argenx SE (NASDAQ:ARGX) i amerykańskie kwity depozytowe spółki Zai Lab Limited (NASDAQ:ZLAB) 17 sierpnia ogłosiły pozytywne najważniejsze wyniki badania fazy 3 ALKIVIA. W badaniu oceniano lek VYVGART Hytrulo u dorosłych pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mięśni.
W połączonej grupie pacjentów z immunologicznie uwarunkowaną martwiczą miopatią (IMNM) oraz zapaleniem skórno-mięśniowym (DM) osoby leczone efgartigimodem uzyskały po 52 tygodniach średnio o 15,4 punktu większą poprawę łącznego wyniku poprawy (TIS) niż pacjenci otrzymujący placebo. Poprawa utrzymywała się od 4. tygodnia, także w okresie stopniowego zmniejszania dawek steroidów.
W grupie IMNM osiągnięto główny punkt końcowy badania. Poprawa względem placebo wyniosła 14,8 punktu. W przypadku DM korzyść była podobna i wyniosła 14,5 punktu, jednak w tej mniejszej grupie nie udało się osiągnąć istotności statystycznej.
17 sierpnia William Blair ocenił, że wyniki zwiększyły zaufanie do perspektyw rozwoju Vyvgartu w leczeniu DM. Akcje ARGX wzrosły tego dnia o 15%, osiągając najwyższy poziom w historii. 18 sierpnia RBC Capital podniósł cenę docelową dla argenx z 1 025 USD do 1 100 USD. Analitycy określili wyniki dotyczące IMNM jako „jednoznacznie bardzo mocne” i przewidują szybkie przyjęcie leku na rynku, biorąc pod uwagę populację 20 000 pacjentów w USA.
Wyniki finansowe: globalna skala kontra działalność regionalna
argenx i Zai Lab odnoszą sukcesy kliniczne dzięki wyłącznej umowie licencyjnej obejmującej Wielkie Chiny. Ich sytuacja finansowa i skala działalności są jednak bardzo różne.
argenx wypracowała w II kwartale 2026 roku bardzo dobre wyniki, napędzane rosnącą globalną sprzedażą VYVGART. Przychody netto ze sprzedaży produktów sięgnęły 1,516 mld USD, co oznacza wzrost o 60% rok do roku. Łączne przychody operacyjne wyniosły 1,542 mld USD. Zysk operacyjny sięgnął 494 mln USD, a zysk netto wyniósł 472 mln USD. Spółka utrzymała również mocny bilans, dysponując 5,2 mld USD w gotówce i bieżących aktywach finansowych.
Zai Lab nadal działa jako rozwijający się partner handlowy i wymaga znacznie większego finansowania działalności. Przychody spółki w II kwartale 2026 roku wyniosły 106,3 mln USD, czyli o 3% mniej niż rok wcześniej. Przychody netto ze sprzedaży produktów sięgnęły 105,8 mln USD.
Wzrost wydatków na badania i rozwój do 61,8 mln USD oraz kosztów sprzedaży i administracji do 72,9 mln USD przyczynił się do powstania straty operacyjnej w wysokości 76,5 mln USD. Strata netto wyniosła 50,8 mln USD. Zai Lab zakończyła kwartał z 717,5 mln USD w gotówce i inwestycjach krótkoterminowych, co pokazuje dużą różnicę finansową między oboma partnerami.
Argumenty przemawiające za wzrostem i ryzyka
Perspektywy argenx wspiera rosnąca globalna obecność VYVGART w leczeniu uogólnionej miastenii rzekomoporaźnej (gMG), przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP) oraz autoimmunologicznego zapalenia mięśni. Zasoby płynnych środków na poziomie 5,2 mld USD dają spółce duże możliwości rozszerzania działalności o kolejne wskazania związane z mechanizmem FcRn, czyli receptorem odpowiedzialnym za utrzymywanie się przeciwciał we krwi, bez istotnego ryzyka rozwodnienia kapitału.
Główne ryzyko dla argenx wiąże się z dużym uzależnieniem od VYVGART jako podstawowego źródła wzrostu sprzedaży. Kurs akcji może być podatny na opóźnienia decyzji amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) lub sprzeciw organów regulacyjnych wobec osobnych badań dotyczących leczenia zapalenia skórno-mięśniowego (DM).
Zai Lab korzysta z silnej pozycji w Wielkich Chinach oraz rozwija portfolio produktów obejmujące VYVGART, KarXT i TIVDAK. Przychody wzrosły o 11% względem poprzedniego kwartału, co wskazuje na poprawę stabilności handlowej w miarę rozszerzania oferty.
Spółka nadal ponosi jednak powtarzające się straty. W II kwartale strata netto wyniosła 50,8 mln USD. Na presję handlową narażone są także ugruntowane produkty, takie jak ZEJULA, ze względu na rosnącą konkurencję ze strony leków generycznych w Chinach.
Zaangażowanie funduszy hedgingowych
Na początku 2026 roku fundusze instytucjonalne umiarkowanie zmniejszały zaangażowanie w obie spółki.
W I kwartale 2026 roku fundusze hedgingowe miały 14 pozycji w akcjach Zai Lab, wobec 17 w IV kwartale 2025 roku. RA Capital Management posiadał akcje o wartości 109,1 mln USD, a ADAR1 Capital Management zwiększył swój udział o 137%.
Fundusze hedgingowe miały w I kwartale 2026 roku 42 pozycje w akcjach argenx, w porównaniu z 48 w IV kwartale 2025 roku. Wśród dużych inwestorów znalazły się VenBio Select Advisor, posiadający akcje o wartości 927,8 mln USD, oraz Citadel Investment Group z pakietem wartym 197,1 mln USD.
Wnioski i najważniejsze kwestie do obserwowania
Inwestorzy będą obserwować, czy FDA zażąda dodatkowego, samodzielnego badania fazy 3 dla Vyvgartu w leczeniu zapalenia skórno-mięśniowego. Znaczenie będą miały również terminy składania wniosków regulacyjnych w USA i Wielkich Chinach. W przypadku Zai Lab kluczowa będzie realizacja planów sprzedażowych dotyczących nowszych produktów, która ma ograniczyć utrzymujące się straty operacyjne.
▸ Komentarze (0)
Brak komentarzy. Bądź pierwszy/pierwsza — daj znać co myślisz.