Tezspire osiągnął główny cel badania nad eozynofilowym zapaleniem przełyku

AstraZeneca (AZN) i jej partner Amgen (AMGN) poinformowały o pozytywnych wstępnych wynikach badania CROSSING, które oceniało lek Tezspire (tezepelumab) u dorosłych i młodzieży z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE). Badanie osiągnęło wszystkie pierwszorzędowe i drugorzędowe cele.

Tezspire to pierwsze w swojej klasie przeciwciało monoklonalne ukierunkowane na limfopoetynę zrębu grasicy (TSLP) — kluczową cytokinę uczestniczącą w wielu szlakach zapalnych. Lek jest obecnie zatwierdzony na całym świecie do leczenia pacjentów z ciężką astmą. W Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Chinach i Japonii jest również stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP).

Eozynofilowe zapalenie przełyku to przewlekła i postępująca choroba zapalna przełyku. Może powodować bolesne przełykanie, zatrzymywanie się pokarmu, nudności oraz ból w klatce piersiowej lub jamie brzusznej, znacząco obniżając jakość życia. Niemal połowa pacjentów nie reaguje odpowiednio na obecnie stosowane metody leczenia, co wskazuje na dużą niezaspokojoną potrzebę medyczną.

Od początku roku akcje AstraZeneca straciły 9,6%, podczas gdy cały sektor wzrósł o 12,5%. W tym samym okresie akcje Amgen zyskały 34,5%, a sektor zanotował wzrost o 12,6%.

### Najważniejsze wyniki badania CROSSING

W kontrolowanym placebo badaniu fazy III CROSSING uczestniczyli pacjenci w wieku od 12 do 80 lat z objawowym i potwierdzonym badaniem mikroskopowym aktywnym eozynofilowym zapaleniem przełyku. Uczestników przydzielono po równo do trzech grup. Otrzymywali małą dawkę Tezspire, dużą dawkę lub placebo. Preparat podawano podskórnie co cztery tygodnie, a pacjenci kontynuowali stabilne leczenie podstawowe.

Dwa główne cele badania obejmowały remisję histologiczną, czyli ustąpienie zmian ocenianych w badaniu mikroskopowym, oraz poprawę częstotliwości i nasilenia trudności w przełykaniu. Remisję histologiczną zdefiniowano jako obecność najwyżej sześciu eozynofilów w jednym polu widzenia o dużym powiększeniu w tkance przełyku. Trudności w przełykaniu oceniano za pomocą kwestionariusza objawów wypełnianego przez pacjentów.

W 24. tygodniu Tezspire przyniósł statystycznie istotną poprawę w porównaniu z placebo w obu głównych punktach końcowych. Efekt leczenia utrzymał się do 52. tygodnia. Poprawę odnotowano również w drugorzędowych pomiarach obejmujących endoskopowe cechy choroby, nasilenie zmian histologicznych, remisję stanu zapalnego oraz całkowitą remisję ocenianą endoskopowo.

Wyniki badania oznaczają, że Tezspire wykazał klinicznie istotną skuteczność w trzecim wskazaniu. Wcześniej podobne rezultaty odnotowano w leczeniu ciężkiej astmy oraz CRSwNP. Wspiera to potencjał mechanizmu działania leku ukierunkowanego na TSLP.

Oprócz badania dotyczącego EoE trwają kolejne badania mające rozszerzyć zakres wskazań dla Tezspire. Są to badania fazy III JOURNEY i EMBARK dotyczące przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

### Współpraca AstraZeneca i Amgen przy Tezspire

AstraZeneca i Amgen zawarły umowę o współpracy przy rozwoju i komercjalizacji Tezspire. Zgodnie z jej warunkami obie spółki dzielą po równo koszty i zyski związane z lekiem. AstraZeneca kieruje pracami rozwojowymi, natomiast Amgen odpowiada za produkcję preparatu.

Firmy wspólnie komercjalizują Tezspire w Stanach Zjednoczonych. Amgen ujmuje tam przychody ze sprzedaży produktu, a AstraZeneca wykazuje swoją część zysków jako przychody z tytułu współpracy. Poza Stanami Zjednoczonymi AstraZeneca ujmuje przychody ze sprzedaży produktu.

### Ocena Zacks dla AZN i spółki warte uwagi

AstraZeneca ma obecnie ocenę Zacks Rank #4, czyli „sprzedawaj”.

Wśród wyżej ocenianych spółek biotechnologicznych znajdują się Amneal Pharmaceuticals (AMRX) z oceną Zacks Rank #1 („zdecydowanie kupuj”) oraz AC Immune (ACIU) z oceną Zacks Rank #2 („kupuj”).

W ciągu ostatnich 30 dni prognozy zysku na akcję Amneal Pharmaceuticals na 2026 rok wzrosły z 1,00 USD do 1,02 USD. W tym samym okresie prognozy na 2027 rok zwiększyły się z 1,12 USD do 1,21 USD. Od początku roku akcje AMRX zyskały 42,8%.

Amneal Pharmaceuticals przekroczyła prognozy wyników w każdym z ostatnich czterech kwartałów. Średnia pozytywna niespodzianka wyniosła 32,82%.

W ciągu ostatnich 30 dni prognozowana strata AC Immune na akcję w 2026 roku zmniejszyła się z 0,84 USD do 0,60 USD. Prognozy zysku na akcję w 2027 roku pozostały bez zmian i wynoszą 0,17 USD. Od początku roku akcje ACIU straciły 9,3%.

AC Immune przekroczyła prognozy wyników w każdym z ostatnich czterech kwartałów. Średnia pozytywna niespodzianka wyniosła 33,25%.