Gilead Sciences: wyniki finansowe za II kwartał 2026 roku

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ogłosiła wyniki działalności za drugi kwartał 2026 roku. Spółka skorygowała wcześniejszą wersję komunikatu, aktualizując sprzedaż leku Odefsey w Europie za trzy miesiące zakończone 30 czerwca 2026 roku z 28 mln USD do 58 mln USD.

„Gilead zakończyła drugi kwartał bardzo mocnym wynikiem. Przychody w podstawowej działalności wzrosły rok do roku o 10%, głównie dzięki portfolio leków przeciw HIV, preparatowi Trodelvy oraz Livdelzi. Sprzedaż produktów przeciw HIV zwiększyła się o 12%, co odzwierciedla utrzymującą się dobrą sytuację w segmencie leczenia oraz szybki rozwój działalności związanej z profilaktyką przedekspozycyjną HIV (PrEP). W rezultacie podnieśliśmy oczekiwania dotyczące przychodów z podstawowej działalności w 2026 roku” — powiedział Daniel O’Day, prezes i dyrektor generalny Gilead.

Dodał, że spółka osiągnęła również istotne postępy kliniczne, uzyskując trzy zatwierdzenia FDA i ogłaszając trzy pozytywne aktualizacje dotyczące badań fazy 3. Gilead oczekuje realizacji kolejnych możliwości w drugiej połowie roku, w tym dwóch potencjalnych premier produktów w obszarach onkologii i HIV.

Wyniki finansowe za drugi kwartał 2026 roku

Przychody ogółem wzrosły w drugim kwartale o 10%, do 7,8 mld USD, w porównaniu z tym samym okresem 2025 roku. Na wynik wpłynęły przede wszystkim:

• wyższa sprzedaż produktów przeciw HIV, Trodelvy® (sacytuzumab govitekan-hziy) i Livdelzi® (seladelpar), częściowo zrównoważona przez niższą sprzedaż Veklury® (remdesiwir), produktów z zakresu terapii komórkowych oraz leków na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV);
• wyższe przychody z tantiem, umów i innych źródeł związanych z wcześniejszą sprzedażą własności intelektualnej.

Rozwodniona strata na akcję wyniosła 8,45 USD, wobec zysku na akcję w wysokości 1,56 USD w drugim kwartale 2025 roku. Zysk na akcję uwzględnia wszystkie akcje oraz potencjalne akcje, które mogłyby zwiększyć ich liczbę. Pogorszenie wyniku wynikało głównie z obciążenia w wysokości 9,08 USD na akcję z tytułu przejętych kosztów badań i rozwoju w toku (IPR&D), związanych z przejęciami Arcellx, Inc. („Arcellx”), Tubulis GmbH („Tubulis”) i Ouro Medicines, LLC („Ouro Medicines”). Kwota ta uwzględnia wpływ współpracy z Lakefront Biotherapeutics NV („Lakefront”) oraz powiązane podatki.

Na wynik wpłynęło również odpisanie wartości IPR&D dotyczącej aktywów wcześniej przejętych od Immunomedics, Inc. („Immunomedics”) oraz wyższe koszty działalności. Częściowo zrekompensowały je wyższe przychody, niższy podatek dochodowy oraz wyższe zyski netto na papierach udziałowych.

Rozwodniona strata na akcję według zasad innych niż GAAP wyniosła 6,75 USD, w porównaniu z zyskiem 2,01 USD rok wcześniej. Spadek był przede wszystkim skutkiem wspomnianego obciążenia w wysokości 9,08 USD na akcję z tytułu przejętych prac badawczo-rozwojowych w toku i podatków. Dodatkowym czynnikiem były wyższe koszty sprzedaży, ogólnego zarządu i administracji liczone według zasad innych niż GAAP oraz wyższy podatek dochodowy ujęty w tej metodzie. Wpływ tych czynników częściowo ograniczyły wyższe przychody.

Na 30 czerwca 2026 roku Gilead miała 3,2 mld USD w gotówce, jej ekwiwalentach i zbywalnych dłużnych papierach wartościowych. Na koniec 2025 roku było to 10,6 mld USD. Spadek wynikał głównie z odpływów gotówki od początku roku w wysokości 11,3 mld USD związanych z przejęciami, spłaty 2,8 mld USD zadłużenia, wypłaty 2,1 mld USD dywidend oraz skupu akcji własnych za 774 mln USD.

Odpływy częściowo zrównoważyły wpływy netto w wysokości 4,1 mld USD z finansowania dłużnego oraz 6,1 mld USD przepływów pieniężnych z działalności operacyjnej. W drugim kwartale Gilead wygenerowała 3,6 mld USD przepływów pieniężnych z działalności operacyjnej, wypłaciła 1,0 mld USD dywidend i odkupiła akcje własne za 355 mln USD.

