3SBio: przychody wzrosły o 3,9 proc. w I połowie 2026 roku

SZANGHAJ, 21 sierpnia 2026 r. — 3SBio (01530.HK) ogłosiła wyniki za pierwszą połowę 2026 roku. W tym okresie spółka odnotowała 4,53 mld CNY przychodów, co oznacza wzrost o 3,9 proc. rok do roku. Zysk netto przypisany akcjonariuszom spółki wyniósł 1,15 mld CNY, a skorygowany zysk operacyjny netto przypisany akcjonariuszom jednostki dominującej sięgnął 1,44 mld CNY, rosnąc o 26,5 proc. rok do roku.

Wydatki na badania i rozwój wyniosły 680 mln CNY, czyli o 24,9 proc. więcej niż rok wcześniej. Zasoby finansowe spółki sięgnęły 19,4 mld CNY, zapewniając solidną podstawę do dalszych inwestycji w badania i rozwój oraz realizacji strategicznych projektów.

W pierwszej połowie roku 3SBio uzyskała w 23 krajach zgody na wprowadzenie do obrotu kluczowych produktów. Sprzedaż zagraniczna wzrosła o 43 proc. rok do roku, przede wszystkim dzięki rosnącej penetracji rynkowej takich produktów jak rhEPO, Yisaipu i rhTPO w kilku gospodarkach wschodzących.

Od początku 2026 roku trzy innowacyjne leki klasy 1 otrzymały zgody na wprowadzenie do obrotu, a pięć produktów przeszło do etapu składania wniosków o rejestrację nowego leku (NDA). Spółka zbudowała wieloterapeutyczny portfel leków rozwijanych w różnych obszarach medycyny, wzmacniając swoją globalną konkurencyjność i przewagi w kluczowych dziedzinach leczenia. 3SBio poczyniła istotne postępy w globalnej współpracy, innowacyjnych badaniach i rozwoju oraz komercjalizacji produktów, konsekwentnie zmierzając w kierunku wysokiej jakości rozwoju.

### Globalne wieloośrodkowe badania kliniczne PF-08634404 (SSGJ-707)

PF-08634404 (SSGJ-707) to opracowane samodzielnie przez 3SBio bispecyficzne przeciwciało przeciwko PD-1 i VEGF, powszechnie uznawane za obiecującą terapię nowej generacji w immunoonkologii, czyli leczeniu nowotworów z wykorzystaniem mechanizmów układu odpornościowego.

W 2025 roku 3SBio przyznała firmie Pfizer globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji SSGJ-707. Łączna potencjalna wartość transakcji przekracza 6 mld USD. Spółka ma także otrzymywać dwucyfrowe tantiemy, zależne od skumulowanej globalnej sprzedaży netto.

Płatność z góry w wysokości 1,4 mld USD oraz inwestycja kapitałowa o wartości 100 mln USD ustanowiły nowy rekord wysokości płatności z góry w pojedynczej transakcji udzielenia licencji na innowacyjny lek opracowany w Chinach. W okresie sprawozdawczym 3SBio rozpoznała 850 mln CNY przychodów z rozwoju działalności.

W 2026 roku Pfizer intensywnie przyspiesza globalny, wieloośrodkowy rozwój kliniczny SSGJ-707. Rozpoczęto dziewięć globalnych badań wieloośrodkowych obejmujących kilka często występujących nowotworów:

• płaskonabłonkowego i niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca,
• przerzutowego raka jelita grubego,
• drobnokomórkowego raka płuca w rozległym stadium,
• raka żołądka i przełyku,
• raka wątrobowokomórkowego,
• przerzutowego raka urotelialnego,
• raka nerkowokomórkowego.

Dwa badania przeszły do fazy III, trzy znajdują się w fazie II, a cztery w fazie I. Do 19 sierpnia zarejestrowano 11 badań klinicznych SSGJ-707. Uruchomiono w nich ponad 1 361 ośrodków klinicznych, a udział ma wziąć 5 016 pacjentów z 23 krajów i regionów.

