Telix Pharmaceuticals odnotował w pierwszym półroczu 2026 roku przychody w wysokości 477 mln USD, co oznacza wzrost o 22% rok do roku. Wynik jest zgodny z tempem potrzebnym do osiągnięcia górnej granicy całorocznej prognozy przychodów, wynoszącej 950–970 mln USD.
Marża brutto grupy, czyli udział przychodów pozostający po odjęciu bezpośrednich kosztów sprzedaży, wyniosła 55% i była o 2 punkty procentowe wyższa niż rok wcześniej. W segmencie Precision Medicine marża brutto sięgnęła 65%, poprawiając się o 1 punkt procentowy. Spółka wskazała na dobre wyniki sprzedaży, korzystną strukturę produktów oraz poprawę efektywności operacyjnej.
Skorygowana EBITDA, czyli wynik operacyjny przed odsetkami, podatkami, amortyzacją i wybranymi korektami, wyniosła 52 mln USD. To wzrost o 146% rok do roku. Na wynik wpłynął silny popyt na produkty Telix oraz otrzymana od Regeneron bezzwrotna płatność początkowa w wysokości 40 mln USD.
Wydatki na badania i rozwój wyniosły 124 mln USD. Większość tej kwoty przeznaczono na zaawansowane programy terapeutyczne i projekty związane z medycyną precyzyjną. Telix zawarł także z Regeneron strategiczną umowę dotyczącą wspólnego opracowywania i komercjalizacji radiofarmaceutyków nowej generacji.
Spółka zakończyła refinansowanie dotychczasowej struktury obligacji zamiennych. W jego ramach wyemitowała nowe obligacje zamienne o wartości 600 mln USD z terminem wykupu w 2031 roku.
Zysk po opodatkowaniu wyniósł 38 mln USD. Uwzględniał on 40 mln USD pozostałych przychodów otrzymanych od Regeneron oraz 19 mln USD kosztów finansowych, związanych przede wszystkim z refinansowaniem obligacji zamiennych. Telix wygenerował 23 mln USD dodatnich przepływów pieniężnych z działalności operacyjnej. Na 30 czerwca 2026 roku miał 252 mln USD środków pieniężnych.
Dyrektor zarządzający i dyrektor generalny grupy, dr Christian Behrenbruch, powiedział: „Telix zakończył znakomite pierwsze półrocze, odnotowując silny wzrost przychodów, zwiększenie udziału w rynku oraz znaczące postępy w zakresie klinicznych i regulacyjnych kamieni milowych. Wzmocniony bilans umożliwia nam zwiększenie inwestycji w zaawansowane programy, w tym ProstACT Global, możliwości ekspansji rynkowej w ramach naszego portfela medycyny precyzyjnej oraz zdolności produkcyjne i łańcuch dostaw, które wyróżniają Telix. Dzięki kilku czynnikom mogącym wpłynąć na wyniki w najbliższym czasie wchodzimy w drugą połowę roku z silną dynamiką i przekonaniem co do dalszego rozwoju”.
Segment Precision Medicine
Przychody segmentu Precision Medicine wzrosły o 27% rok do roku. Telix wskazał na dalszy sukces strategii opartej na dwóch produktach: Illuccix® i Gozellix®. Oba produkty zwiększyły wolumen sprzedaży, a spółka zdobyła większy udział w rynku.
Skorygowana EBITDA segmentu wzrosła o 26% rok do roku, do 132 mln USD. Marża brutto wyniosła 65%, co oznacza wzrost o 1 punkt procentowy rok do roku.
Rekrutacja pacjentów do badania fazy 3 BiPASS™ dotyczącego zastosowania Illuccix i Gozellix do obrazowania raka prostaty przed wykonaniem biopsji zbliża się do końca. Zakończono także rekrutację do rejestracyjnego badania fazy 3 produktu Illuccix w Japonii.
Wniosek o rejestrację Illuccix został przyjęty i jest analizowany przez chińskie Centrum Oceny Leków (CDE) przy Narodowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA).
W przypadku TLX101-Px, czyli floretyrozyny F 18 stosowanej do obrazowania glejaka, odnotowano następujące postępy:
- Pixclara® otrzymała od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) datę PDUFA przypadającą na 11 września 2026 roku. Jest to wyznaczony przez FDA termin docelowy na podjęcie decyzji w sprawie wniosku.
- Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie Pixlumi® do obrotu w Europie został zweryfikowany i przyjęty do oceny.
- Wniosek IND dotyczący badania fazy 3 Pixclara® został pomyślnie zatwierdzony przez FDA. Badanie ma sprawdzić możliwość rozszerzenia zastosowania produktu o diagnozowanie przerzutów do mózgu.