Sprzedaż produktów w drugim kwartale 2026 roku

Łączna sprzedaż produktów wzrosła o 8%, do 7,6 mld USD, w porównaniu z drugim kwartałem 2025 roku. Po wyłączeniu Veklury sprzedaż zwiększyła się o 10%, również do 7,6 mld USD. Wzrost wynikał głównie z wyższej sprzedaży produktów przeciw HIV, Trodelvy i Livdelzi, częściowo zrównoważonej przez niższą sprzedaż terapii komórkowych oraz produktów na HCV.

Sprzedaż produktów przeciw HIV wzrosła o 12%, do 5,7 mld USD. Przyczyniły się do tego przede wszystkim wyższa średnia cena sprzedaży oraz większy popyt.

Przychody ze sprzedaży Biktarvy® (biktegrawir 50 mg/emtrycytabina, FTC, 200 mg/tenofowir alafenamid, TAF, 25 mg) wzrosły o 7%, do 3,8 mld USD. Wpływ na wynik miały wyższa średnia cena sprzedaży, korzystne zmiany poziomu zapasów oraz większy popyt.

Sprzedaż Descovy® (FTC 200 mg/TAF 25 mg) zwiększyła się o 48%, do 967 mln USD. Wzrost wynikał głównie z wyższej średniej ceny sprzedaży i większego popytu.

Sprzedaż produktów z portfolio chorób wątroby wzrosła o 10%, do 877 mln USD. Było to związane przede wszystkim z większym popytem na Livdelzi, produkty na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) oraz Hepcludex® (bulewirtyd-gmod). Wzrost częściowo ograniczyła niższa sprzedaż produktów na HCV.

Sprzedaż Veklury spadła o 81%, do 23 mln USD, głównie z powodu mniejszej liczby hospitalizacji związanych z COVID-19.

Sprzedaż produktów terapii komórkowej zmniejszyła się o 14%, do 417 mln USD, w związku z utrzymującą się presją konkurencyjną.

Przychody ze sprzedaży Yescarta® (aksykabtagen ciloleucel) spadły o 12%, do 346 mln USD. Główną przyczyną była konkurencja ze strony terapii z tej samej klasy oraz innych klas.

Sprzedaż Tecartus® (breksukabtagen autoleucel) zmniejszyła się o 24%, do 70 mln USD, przede wszystkim z powodu konkurencji ze strony produktów z tej samej klasy.

Sprzedaż Trodelvy® (sacytuzumab govitekan-hziy) wzrosła o 26%, do 457 mln USD, głównie dzięki większemu popytowi.

Marża brutto, koszty działalności i efektywna stawka podatkowa

Marża brutto na sprzedaży produktów pozostała praktycznie bez zmian i wyniosła 79,3%, wobec 78,7% rok wcześniej. Marża brutto według zasad innych niż GAAP również pozostała na zbliżonym poziomie i wyniosła 86,9%, wobec 86,9% w drugim kwartale 2025 roku.

Koszty badań i rozwoju wyniosły 1,8 mld USD w porównaniu z 1,5 mld USD w drugim kwartale 2025 roku. Wzrost wynikał głównie z kosztów integracji i innych wydatków związanych z przejęciami. Częściowo zrównoważyła je mniejsza aktywność w badaniach klinicznych leków onkologicznych.

Koszty badań i rozwoju według zasad innych niż GAAP spadły do 1,4 mld USD z 1,5 mld USD rok wcześniej. Było to przede wszystkim skutkiem mniejszej aktywności w badaniach klinicznych w obszarze onkologii.

Koszty przejętych prac badawczo-rozwojowych w toku wyniosły 11,2 mld USD. Składały się na nie głównie 7,0 mld USD związane z przejęciem Arcellx, 3,1 mld USD związane z przejęciem Tubulis oraz 1,0 mld USD związane z przejęciem Ouro Medicines, po uwzględnieniu wpływu współpracy z Lakefront.

Koszty sprzedaży, ogólnego zarządu i administracji wzrosły do 1,9 mld USD z 1,4 mld USD. Wzrost wynikał przede wszystkim z kosztów integracji przejętych spółek oraz większych wydatków na promocję produktów przeciw HIV.

Koszty sprzedaży, ogólnego zarządu i administracji według zasad innych niż GAAP zwiększyły się do 1,5 mld USD z 1,4 mld USD, głównie z powodu większych wydatków promocyjnych w obszarze HIV.

Efektywna stawka podatkowa wyniosła minus 2,4%, wobec 19,3% w drugim kwartale 2025 roku. Efektywna stawka podatkowa według zasad innych niż GAAP wyniosła minus 11,4%, wobec 18,8% rok wcześniej. Zmiany odzwierciedlają przede wszystkim niepodlegające odliczeniu podatkowemu koszty przejętych prac badawczo-rozwojowych w toku związane z przejęciami Arcellx, Tubulis i Ouro Medicines.