W Chinach w dziewięciu protokołach badań uczestniczy 75 ośrodków. To drugi wynik na świecie po Stanach Zjednoczonych. Badania fazy III obejmują grupę docelową 225 000 pacjentów w USA, co wzmacnia przyszły potencjał komercyjny terapii.

W dalszym rozwoju SSGJ-707 spółka będzie analizować kolejne wskazania oraz schematy leczenia skojarzonego. Celem jest pełne wykorzystanie globalnej wartości klinicznej leku i jego potencjału sprzedażowego.

### Nowe leki i produkty na etapie rejestracji

W pierwszej połowie 2026 roku w portfelu leków innowacyjnych 3SBio pojawiło się kilka ważnych kamieni milowych. Trzy opracowane wewnętrznie leki biologiczne klasy 1 otrzymały kolejno zgody na wprowadzenie do obrotu, a pięć produktów przeszło do etapu NDA, szybko przekładając dynamikę innowacji na czynniki napędzające wyniki.

Yisaituo® (zastrzyk amdokitugu) uzyskał zgodę w lutym. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego albo fototerapii. Produkt wyróżnia się szybkim i wyraźnym ustępowaniem zmian skórnych, niską immunogennością, czyli niewielką zdolnością do wywoływania reakcji układu odpornościowego, a także korzystnym profilem bezpieczeństwa i tolerancji oraz wygodnym podawaniem. Spółka oczekuje dalszego rozszerzania zastosowań klinicznych leku wraz z rozwojem nowych wskazań w chorobach autoimmunologicznych.

NuPIAO® (zastrzyk loncypetyny alfa) otrzymał zgodę na wprowadzenie do obrotu w marcu 2026 roku. Jest to pierwszy w Chinach długo działający preparat rekombinowanej erytropoetyny podawany co dwa tygodnie. Lek stosuje się w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie.

Preparat ma wyjątkowo długi okres półtrwania wynoszący 120 godzin oraz niską immunogenność. Podawanie dożylne jest dobrze dopasowane do potrzeb pacjentów poddawanych hemodializie. Schemat dawkowania raz na dwa tygodnie poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i wygodę pacjentów.

Yisaina® (zastrzyk anflekitugu) uzyskał zgodę w sierpniu. To pierwsze opracowane w Chinach humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG1/κ przeciwko IL-1β. Lek jest przeznaczony do leczenia ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej u dorosłych.

Produkt oferuje wyróżniającą się wartość kliniczną dzięki szybkiemu łagodzeniu bólu, długotrwałemu zapobieganiu nawrotom oraz korzystnemu profilowi bezpieczeństwa. Stanowi alternatywę dla tradycyjnego leczenia kortykosteroidami i nową, precyzyjnie ukierunkowaną terapię przeciwzapalną dny moczanowej.

Pięć kolejnych produktów znajduje się na etapie oceny wniosków NDA i może w przyszłości trafić na rynek. Portfel obejmuje leczenie atopowego zapalenia skóry, chorób oczu, raka piersi oraz kontrolę masy ciała.

Wnioski o rejestrację zostały przyjęte dla preparatu 611, czyli przeciwciała monoklonalnego przeciwko IL-4Rα, przeznaczonego dla dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry, oraz dla preparatu 601A, przeciwciała monoklonalnego przeciwko VEGF, stosowanego w obrzęku plamki po zamknięciu odgałęzienia żyły siatkówki.

Do etapu NDA przeszły także produkty licencjonowane od innych podmiotów: Liporaxel® Paclitaxel Oral Solution do leczenia HER2-ujemnego raka piersi, DB-1303, czyli koniugat przeciwciała z lekiem skierowany przeciwko HER2, do leczenia HER2-dodatniego raka piersi, oraz WS2403, agonista receptora GLP-1, przeznaczony do długoterminowej kontroli masy ciała u dorosłych z nadwagą lub otyłością. Produkty te mają być zatwierdzane kolejno i stanowią istotną rezerwę produktową dla dalszego, zrównoważonego wzrostu spółki.

