AstraZeneca: połączenie Tagrisso i Orpathys osiągnęło cel badania SANOVO

AstraZeneca (AZN) poinformowała o pozytywnych wynikach badania fazy III SANOVO, w którym oceniano połączenie leku Tagrisso (osymertynib) z lekiem Orpathys (sawolitinib). Badanie objęło wcześniej nieleczonych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją EGFR i nadekspresją MET.

Badanie prowadzi HUTCHMED, partner AstraZeneki. W 2011 roku obie spółki zawarły globalną umowę licencyjną i o współpracy, której celem jest wspólny rozwój leku Orpathys. HUTCHMED odpowiada za rozwój tego leku w Chinach, a AstraZeneca — za rozwój poza Chinami. AstraZeneca odpowiada również za komercjalizację leku w Chinach i na całym świecie.

Połączenie Tagrisso i Orpathys jest zatwierdzone w Chinach dla pacjentów z zaawansowanym NSCLC z mutacją EGFR, u których choroba postępowała po leczeniu inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR (EGFR-TKI), a w komórkach nowotworowych występowała amplifikacja MET. Pozytywne wyniki SANOVO mogą rozszerzyć zastosowanie tej terapii na pierwszą linię leczenia.

Od początku roku akcje AstraZeneki straciły 11,7%, podczas gdy branża wzrosła o 8,7%.

### Najważniejsze wyniki badania SANOVO

Badanie fazy III SANOVO wykazało, że leczenie połączeniem Tagrisso i Orpathys prowadziło do statystycznie istotnej i klinicznie znaczącej poprawy czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) w porównaniu z monoterapią Tagrisso u wcześniej nieleczonych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z mutacją EGFR i nadekspresją MET.

Korzyść w zakresie PFS zaobserwowano zarówno u pacjentów z wysoką ekspresją MET (IHC 3+), jak i w szerszej populacji analizowanej zgodnie z pierwotnym planem badania (IHC 2+/3+). Połączenie leków przyniosło również obiecującą poprawę całkowitego przeżycia (OS), choć badanie nadal trwa, aby zebrać pełniejsze dane dotyczące tego wskaźnika.

Profil bezpieczeństwa w badaniu SANOVO był zgodny ze znanymi profilami obu leków. Nie pojawiły się nowe obawy dotyczące bezpieczeństwa. Wyniki zostaną przedstawione podczas nadchodzącego spotkania medycznego i przekazane organom regulacyjnym.

### Wyniki SANOVO uzupełniają dane z badań SACHI i SAFFRON

Pozytywne wyniki SANOVO rozszerzają dane kliniczne uzyskane wcześniej w badaniach SACHI i globalnym SAFFRON. Wcześniejsze badanie fazy III SACHI wykazało w Chinach korzyść ze stosowania Tagrisso razem z Orpathys u pacjentów z wcześniej leczonym NSCLC z mutacją EGFR i amplifikacją MET.

Wyniki późnej fazy badania SAFFRON, ogłoszone w sierpniu, pokazały, że połączenie Tagrisso i Orpathys prowadziło do statystycznie istotnej i klinicznie znaczącej poprawy zarówno PFS, jak i OS w porównaniu z chemioterapią opartą na platynie. Dotyczyło to pacjentów z NSCLC z mutacją EGFR, u których występowała wysoka nadekspresja lub amplifikacja MET, a choroba postępowała po leczeniu Tagrisso.

### Znaczenie Tagrisso i Orpathys dla AstraZeneki

Tagrisso pozostaje jednym z głównych czynników wzrostu AstraZeneki. Lek jest sprzedawany na całym świecie w leczeniu NSCLC z mutacją EGFR, na różnych etapach terapii. Rosnąca liczba danych klinicznych dotyczących stosowania Tagrisso razem z Orpathys może stworzyć dodatkową możliwość zwiększenia wartości tej terapii na rynku leczenia NSCLC z mutacją EGFR.

Orpathys jest zatwierdzony w Chinach dla określonych grup pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC. Lek ma również warunkową zgodę na stosowanie w leczeniu raka żołądka w Chinach.

### Oceny analityków i inne spółki biotechnologiczne

AstraZeneca ma obecnie w klasyfikacji Zacks ocenę nr 3 („trzymaj”).

Wśród wyżej ocenianych spółek z sektora biotechnologicznego znajdują się Precigen (PGEN) z oceną Zacks nr 1 („zdecydowanie kupuj”) oraz AC Immune (ACIU) i Aldeyra Therapeutics (ALDX), obie z oceną Zacks nr 2 („kupuj”).

W ciągu ostatnich 30 dni prognozy straty Precigen na akcję w 2026 roku zmieniły się ze straty 0,02 USD na akcję na zysk 0,25 USD na akcję. W tym samym okresie prognozy zysku na akcję w 2027 roku wzrosły z 0,25 USD do 0,86 USD. Od początku roku akcje PGEN zyskały 63,9%.

Precigen przekroczył prognozy wyników w trzech z ostatnich czterech kwartałów, a w jednym kwartale ich nie osiągnął. Średnia różnica względem prognoz wyniosła 108,96%.

W ciągu ostatnich 30 dni prognozowana strata AC Immune na akcję w 2026 roku zmniejszyła się z 0,84 USD do 0,60 USD. Prognoza zysku na akcję w 2027 roku pozostała bez zmian i wynosi 0,17 USD. Od początku roku akcje ACIU straciły 14,7%.

AC Immune przekroczyła prognozy wyników w każdym z ostatnich czterech kwartałów. Średnia różnica względem prognoz wyniosła 33,25%.

W przypadku Aldeyra Therapeutics prognozowana strata na akcję w 2026 roku zmniejszyła się w ciągu ostatnich 30 dni z 0,43 USD do 0,39 USD. Prognozowana strata na akcję w 2027 roku spadła w tym samym okresie z 0,22 USD do 0,16 USD. Od początku roku akcje ALDX straciły 71,3%.

Aldeyra Therapeutics przekroczyła prognozy wyników w każdym z ostatnich czterech kwartałów. Średnia różnica względem prognoz wyniosła 29,25%.