W przypadku TLX250-Px, czyli Zircaix® — preparatu zawierającego giretuksymab senwedoksam znakowany cyrkonem-89 (89Zr) do obrazowania raka nerki — Telix kontynuuje przygotowania do ponownego złożenia w najbliższym czasie amerykańskiego wniosku o licencję biologiczną (BLA).
Spółka otrzymała przedłużenie terminu ponownego złożenia wniosku BLA po otrzymaniu skorygowanego pisma Complete Response Letter (CRL). Jest to dokument FDA wskazujący kwestie wymagające uzupełnienia przed ewentualnym zatwierdzeniem produktu. Telix nadal współpracuje z FDA, aby pakiet dokumentów kompleksowo odpowiadał na wszystkie nierozstrzygnięte kwestie wskazane w CRL.
Segment Telix Therapeutics
Z 124 mln USD przeznaczonych na badania i rozwój 68 mln USD trafiło do portfela terapii. Najważniejsze postępy obejmowały kilka zaawansowanych programów klinicznych.
TLX591-Tx, czyli lutet-177 (177Lu) rosopatamab tetraxetan, jest głównym kandydatem Telix do leczenia raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami (mCRPC). Wprowadzająca część 1 badania ProstACT Global spełniła cele dotyczące bezpieczeństwa i dozymetrii, czyli pomiaru dawki promieniowania otrzymywanej przez organizm i poszczególne tkanki. Nie zaobserwowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
FDA potwierdziła, że dane dotyczące bezpieczeństwa z części 1 wystarczają do rozpoczęcia części 2 badania w Stanach Zjednoczonych. FDA i Telix uzgodniły także protokół badania dla części 2. Rekrutacja nadal przebiega sprawnie w regionach, w których jest otwarta, w tym w Australii, Kanadzie, Nowej Zelandii, Singapurze, Korei Południowej, Turcji i Wielkiej Brytanii.
W przypadku TLX597-Tx (177Lu-DOTA-HYNIC-panPSMA) zakończono rekrutację 120 pacjentów do badania fazy 2 OPTIMAL-PSMA, prowadzonego z inicjatywy badaczy. Badanie ocenia zastosowanie TLX597-Tx u pacjentów z mCRPC.
W badaniu fazy 2 OPTIMAL-e, dotyczącym TLX597-Tx u pacjentów z przerzutowym hormonowrażliwym rakiem prostaty (mHSPC), podano lek pierwszym pacjentom.
W badaniu LUTEON, kluczowym badaniu klinicznym oceniającym TLX250-Tx jako monoterapię zaawansowanego raka jasnokomórkowego nerki (ccRCC), lek podano pierwszemu pacjentowi. TLX250-Tx zawiera lutet-177 (177Lu) giretuksymab tetraxetan.
W programie TLX101-Tx, opartym na jodofalanie 131I, do pierwszej części badania IPAX BrIGHT włączono pierwszą kohortę pacjentów. Ta część ocenia bezpieczeństwo i dobór dawki. Jest to kluczowe badanie TLX101-Tx u pacjentów z nawrotowym glejoblastoma, czyli złośliwym guzem mózgu.
Zakończono również rekrutację pacjentów do badania fazy 1 IPAX-2, oceniającego TLX101-Tx u osób z nowo zdiagnozowanym glejoblastoma.
Telix Manufacturing Solutions
Telix nadal inwestuje w globalną infrastrukturę i rozwija działalność segmentu Telix Manufacturing Solutions (TMS). Segment obejmuje sieć aptek radiofarmaceutycznych RLS Radiopharmacies, amerykańską spółkę IsoTherapeutics oraz zakłady produkcyjne i badawczo-rozwojowe w Sacramento w Stanach Zjednoczonych, Seneffe w Belgii, North Melbourne w Australii i Jokohamie w Japonii.
Rozbudowana globalna baza produkcyjna ma wspierać długoterminowy wzrost Telix, rosnący popyt na produkty komercyjne oraz przyszłe rozszerzanie portfela leków.
TMS odnotował 146 mln USD łącznych przychodów segmentu. Kwota ta obejmowała 89 mln USD ze sprzedaży produktów podmiotom zewnętrznym i opłat za usługi oraz 58 mln USD przychodów wewnętrznych. Wyniki odzwierciedlały wzrost sprzedaży Illuccix i Gozellix za pośrednictwem sieci RLS oraz przyczyniły się do poprawy marży brutto grupy.
