Amgen podnosi prognozy na 2026 r.; zmiana dyrektora finansowego

Amgen odnotował w drugim kwartale 2026 roku przychody przekraczające 10 mld USD, co oznacza wzrost o 10% rok do roku. Sprzedaż rosła w przypadku 22 produktów w tempie dwucyfrowym. Spółka oczekuje, że w drugiej połowie roku dotrze ze swoimi innowacyjnymi lekami i lekami biopodobnymi do większej liczby pacjentów niż kiedykolwiek wcześniej.

Sześć głównych czynników wzrostu zwiększyło sprzedaż łącznie o 26% rok do roku. W drugim kwartale dynamika sprzedaży wyniosła:

• Repatha: 37%,
• EVENITY: 38%,
• TEZSPIRE: 42%,
• leki na choroby rzadkie: 21%,
• innowacyjne leki onkologiczne: 18%,
• leki biopodobne: 29%.

Skorygowana marża operacyjna, czyli relacja skorygowanego zysku operacyjnego do przychodów po wyłączeniu określonych pozycji, wyniosła 48%. Skorygowane wydatki na badania i rozwój wzrosły o 10% rok do roku. Amgen wygenerował w kwartale 3,5 mld USD wolnych przepływów pieniężnych.

Spółka przerwała rozwój AMG 513, leku znajdującego się w I fazie badań klinicznych. Jednocześnie planuje rozpocząć badania III fazy nad wziewnym lekiem przeciwko TSLP, sunakimentem, rozwijanym wspólnie z AstraZeneca.

Amgen podniósł prognozy na cały 2026 rok. Obecnie oczekuje:

• przychodów w przedziale 38,2–39,4 mld USD,
• skorygowanego zysku na akcję w wysokości 22,30–23,50 USD.

Spółka szacuje, że pozostałe przychody wyniosą około 1,9 mld USD. Pozostałe skorygowane przychody i koszty mają oznaczać koszt w przedziale 2,1–2,2 mld USD. Skorygowana stawka podatkowa ma wynieść 15,0–16,5%.

Amgen nadal zakłada, że całoroczna skorygowana marża operacyjna znajdzie się w przedziale około 45–46%. Zarząd spodziewa się jednak wyraźnego, sekwencyjnego wzrostu kosztów operacyjnych w trzecim kwartale. Będzie on związany z dodatkowymi inwestycjami.

Skorygowany koszt sprzedaży stanowił 19,6% przychodów ze sprzedaży produktów. W drugim kwartale Amgen wydał 500 mln USD na nakłady inwestycyjne. Całoroczne nakłady inwestycyjne w 2026 roku nadal mają wynieść około 2,6 mld USD, w tym środki na zabezpieczenie mocy produkcyjnych na potrzeby wprowadzenia leku MariTide.

Zwrot kapitału dla akcjonariuszy obejmował dywidendę w wysokości 2,52 USD na akcję. Była ona o 6% wyższa niż w drugim kwartale 2025 roku. Skup akcji własnych ma w 2026 roku nie przekroczyć 3 mld USD.

### Najważniejsze kwestie poruszone podczas pytań

W przypadku olpasiranu przedstawicielka UBS Dina Elmonshed pytała o konstrukcję punktu końcowego badania i wyłączenie udaru z tzw. MACE. MACE to złożony wskaźnik poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. James Bradner, wiceprezes wykonawczy ds. badań i rozwoju, sztucznej inteligencji oraz danych, poinformował, że do badania włączono 7 297 pacjentów. Wyjaśnił, że wybór trzypunktowego MACE wynikał z analizy, według której związek między udarem niedokrwiennym a podwyższonym poziomem lipoproteiny(a), czyli Lp(a), nie był wystarczająco przekonujący. Zmiana punktu końcowego nie wpłynęła na modelowany wskaźnik zdarzeń.