Prognozy na 2026 rok

Gilead przedstawiła następujące prognozy na cały 2026 rok. Kwoty podano w mln USD, z wyjątkiem danych na akcję. Prognozy z 4 sierpnia 2026 roku zestawiono z prognozami z 7 maja 2026 roku:

• sprzedaż produktów: od 30 100 mln USD do 30 400 mln USD, wobec wcześniejszego przedziału od 30 000 mln USD do 30 400 mln USD;
• sprzedaż produktów z wyłączeniem Veklury: od 29 800 mln USD do 30 100 mln USD, wobec wcześniejszego przedziału od 29 400 mln USD do 29 800 mln USD;
• sprzedaż Veklury: około 300 mln USD, wobec wcześniejszych prognoz na poziomie około 600 mln USD;
• rozwodniona strata na akcję: od 3,75 USD do 3,40 USD, wobec wcześniejszego przedziału straty od 3,25 USD do 2,85 USD na akcję;
• rozwodniona strata na akcję według zasad innych niż GAAP: od 0,65 USD do 0,30 USD, wobec wcześniejszego przedziału straty od 1,05 USD do 0,65 USD na akcję.

Prognoza rozwodnionej straty na akcję według zasad GAAP i innych niż GAAP uwzględnia wpływ około 9,08 USD na akcję z tytułu kosztów przejętych prac badawczo-rozwojowych w toku o wartości 11,1 mld USD. Koszty te są związane z transakcjami dotyczącymi Arcellx, Tubulis i Ouro Medicines, po uwzględnieniu wpływu współpracy z Lakefront oraz powiązanych podatków.

Dodatkowe informacje oraz uzgodnienie danych finansowych według zasad GAAP i innych niż GAAP dla prognoz na 2026 rok przedstawiono w towarzyszących tabelach. Prognozy finansowe wiążą się z szeregiem ryzyk i niepewności. Omówiono je w części dotyczącej stwierdzeń odnoszących się do przyszłości.

Najważniejsze aktualizacje od poprzedniego raportu kwartalnego

Wirusologia

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) przyjęła do rozpatrzenia dodatkowy wniosek o rejestrację leku Yeztugo® (lenakapawir) w postaci tabletek 300 mg. Preparat może stać się doustną terapią stosowaną raz w tygodniu w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV (PrEP). Termin podjęcia decyzji wyznaczony w ramach procedury PDUFA przypada na 2 lutego 2027 roku.

Gilead i Merck ogłosiły pozytywne wyniki badań fazy 3 ISLEND-1 i ISLEND-2. Badania oceniały eksperymentalny, długodziałający doustny schemat leczenia obejmujący islatrawir w dawce 2 mg i lenakapawir w dawce 300 mg. Uczestnikami byli dorośli z HIV, u których miano wirusa było stłumione. W badaniu ISLEND-1 pacjenci zmieniali leczenie z Biktarvy, a w badaniu ISLEND-2 ze standardowych schematów terapii antyretrowirusowej na połączenie stosowane raz w tygodniu.

FDA przyznała przyspieszoną zgodę na stosowanie Hepcludex w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu delta (HDV) u dorosłych bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością. Hepcludex jest obecnie pierwszym i jedynym lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia HDV w Stanach Zjednoczonych.

Gilead przekazała Republice Ugandy 2 000 fiolek remdesiwiru, aby wesprzeć działania związane z trwającym ogniskiem choroby wywołanej wirusem Ebola Bundibugyo (BVD). Remdesiwir nie jest zatwierdzony do leczenia choroby wywołanej wirusem Ebola, w tym BVD, w żadnym kraju na świecie, a bezpieczeństwo i skuteczność takiego zastosowania nie są znane.

Onkologia

FDA zatwierdziła Trodelvy jako lek pierwszego rzutu w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (mTNBC). Preparat może być stosowany samodzielnie u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do terapii opartej na inhibitorach PD-1/PD-L1, albo w połączeniu z Keytruda® (pembrolizumabem) lub Keytruda Qlex™ (pembrolizumabem i berahialuronidazą alfa-pmph) u pacjentów, których guzy wykazują ekspresję PD-L1 na poziomie CPS co najmniej 10.

Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie Trodelvy do obrotu jako samodzielnej terapii dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi. Dotyczy to pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia ogólnoustrojowego z powodu choroby przerzutowej i nie kwalifikują się do terapii inhibitorami PD-1/PD-L1.

Komitet Europejskiej Agencji Leków ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi wydał pozytywną opinię dotyczącą stosowania Trodelvy w połączeniu z Keytruda® (pembrolizumabem) u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi. Opinia dotyczy pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia ogólnoustrojowego z powodu choroby przerzutowej, a ich guzy wykazują ekspresję PD-L1 na poziomie CPS co najmniej 10.

Gilead ogłosiła zakończenie badania fazy 3 EVOKE-03, prowadzonego we współpracy z Merck. Badanie oceniało Trodelvy w połączeniu z Keytruda jako eksperymentalne leczenie pierwszego rzutu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z wysoką ekspresją PD-L1.