TraceLink i Omnicell integrują obsługę wymogów DSCSA z systemami aptek szpitalnych

BOSTON, 3 września 2026 r. — TraceLink ogłosił integrację swojego rozwiązania do obsługi wymogów ustawy Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), dotyczącej bezpieczeństwa łańcucha dostaw leków w USA, z systemami zarządzania zapasami aptek firmy Omnicell, Inc. (Nasdaq: OMCL). Integracja ma umożliwić szpitalom i systemom opieki zdrowotnej weryfikowanie produktów, śledzenie ich w łańcuchu dostaw oraz obsługę wymogów regulacyjnych w ramach codziennego przyjmowania dostaw leków.

Dostawy leków otrzymywane przez aptekę szpitala lub całego systemu opieki zdrowotnej muszą zostać zweryfikowane, udokumentowane, wprowadzone do zapasów i udostępnione do opieki nad pacjentami. Gdy pojawiają się rozbieżności w danych lub problemy z weryfikacją, zespoły apteczne muszą dodatkowo rozwiązywać problemy związane z niezgodnością z przepisami, a jednocześnie prowadzić dokładną dokumentację na potrzeby raportowania regulacyjnego.

Ustawa DSCSA wprowadziła nowe standardy weryfikacji produktów i ich identyfikowalności. Mimo to wiele zespołów aptecznych nadal korzysta z osobnych narzędzi do obsługi zgodności oraz procesów ręcznych, działających obok podstawowych procesów operacyjnych. Prowadzenie tych działań poza systemem aptecznym może zwiększać złożoność pracy, pochłaniać cenny czas personelu i powodować niepotrzebne przerwy w przyjmowaniu leków.

Dzięki integracji szpitale będą mogły korzystać z funkcji DSCSA firmy TraceLink bezpośrednio w systemie Omnicell do zarządzania zapasami apteki centralnej. Podczas przyjmowania leków zespoły apteczne mają zyskać możliwość:

• weryfikowania produktów oznaczonych indywidualnymi numerami seryjnymi,
• dostępu do informacji o identyfikowalności produktów w łańcuchu dostaw,
• rozwiązywania problemów z weryfikacją produktów,
• przygotowywania raportów dotyczących zgodności z przepisami,
• dokumentowania czynności związanych z przyjęciem dostawy.

Rozwiązanie ma ograniczyć pracę ręczną, wyeliminować rozdzielone procesy i usprawnić działanie apteki bez konieczności zmiany ustalonych sposobów pracy.

Rozwiązanie DSCSA firmy TraceLink działa w ramach Integrate-Once™ Agentic Business Network — sieci biznesowej zaprojektowanej do automatyzacji procesów i łączenia uczestników łańcucha dostaw. Sieć łączy ponad 315 000 uwierzytelnionych podmiotów z sektorów nauk przyrodniczych i ochrony zdrowia oraz obsługuje setki miliardów transakcji w łańcuchu dostaw rocznie.

Rozszerzenie tej infrastruktury cyfrowej na działalność aptek szpitalnych ma zapewnić organizacjom ochrony zdrowia szybki dostęp do dokładnych informacji o lekach oznaczonych numerami seryjnymi, wymienianych w szerszym łańcuchu dostaw sektora nauk przyrodniczych. Ma to zwiększyć pewność co do autentyczności produktów, przyspieszyć ich weryfikację, usprawnić rozwiązywanie problemów dotyczących zgodności oraz umożliwić szybsze i ukierunkowane reagowanie, gdy wycofane produkty trafią do apteki.

„Apteki szpitalne nie powinny musieć wybierać między przestrzeganiem przepisów a sprawnym działaniem” — powiedział Shabbir Dahod, prezes i dyrektor generalny TraceLink. „Integrując zaufaną sieć DSCSA firmy TraceLink z systemami Omnicell do zarządzania zapasami apteki centralnej, możemy włączyć weryfikację i identyfikowalność bezpośrednio do procesu przyjmowania leków. Dzięki temu zespoły apteczne poświęcą mniej czasu na obsługę procesów zgodności, a więcej na zapewnienie dostępności leków potrzebnych pacjentom”.

TraceLink i Omnicell pracują nad rozwiązaniem, które ma pomóc szpitalom i systemom opieki zdrowotnej w kilku obszarach:

• weryfikacji leków oznaczonych numerami seryjnymi w ramach obecnych procesów przyjmowania dostaw,
• ograniczeniu pracy ręcznej związanej z wymogami DSCSA i raportowaniem gotowym do audytu,
• szybszym rozwiązywaniu problemów z weryfikacją produktów i zgodnością,
• usprawnieniu identyfikowalności produktów, aby szybciej identyfikować produkty objęte wycofaniem,
• zwiększeniu sprawności operacyjnej przy jednoczesnym wspieraniu bezpieczeństwa i dostępności leków.

Sundar Tamma, wiceprezes ds. zarządzania produktami w obszarze rozwiązań dla szpitali w Omnicell, powiedział: „Apteki szpitalne mierzą się z coraz większą liczbą zadań operacyjnych, mając do dyspozycji ograniczone zasoby. Integracja rozwiązania TraceLink poszerza zakres integracji DSCSA dostępnych dla klientów systemu Omnicell Central Pharmacy Manager. Zapewnia dodatkowe możliwości wspierania zgodności z przepisami, a jednocześnie zachowuje sprawne procesy pracy, na których farmaceuci polegają każdego dnia”.

W miarę modernizacji zarządzania lekami w aptekach szpitalnych te same wiarygodne informacje o lekach oznaczonych numerami seryjnymi mają wspierać szerszy zakres działań. Chodzi między innymi o szybsze rozwiązywanie problemów dotyczących zgodności, ukierunkowane zarządzanie wycofaniami produktów oraz rozwój inteligentnych procesów pracy w aptekach. Ma się to odbywać bez korzystania z oddzielnych źródeł danych i rozłącznych systemów obsługi zgodności.

Integracja ma być kolejnym krokiem w kierunku bezpośredniego włączania wiarygodnych informacji z łańcucha dostaw do systemów używanych na co dzień przez placówki ochrony zdrowia do zapewniania bezpiecznej i sprawnej opieki nad pacjentami.