Capricor Therapeutics (CAPR) badana w związku z możliwym oszustwem na rynku papierów wartościowych

Kancelaria Bleichmar Fonti & Auld LLP poinformowała o wszczęciu dochodzenia dotyczącego Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) w związku z podejrzeniem możliwego oszustwa na rynku papierów wartościowych po znacznym spadku kursu akcji spółki. Dochodzenie dotyczy wypowiedzi Capricor na temat terapii Deramiocel oraz wiarygodności danych klinicznych wspierających wniosek o dopuszczenie jej do obrotu jako produktu biologicznego.

Capricor Therapeutics to firma biotechnologiczna rozwijająca terapie komórkowe i oparte na egzosomach, przeznaczone do leczenia rzadkich chorób. Jej głównym kandydatem terapeutycznym jest Deramiocel — eksperymentalna terapia komórkowa rozwijana z myślą o leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne’a.

Bleichmar Fonti & Auld LLP sprawdza, czy Capricor mogła wprowadzać inwestorów w błąd w sprawie danych klinicznych Deramiocelu. Chodzi między innymi o komunikaty spółki dotyczące pozytywnych głównych wyników badań oraz planowanej ścieżki regulacyjnej związanej z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA).

27 lipca 2026 roku FDA opublikowała dokumenty informacyjne przed posiedzeniem komitetu doradczego poświęconym Deramiocelowi. Według doniesień dokumenty wzbudziły obawy dotyczące zmian w planie analizy statystycznej Capricor dokonanych po zakończeniu pierwotnej analizy. Zmiany obejmowały między innymi metodę obliczania głównego punktu końcowego badania, którym był wynik PUL 2.0 — narzędzia oceniającego sprawność ruchową pacjentów.

Zmiany miały zostać wprowadzone krótko przed odblokowaniem bazy danych i odślepieniem badania, czyli ujawnieniem, którzy uczestnicy otrzymali terapię, a którzy należeli do grupy kontrolnej. Informacja ta doprowadziła do spadku kursu akcji Capricor o 12,70 USD na akcję, czyli o 64,5 proc. — z 19,70 USD za akcję na zamknięciu sesji 24 lipca 2026 roku do 7,00 USD za akcję 27 lipca 2026 roku, podczas kolejnej sesji giełdowej.