Salveen Richter z Goldman Sachs pytała, w jakim stopniu strategia rozwoju biznesu przez przejęcia i współprace oraz alokacja kapitału zależą od wyników MariTide i odczytów dotyczących Lp(a). Robert Bradway, prezes i dyrektor generalny Amgen, powiedział, że strategia pozostaje zasadniczo bez zmian i koncentruje się na czterech obszarach terapeutycznych. Spółka interesuje się przede wszystkim mniejszymi projektami znajdującymi się na wcześniejszych etapach rozwoju. Bradway dodał, że strategia nie jest tak bezpośrednio powiązana z wynikami badań III fazy, jak mogłoby wynikać z pytania.

Taylor Hanley z JPMorgan zapytał, jak interpretować dane dotyczące Lp(a) uzyskiwane przez konkurencję i jaki mogą mieć one wpływ na ocenę olpasiranu. Bradner stwierdził, że wyniki konkurentów mogą dostarczyć ogólnych wskazówek, ale nie będą wystarczającą podstawą do podjęcia decyzji. Wskazał przy tym na przewidywane właściwości olpasiranu, w tym redukcję poziomu Lp(a) o 95%, w porównaniu z około 70% w przypadku potencjalnych konkurencyjnych terapii.

Umer Raffat z Evercore ISI pytał o częstość występowania wymiotów po zastosowaniu MariTide oraz monitorowanie nowotworów złośliwych w badaniach dazodalibepu. Bradner powiedział, że Amgen jest bardzo pewny profilu MariTide. Dodał, że niezależna komisja monitorująca bezpieczeństwo badań rejestruje wszystkie istotne zdarzenia związane z dazodalibepem. Więcej informacji ma być dostępnych w drugiej połowie tego roku.

Yaron Werber z TD Cowen pytał o strategię Amgen dotyczącą układowej i objawowej postaci zespołu Sjögrena oraz o wyróżnienie leku na tle konkurencji. Murdo Gordon wskazał na wyniki II fazy badań. Wskaźnik ESSDAI wyniósł 6,3 w porównaniu z 4,1 w grupie placebo, a wynik ESSPRI zmienił się o -1,8 wobec -0,5 w grupie placebo. Do badań III fazy włączono 621 pacjentów z układową postacią choroby i 434 pacjentów z postacią objawową. Gordon powiedział, że Amgen ma duże nadzieje związane z programem, ale podchodzi do niego z pokorą.

Woody Polglase z Bernstein pytał, czy SOTYKTU spowalnia wzrost Otezli i jakie znaczenie mają regulacje IRA. Murdo Gordon, wiceprezes wykonawczy ds. rynków globalnych i polityki, powiedział, że Otezla jest często pierwszym ogólnoustrojowym lekiem stosowanym u pacjentów. Dodał, że wolumen sprzedaży utrzymuje się na dobrym poziomie, choć na cenę wpływa presja związana między innymi z ekspozycją na program 340B.

Chris, występujący w imieniu Terence’a Flynna z Morgan Stanley, pytał o wskazania rejestracyjne doustnego inhibitora PCSK9 firmy Merck oraz warunki kontraktów. Gordon stwierdził, że oba leki zasadniczo nie są porównywalne. Podkreślił szeroki zakres zastosowań Repathy i jej wyniki kliniczne. Zwrócił też uwagę, że doustny lek wymaga przestrzegania ograniczeń dotyczących jedzenia, podczas gdy wstrzyknięcie co dwa tygodnie zapewnia przewagę pod względem regularnego stosowania terapii.

Manoj Eradath z Jefferies pytał o początkowy poziom cholesterolu LDL i o to, czy działanie ukierunkowane na Lp(a) wymaga wyższego poziomu LDL. Gordon podkreślił, że badanie OCEAN(a) obejmuje pacjentów z poziomem Lp(a) wynoszącym 200 lub więcej. Powiedział również, że Lp(a) jest niezależnym czynnikiem ryzyka, niezależnym od poziomu cholesterolu LDL.