### Portfel leków w wielu obszarach terapeutycznych

Portfel badawczo-rozwojowy 3SBio obejmuje 25 kluczowych kandydatów na leki. Są oni rozwijani między innymi w obszarze hematoonkologii, chorób autoimmunologicznych, nefrologii, dermatologii i kontroli masy ciała.

W hematoonkologii spółka rozwija przeciwciała bispecyficzne i białka fuzyjne, aby zbudować zróżnicowane przewagi. TPIAO® (rekombinowana ludzka trombopoetyna, rhTPO) otrzymał zgodę amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na rozpoczęcie globalnego, wieloośrodkowego badania pomostowego w leczeniu małopłytkowości związanej z przewlekłą chorobą wątroby.

Preparat 705, przeciwciało bispecyficzne przeciwko PD-1 i HER2, wszedł do badań fazy II dotyczących HER2-dodatnich guzów litych. Jest obecnie jedynym lekiem o tym celu terapeutycznym aktywnie rozwijanym klinicznie w Chinach, co świadczy o jego istotnym wyróżnieniu na tle innych terapii. Preparat 706, przeciwciało bispecyficzne przeciwko PD-1 i PD-L1, znajduje się w badaniach fazy II dotyczących zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca i zaawansowanych nowotworów przewodu pokarmowego.

Preparaty 708, czyli przeciwciało bispecyficzne przeciwko PD-1 i TGFβ, 709, przeciwciało bispecyficzne przeciwko PD-1 i LAG-3, oraz SPGL008, białko fuzyjne łączące przeciwciało przeciwko B7-H3 z IL-15, znajdują się w fazie I badań klinicznych dotyczących guzów litych.

SSS57, długo działające białko fuzyjne ActRIIB-Ig Trap, otrzymało od FDA zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych w chorobach układu krwiotwórczego. Jest to pierwsze innowacyjne bispecyficzne przeciwciało o ukierunkowanym profilu działania, które weszło do badań klinicznych w Chinach. Portfel hematoonkologiczny jest dalej rozwijany, tworząc solidną bazę wysokiej jakości projektów dla długoterminowego wzrostu.

W nefrologii 3SBio koncentruje się na niezaspokojonych potrzebach medycznych i rozwija produkty o nowych celach terapeutycznych. SSS55, dwufunkcyjne białko fuzyjne C3b, wszedł do badań fazy I dotyczących napadowej nocnej hemoglobinurii, chorób nerek zależnych od układu dopełniacza oraz zapalenia przyzębia. Preparat ma potencjał, by osiągnąć czołową pozycję w swojej klasie.

SSS68, długo działające przeciwciało bispecyficzne przeciwko APRIL i BAFF, uzyskało w Chinach i USA zgody na rozpoczęcie badań klinicznych w nefropatii IgA. Jest to jedyne długo działające przeciwciało bispecyficzne w tym wskazaniu, które weszło do badań klinicznych w Chinach.

W dermatologii i obszarze kontroli masy ciała spółka rozwija kolejne produkty. WS204, krem z klaskoteronem, znajduje się w fazie III badań klinicznych dotyczących umiarkowanego lub ciężkiego trądziku pospolitego. SSS67, przeciwciało bispecyficzne przeciwko ActRIIA i ActRIIB, wszedł do badań fazy I dotyczących nadwagi i otyłości.

