Teva i Polpharma Biologics podpisały globalną umowę licencyjną na biosimilar Ocrevus

Teva Pharmaceuticals International GmbH, spółka zależna od Teva Pharmaceutical Industries Ltd (TEVA), oraz Polpharma Biologics International AG ogłosiły w czwartek globalną umowę licencyjną dotyczącą biosimilaru Ocrevus (ocrelizumab).

Zgodnie z postanowieniami umowy Teva uzyska wyłączne prawa do wprowadzenia na rynek obu postaci opracowywanego biosimilaru po uzyskaniu wymaganej zgody organów regulacyjnych.

Polpharma Biologics zachowuje pełną odpowiedzialność za rozwój i wytwarzanie kandydata na biosimilar.

Tymczasem Teva będzie odpowiadać za złożenie dokumentacji do organów regulacyjnych, a po uzyskaniu zatwierdzenia za komercjalizację wersji do stosowania dożylnego i podskórnego w Stanach Zjednoczonych, Europie, Brazylii, Kanadzie, Australii, Nowej Zelandii, Izraelu i Turcji.

Umowa ma również wspierać strategię Tevy „Pivot to Growth” poprzez rozszerzenie jej pipeline’u biosimilarów dzięki strategicznym współpracom.

To porozumienie potwierdza zaangażowanie Tevy i Polpharmy w poszerzanie dostępu do leków biologicznych oraz w długoterminową stabilność systemów ochrony zdrowia.