Pfizer przedstawia dane o berobenatydzie: ryzyko dla Eli Lilly i Novo Nordisk w wyścigu o leki na odchudzanie

Pfizer chce wejść na rynek leków odchudzających i wskazuje, że jednym z kluczowych elementów tej ofensywy może być berobenatyd (PF-08653944). Spółka informuje, że lek działa tak, jak firma zakładała, a projekt może okazać się atrakcyjny komercyjnie mimo dominacji Eli Lilly i Novo Nordisk.

Novo Nordisk i Eli Lilly pozostają obecnie głównymi graczami w branży leków na odchudzanie. Eli Lilly sprzedała w ubiegłym roku produkty oparte na GLP-1 w formule Zepbound o wartości 13,5 mld USD, a Novo Nordisk raportował ponad 30 mld USD przychodów (w USA) z leków na otyłość Wegovy i Ozempic. W segmencie związanym z odchudzaniem spółka odnotowała wzrost sprzedaży rok do roku przekraczający 26%.

Jednocześnie rosnące zainteresowanie terapiami sprawia, że potencjalni konkurenci nie czekają na bierne oddanie rynku. Morgan Stanley ocenia, że globalny rynek może sięgnąć 150 mld USD rocznie do 2035 r.

Berobenatyd – mechanizm podobny do liderów, częstotliwość podania inna

Berobenatyd jest oparty na ścieżce receptora GLP-1 (glucagon-like peptide-1), co ma prowadzić do redukcji masy ciała. Jest też podawany we wstrzyknięciu podskórnym.

Najważniejsza różnica wobec terapii Eli Lilly (Zepbound) i Novo Nordisk (Wegovy, Ozempic) polega na schemacie dawkowania: podczas gdy ich leki podaje się co tydzień, Pfizer wskazuje, że berobenatyd jako agonista receptora GLP-1 ma wystarczać w ujęciu raz w miesiącu, aby osiągać porównywalne efekty odchudzające.

Takie wnioski wynikają z aktualizacji rozwoju leku, zaprezentowanej niedawno podczas 86. Scientific Sessions Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (American Diabetes Association). W komunikacie prasowym spółki podkreślono, że w badaniach fazy 2b widoczny jest „potencjał comiesięcznego podawania” w postaci przyjaznej dla pacjenta, przy bardzo małej objętości wstrzyknięcia 0,5 ml, co ma przekładać się na wygodę i skalowalność. Badania dotyczyły pacjentów z cukrzycą typu 2 lub bez niej.

Zgodnie z zapowiedziami, tolerancja berobenatydy ma być zbliżona do rozwiązań alternatywnych.

Wymierne kompromisy

Wyniki wskazują jednak na możliwe różnice w efektach. W tym badaniu typowa redukcja masy ciała wyniosła 15,9% po 32 tygodniach. Autor materiału zaznacza, że niektórzy pacjenci mogą osiągać nieco lepsze rezultaty w przypadku terapii GLP-1 oferowanych przez Novo Nordisk lub Eli Lilly, jeśli leczenie jest ściśle prowadzone klinicznie.

Jednocześnie podniesiono, że redukcja masy odzwierciedla szeroką gamę czynników i może zależeć od tego, czy pacjenci trzymają się dawkowania oraz zaleceń dietetycznych. Część obserwatorów argumentuje też, że łatwiejsza regularność podawania może sprzyjać utrzymaniu planu leczenia, a tym samym lepszym efektom w dłuższym okresie.

Badania mają również potwierdzać, że leczenie może pomagać utrzymać niższą masę ciała po osiągnięciu celu redukcyjnego.

Co dalej w rozwoju i skala programu

Zwycięstwo w późniejszej fazie 2b dla jednego programu w portfelu B+R nie oznacza automatycznie przełomu. Do doprowadzenia do finalnej rejestracji potrzebne są próby fazy 3, które trwają dłużej i sprawdzają wyniki z wcześniejszego etapu na większej skali. Ostatecznie decyzje regulacyjne (w tym potencjalne zastrzeżenia) mogą pojawić się dopiero na końcowych etapach.

Berobenatyd nie jest jednak prowadzony wyłącznie w jednym badaniu. Lek przechodzi obecnie kilka podobnych badań jako terapia odchudzająca oraz w leczeniu cukrzycy typu 2, w tym część projektów jest na etapie fazy 3. Aktualizacja dotycząca skuteczności raz w miesiącu i niskiej dawki wzmacnia ogólną optymistyczną ocenę projektu, który Pfizer pozyskał w ramach przejęcia Metsera w 2025 r.

W materiale podano też, że aktualizacja testów fazy 2b dla niskich dawek comiesięcznych berobenatydy daje spółce kolejną podstawę do podkreślania, iż ma 10 różnych badań tego leku wchodzących do fazy 3 lub już w niej będących do końca bieżącego roku. Wskazano również, że Pfizer ma ponad 20 terapii przeciw otyłości na różnych etapach rozwoju.

Kiedy rynek zacząłby odczuwać efekty

Autor zwraca uwagę, że choć konkurencja jest realnym kierunkiem działań, wdrożenie będzie stopniowe. Więcej badań oznacza kolejne uruchomienia leku w różnych wskazaniach (w ramach zatwierdzonych zastosowań), a rozbudowa biznesu otyłościowego może postępować powoli.

W najbliższych latach spółka może nie wykazywać dużego wpływu na wyniki finansowe – co najmniej przez kilka lat. Prezes Albert Bourla w trakcie konferencyjnego Q1 earnings powiedział, że „począwszy od 2029 r. wejdziemy w pięcioletni okres wysokich, jednocyfrowych stóp wzrostu przychodów CAGR”, a wzrost w tym czasie ma być napędzany m.in. przejęciami takimi jak Metsera.

Jednocześnie podkreślono, że okres między teraz a 2029 r. może pozostać słabszy, gdy firma kontynuuje wygaszanie wcześniejszego, bardzo dynamicznego biznesu leku przeciw COVID-19.

Implikacje dla Eli Lilly i Novo Nordisk

Dla Eli Lilly i Novo Nordisk sytuacja może być bardziej niekorzystna niż dla samego Pfizera. Berobenatyd ma wprowadzać konkurencję do rynku leków na odchudzanie, który według opisu doświadcza spowolnienia wzrostu. Docelowe uruchomienie może dodatkowo ograniczać siłę cenową Wegovy, Ozempic i Zepbound. W artykule zaznaczono też, że nie tylko Pfizer pracuje nad alternatywami w obszarze terapii przeciw otyłości.

Ponieważ akcje Lilly i Novo były wyceniane z premią głównie w oparciu o potencjał ich leków odchudzających, aktualizacja Pfizera ma być sygnałem, że „nic nie trwa wiecznie”. W konsekwencji akcjonariusze spółek Lilly i Novo mają śledzić rozwój berobenatydy.

(Informacja w materiale źródłowym dotyczy też kwestii stanowisk i rekomendacji analityków oraz zastrzeżeń dot. poglądów autora – te fragmenty pominięto w polskim przekładzie, zgodnie z zasadami redakcyjnymi.)