Strata operacyjna TMS wyniosła 33 mln USD i obejmowała 10 mln USD amortyzacji i umorzenia nabytych wartości niematerialnych. Skorygowana EBITDA segmentu była ujemna i wyniosła 23 mln USD, wobec straty EBITDA na poziomie 13 mln USD w pierwszym półroczu 2025 roku. Wynik odzwierciedlał zwiększone inwestycje w łańcuch dostaw i logistykę, potrzebne do przygotowania infrastruktury dla przyszłych terapii.
W pierwszym półroczu 2026 roku TMS uruchomił zakład North Melbourne we współpracy z Melbourne Theranostic Innovation Centre (MTIC). Celem jest przyspieszenie rozwoju celowanych radiofarmaceutyków.
Zakład TMS w Seneffe przeprowadził pierwszą produkcję zgodną z zasadami dobrej praktyki wytwarzania (GMP) dla kandydata terapeutycznego opartego na lutecie. Potwierdziło to możliwości zakładu w zakresie produkcji leków nowej generacji rozwijanych przez Telix.
Prognozy na 2026 rok
Telix oczekuje, że przychody i pozostałe przychody w całym 2026 roku przekroczą łącznie 1 mld USD. Przychody mają rosnąć zgodnie z górną granicą całorocznej prognozy wynoszącej 950–970 mln USD. Dodatkowo spółka uwzględnia 40 mln USD pozostałych przychodów otrzymanych od Regeneron.
Telix podtrzymał prognozę wydatków na badania i rozwój na poziomie 230–270 mln USD. Spółka wskazała, że realizację tych inwestycji wspierają dobre wyniki komercyjne oraz początkowa płatność w wysokości 40 mln USD otrzymana od Regeneron.
Zmiany korporacyjne
20 sierpnia 2026 roku Telix zawarł z Morgan Stanley & Co. LLC oraz William Blair & Company, L.L.C. umowę dystrybucji akcji (EDA), ustanawiającą program sprzedaży akcji po aktualnych cenach rynkowych, znany jako program ATM (at-the-market). Morgan Stanley i William Blair pełnią w nim funkcję agentów sprzedaży.
W ramach programu spółka może okresowo oferować i emitować nowe, w pełni opłacone akcje zwykłe po bieżących cenach rynkowych w formie amerykańskich kwitów depozytowych (ADS). Jeden ADS odpowiada jednej akcji.
Program ma ułatwić inwestorom dostęp do papierów wartościowych Telix na giełdzie Nasdaq. Spółka zachowuje kontrolę nad procesem ofertowym i samodzielnie decyduje, czy i kiedy skorzysta z programu, ile ADS-ów sprzeda oraz ustali minimalną cenę sprzedaży.
Żadna oferta ani sprzedaż ADS-ów w ramach programu nie zostanie przeprowadzona przed złożeniem suplementu do prospektu w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Program będzie podlegał australijskim zasadom giełdowym ASX, w tym limitom wynikającym z dostępnego limitu emisji akcji.
Wyniki finansowe grupy
| Pozycja | I półrocze 2026 | I półrocze 2025 | |---|---:|---:| | Przychody | 477 mln USD | 390 mln USD | | Koszt sprzedaży | -217 mln USD | -181 mln USD | | Zysk brutto | 260 mln USD | 209 mln USD | | Pozostałe przychody | 40 mln USD | — | | Badania i rozwój | -124 mln USD | -82 mln USD | | Sprzedaż i marketing | -58 mln USD | -49 mln USD | | Produkcja i dystrybucja | -29 mln USD | -19 mln USD | | Koszty ogólne i administracyjne | -49 mln USD | -48 mln USD | | Pozostałe zyski/(straty), netto | 6 mln USD | -1 mln USD | | Zysk operacyjny | 46 mln USD | 10 mln USD | | Przychody finansowe | 2 mln USD | 4 mln USD | | Koszty finansowe | -19 mln USD | -19 mln USD | | Zysk/(strata) przed opodatkowaniem | 29 mln USD | -5 mln USD | | Korzyść podatkowa | 9 mln USD | 3 mln USD | | Zysk/(strata) po opodatkowaniu | 38 mln USD | -2 mln USD | | Skorygowana EBITDA | 52 mln USD | 21 mln USD | | Środki pieniężne netto z działalności operacyjnej | 23 mln USD | 18 mln USD |
20 sierpnia 2026 roku o godzinie 9:00 czasu AEST odbędzie się internetowa prezentacja dla inwestorów i telekonferencja wynikowa. Odpowiada to godzinie 19:00 czasu EDT w środę, 19 sierpnia 2026 roku.
Dyskusje o REGN na forum
Forum spółki →▸ Komentarze (0)
Brak komentarzy. Bądź pierwszy/pierwsza — daj znać co myślisz.