną Zacks Rank #1 („mocne kupuj”), odnotowała w drugim kwartale 2026 roku skorygowany zysk na akcję w wysokości 1,34 USD. Wynik był o 19,6% wyższy od konsensusu prognoz Zacks. Przychody wyniosły 789,6 mln USD i przewyższyły konsensus o 0,4%. Szacowane długoterminowe tempo wzrostu zysku GMED wynosi 12,4%. Spółka przekroczyła prognozy dotyczące zysku w każdym z czterech ostatnich kwartałów, a średnie przebicie prognoz wyniosło 27,9%.

West Pharmaceutical, z oceną Zacks Rank #2 („kupuj”), wypracowała w drugim kwartale 2026 roku skorygowany zysk na akcję w wysokości 2,37 USD. Wynik był o 13,9% wyższy od konsensusu prognoz Zacks. Przychody wyniosły 872,3 mln USD i przewyższyły konsensus o 4,2%.

Szacowane długoterminowe tempo wzrostu zysku WST wynosi 16%. Spółka przekroczyła prognozy dotyczące zysku w każdym z czterech ostatnich kwartałów, a średnie przebicie prognoz wyniosło 17,4%.

The Cooper Companies, również z oceną Zacks Rank #2 („kupuj”), odnotowała w drugim kwartale roku obrotowego 2026 skorygowany zysk na akcję w wysokości 1,21 USD. Wynik był o 10% wyższy od konsensusu prognoz Zacks. Przychody wyniosły 1,08 mld USD i przewyższyły konsensus o 2,6%.

Szacowane długoterminowe tempo wzrostu zysku COO wynosi 8,3%. Spółka przekroczyła prognozy dotyczące zysku w każdym z czterech ostatnich kwartałów, a średnie przebicie prognoz wyniosło 5,8%.