W obszarze chorób autoimmunologicznych kilka kandydatów przechodzi do kluczowych badań klinicznych:

• W przypadku Yisaituo® zakończono rekrutację pacjentów do badania fazy III dotyczącego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Rozpoczęto także rekrutację pierwszego pacjenta do badania fazy III w nieradiograficznej osiowej spondyloartropatii.
• Dla Yisaina® rozpoczęto badanie fazy II z oceną dawek w przypadku przerywanego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej.
• W przypadku preparatu 610, przeciwciała monoklonalnego przeciwko IL-5, zakończono rekrutację pacjentów do badania fazy III dotyczącego ciężkiej astmy eozynofilowej u dorosłych. Rekrutacja do badania fazy III wśród nastolatków nadal trwa.
• Dla preparatu 611 złożono i przyjęto wniosek NDA dotyczący umiarkowanego lub ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych.
• Dla preparatu 626, przeciwciała monoklonalnego przeciwko BDCA2, rozpoczynane są badania fazy II dotyczące tocznia rumieniowatego układowego i skórnego tocznia rumieniowatego.
• Dla preparatu 627, przeciwciała monoklonalnego przeciwko TL1A, rozpoczęto rekrutację do badania fazy II dotyczącego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
• Preparat 716, przeciwciało bispecyficzne przeciwko OX40L i IL-31RA, uzyskał w Chinach i USA zgody na rozpoczęcie badań klinicznych w atopowym zapaleniu skóry. Rozpoczęto rekrutację do fazy I.

We wcześniejszej fazie rozwoju znajdują się także preparaty 717, humanizowane przeciwciało trispecyficzne CD3/BCMA/CD19 przeznaczone do leczenia tocznia rumieniowatego układowego, toczniowego zapalenia nerek i reumatoidalnego zapalenia stawów; 718, zastrzyk zawierający przeciwciało bispecyficzne przeciwko TL1A i IL-23 w chorobach zapalnych jelit; 719, wziewne przeciwciało bispecyficzne przeciwko TSLP i IL-4R w astmie i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc; oraz 629, doustny peptyd przeciwko IL-23R w łuszczycy i chorobach zapalnych jelit. Wszystkie te produkty weszły do etapu uzyskiwania zgody na rozpoczęcie badań klinicznych lub do etapu przedklinicznego, pokazując perspektywiczne i kompleksowe podejście spółki do rozwoju w obszarze chorób autoimmunologicznych.

### Praktyki ESG docenione przez autorytatywne instytucje

3SBio konsekwentnie uwzględnia zasady ESG, czyli ochrony środowiska, odpowiedzialności społecznej i ładu korporacyjnego, w całej działalności operacyjnej i procesach zarządczych. Poprzez doskonalenie struktur zarządzania, wypełnianie obowiązków społecznych i promowanie ekologicznego funkcjonowania spółka osiągnęła solidne wyniki w zakresie zrównoważonego rozwoju, zdobywając wyróżnienia przyznawane przez wiele uznanych platform.

W lipcu 2026 roku rating ESG 3SBio przyznawany przez Wind został podniesiony do poziomu „AA”. Umieściło to spółkę w gronie 3,2 proc. najlepiej ocenianych firm w branży biotechnologicznej. Ocena potwierdza jej kompleksowe kompetencje w zakresie zarządzania ryzykiem, zgodności działalności z przepisami oraz praktyk związanych z odpowiedzialnością społeczną.

Realizowane przez spółkę inicjatywy społeczne po raz kolejny otrzymały tytuł „Doskonałego przykładu odpowiedzialności społecznej chińskich przedsiębiorstw przemysłu farmaceutycznego”. Wyróżnienie odzwierciedla uznanie branży dla działań 3SBio w obszarze działalności charytatywnej i odpowiedzialności społecznej.

Prezes i dyrektor generalny 3SBio, dr Jing Lou, powiedział:

„Na początku 2026 roku sektor biofarmaceutyczny został uznany w Chinach za jedną z rozwijających się strategicznych branż filarowych. W czasie, gdy branża przechodzi w kierunku wzrostu o wyższej jakości, zdolności do prowadzenia innowacyjnych badań i rozwoju stały się głównym motorem długoterminowej ekspansji przedsiębiorstw. Korzystając z ponad 30-letniego doświadczenia w branży, 3SBio pozostaje wierna swoim podstawowym zasadom, a jednocześnie aktywnie rozwija innowacje.”