Susan Chor z Wells Fargo pytała, co napędza wzrost Repathy — lekarze podstawowej opieki zdrowotnej czy dotychczasowi lekarze przepisujący lek — oraz dlaczego w badaniu objawowej postaci zespołu Sjögrena zastosowano dwa główne punkty końcowe. Gordon ocenił, że wzrost sprzedaży pochodzi mniej więcej w połowie od kardiologów, którzy rozszerzają wykorzystanie leku, a w połowie z większego zastosowania w podstawowej opiece zdrowotnej. Bradner wyjaśnił, że badanie III fazy u pacjentów z objawową postacią choroby obejmuje zarówno wynik ESSPRI, jak i pomiar oparty na dzienniczku pacjenta.

Alexandria Hammond z Wolfe pytała o ograniczenie obciążenia związanego z monitorowaniem pacjentów przyjmujących IMDELLTRA. Bradner powiedział, że w badaniu kluczowym stosowano 16 godzin monitorowania, ale zdobyte doświadczenia pozwalają skrócić ten czas nawet do 1–2 godzin. Gordon dodał, że w Stanach Zjednoczonych z IMDELLTRA korzysta ponad 2 000 placówek.

David Risinger z Leerink pytał o czas działania MariTide i możliwość elastycznego dawkowania w codziennej praktyce. Bradner poinformował, że okres półtrwania leku wynosi około 21 dni. Jego trwałe działanie może umożliwiać podawanie zaledwie 4 lub 6 dawek rocznie. Zastrzegł jednak, że nie można obecnie przewidzieć, jakie schematy dawkowania będą wybierane w praktyce.

Jay Olson z Oppenheimer pytał o koordynację rozwoju Repathy, olpasiranu i MariTide. Gordon powiedział, że doświadczenia z Repathą są wykorzystywane przy rozwoju olpasiranu i MariTide zarówno w prewencji pierwotnej, czyli zapobieganiu pierwszemu zdarzeniu sercowo-naczyniowemu, jak i wtórnej, czyli ograniczaniu ryzyka kolejnego zdarzenia. Amgen zamierza w pełni zbadać możliwość łączenia tych terapii.

### Wyniki i ryzyka dla działalności

Podczas konferencji analitycy koncentrowali się przede wszystkim na konstrukcji badań dotyczących Lp(a), porównaniu z konkurencyjnymi terapiami, tolerancji MariTide oraz zależności strategii przejęć i współprac od kluczowych wyników badań. Wypowiedzi zarządu były pozytywne i pełne pewności, choć w przypadku niepewnych wyników, między innymi dotyczących zespołu Sjögrena, przedstawiciele spółki podkreślali ostrożność.

Sprzedaż leków Prolia i XGEVA wyniosła w drugim kwartale 1,1 mld USD, ale spadła o 33% rok do roku. Przyczyną był nasilający się wpływ konkurencji ze strony leków biopodobnych. Gordon określił ten wynik jako zgodny z oczekiwaniami Amgen.

Koszt sprzedaży wzrósł rok do roku z powodu wyższych kosztów udziału w zyskach i opłat licencyjnych oraz zmian w strukturze sprzedaży. W trzecim kwartale wydatki operacyjne mają wyraźnie wzrosnąć względem drugiego kwartału. Wzrost skorygowanych wydatków na badania i rozwój będzie częściowo związany z transakcją rozwoju biznesu, w ramach której Amgen zapłaci 100 mln USD z góry.

W porównaniu z prognozami przedstawionymi po pierwszym kwartale Amgen podwyższył przedział oczekiwanych przychodów na 2026 rok z 37,1–38,5 mld USD do 38,2–39,4 mld USD. Przedział skorygowanego zysku na akcję wzrósł z 21,70–23,10 USD do 22,30–23,50 USD.

Wzrost sześciu głównych czynników wzrostu wyniósł w drugim kwartale 26% rok do roku, wobec 24% w pierwszym kwartale. Zarząd położył większy nacisk na zwiększenie liczby leczonych pacjentów i popyt ilościowy w drugiej połowie roku.

Zmiana kierownictwa obejmie funkcję dyrektora finansowego. Thomas Dittrich ma pełnić tę funkcję podczas następnej konferencji wynikowej. Peter Griffith przekaże mu obowiązki po zakończeniu swojej kadencji na tym stanowisku.