Fundusze ograniczają zaangażowanie, gdy program Atrium (RNA) wchodzi do badań

13 sierpnia Atrium Therapeutics (NASDAQ: RNA) przedstawiło wyniki za drugi kwartał 2026 roku. Spółka odnotowała postęp kliniczny, ale nadal musi odpowiadać na podstawowe pytanie dotyczące firm biotechnologicznych: jak długo wystarczy jej gotówki.

Atrium poinformowało, że amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na prowadzenie badania na podstawie wniosku IND dotyczącego ATR 1072. Spółka uruchomiła też badanie Corventis — swoje pierwsze badanie fazy 1/2, a zarazem pierwsze na świecie badanie terapii mającej modyfikować przebieg zespołu PRKAG2. Atrium otrzymało również drugą płatność za osiągnięcie kamienia milowego w ramach współpracy kardiologicznej z Bristol Myers Squibb.

Te wydarzenia nie zmieniają jednak faktu, że Atrium nadal wydaje znacznie więcej, niż uzyskuje z działalności.

Badanie ATR 1072 rusza

Zezwolenie FDA na prowadzenie badania na podstawie wniosku IND dotyczącego ATR 1072 pozwala Atrium rozpocząć badanie Corventis. Będzie to otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1/2. W badaniu otwartym zarówno pacjenci, jak i badacze wiedzą, jaki lek jest podawany. Sprawdzane będą bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka, czyli sposób, w jaki organizm przetwarza lek, farmakodynamika, czyli wpływ leku na organizm, oraz skuteczność terapii u osób z zespołem PRKAG2.

Badanie obejmie około 37 uczestników i zostanie podzielone na dwie części:

• fazę z wielokrotnie zwiększanymi dawkami, której celem będzie ustalenie właściwej dawki;
• fazę rozszerzenia z udziałem jednej grupy pacjentów, prowadzoną przy zalecanej dawce dla fazy 2. Ma ona pozwolić sprawdzić pierwsze oznaki poprawy budowy i funkcjonowania serca.

Kanadyjskie ministerstwo zdrowia wydało również pismo o braku sprzeciwu, dzięki czemu mogą zostać otwarte kanadyjskie ośrodki badania. Atrium nadal zakłada, że pierwszy uczestnik zostanie włączony do badania do końca 2026 roku.

Współpraca z Bristol Myers Squibb przynosi gotówkę

Współpraca z Bristol Myers Squibb zapewnia Atrium zarówno finansowanie, jak i potwierdzenie postępów programu. W sierpniu spółka otrzymała drugą płatność za osiągnięcie kamienia milowego w wysokości 15 mln USD. Kwota ta zostanie ujęta w wynikach za trzeci kwartał. W drugim kwartale Atrium rozpoznało już 3 mln USD przychodów z tej współpracy.

Na 30 czerwca spółka miała 263,9 mln USD w gotówce, jej ekwiwalentach oraz krótkoterminowych inwestycjach. Uwzględniając sierpniową płatność, Atrium ocenia, że będzie w stanie finansować działalność do połowy 2028 roku. Ten okres obejmuje planowaną rekrutację uczestników do badania Corventis, pierwszą analizę danych z badania w drugiej połowie 2027 roku oraz planowane złożenie wniosku IND dla ATR 1086 w 2027 roku.

Koszty nadal rosną

Wyniki Atrium pokazują, że spółka wciąż znajduje się na bardzo wczesnym etapie rozwoju. Przychody ze współpracy w drugim kwartale wyniosły 3 mln USD. Dla porównania, wydatki na badania i rozwój sięgnęły 15,3 mln USD, a koszty ogólnego zarządu wyniosły 10,3 mln USD. Łączne wydatki w tych dwóch kategoriach wyniosły więc 25,6 mln USD, wobec niewielkiej części tej kwoty po stronie przychodów.

Prawie wszystkie przychody Atrium zależą od osiągania kolejnych kamieni milowych we współpracy z jednym partnerem — Bristol Myers Squibb — a nie od sprzedaży produktu, nad którym spółka miałaby samodzielną kontrolę.

Rozwój kliniczny również wymaga czasu. Badanie Corventis obejmie około 37 uczestników, ale Atrium nie oczekuje włączenia pierwszej osoby przed końcem 2026 roku. Wstępne dane potwierdzające działanie terapii mają być dostępne dopiero w drugiej połowie 2027 roku.

Kolejny ujawniony program, ATR 1086, nie osiągnie etapu złożenia wniosku IND przed 2027 rokiem. Dwa następne programy dotyczące kardiomiopatii, czyli chorób mięśnia sercowego, nie zostały jeszcze ujawnione. Atrium nie oczekuje wyboru kandydata do dalszego rozwoju przed 2027 rokiem. Oznacza to, że dane dotyczące kilku programów pojawią się dopiero za kilka lat, a ich uzyskanie będzie zależało od realizacji planów, które nie zostały jeszcze sprawdzone w praktyce.

Fundusze hedgingowe ograniczają zaangażowanie

Liczba funduszy hedgingowych posiadających akcje Atrium spadła przed publikacją wyników z 37 do 30. Sugeruje to, że część inwestorów instytucjonalnych zmniejszyła swoje pozycje przed aktualizacją informacji klinicznych i finansowych.

Spadek liczby funduszy nastąpił mimo otrzymania przez Atrium drugiej płatności od Bristol Myers Squibb oraz dopuszczenia głównego programu do badań klinicznych. Rozbieżność między postępami spółki a pozycjonowaniem funduszy pozostaje elementem sytuacji wartym obserwacji.

Najważniejsze terminy do 2028 roku

Drugi kwartał wyznaczył dwa kluczowe harmonogramy. Gotówka Atrium powinna wystarczyć do połowy 2028 roku. Jednocześnie miarodajne dane dotyczące ATR 1072 mają pojawić się dopiero w drugiej połowie 2027 roku. W 2027 roku zaplanowano również decyzje dotyczące dalszego rozwoju programów, w tym złożenie wniosku IND dla ATR 1086 i wybór nowego kandydata do rozwoju.

Powodzenie programu będzie zależeć od terminowej rekrutacji do badania Corventis oraz uzyskania wyraźnych wczesnych sygnałów skuteczności dotyczących budowy i funkcjonowania serca. Z kolei obawy dotyczące finansów mogą się pogłębiać, jeśli różnica między 3 mln USD przychodów a 25,6 mln USD łącznych wydatków będzie rosła szybciej niż wpływy z kolejnych kamieni milowych od Bristol Myers Squibb.