Mounjaro Eli Lilly zyskuje zgodę FDA na ograniczanie ryzyka sercowego

Eli Lilly (NYSE: LLY), producent leków stosowanych w leczeniu cukrzycy i otyłości, otrzymała w piątek zgodę amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na rozszerzenie zastosowania leku Mounjaro. Preparat może być teraz stosowany w celu ograniczania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy należą do grupy wysokiego ryzyka.

Inwestorzy zareagowali na tę decyzję sprzedażą akcji. Kurs Eli Lilly spadł o około 2,0%, do 1 166,98 USD, mimo że notowania pozostawały o 23,33% poniżej szacowanej wartości GF wynoszącej 1 520 USD.

Nowe wskazanie obejmuje ograniczanie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca niezakończonego zgonem oraz udaru mózgu niezakończonego zgonem. W badaniu SURPASS-CVOT, w którym uczestniczyło 13 299 pacjentów, Mounjaro obniżyło częstość tych zdarzeń o 8% w porównaniu ze starszym lekiem Eli Lilly, Trulicity. Wynik spełnił także wymóg badania dotyczący nie gorszej skuteczności Mounjaro względem terapii porównawczej.

Lek już teraz generuje bardzo wysokie przychody. Jego kwartalna sprzedaż wzrosła o 91%, do 9,94 mld USD.

Ochrona układu sercowo-naczyniowego może zwiększyć grupę pacjentów, którym lekarze będą przepisywać Mounjaro. Może też wzmocnić argumenty spółki w rozmowach z lekarzami i otworzyć drogę do refundacji leku przez kolejnych ubezpieczycieli.

Jednocześnie rośnie zależność Eli Lilly od tego jednego produktu. Mounjaro odpowiadało za około 43% kwartalnych przychodów spółki, które wyniosły 23 mld USD. O tym, czy decyzja FDA przełoży się na kolejny etap wzrostu, zdecydują między innymi możliwości produkcyjne, dostęp pacjentów do ubezpieczenia oraz poziom cen w warunkach konkurencji.