Revolution Medicines ma 3,9 mld USD gotówki i papierów wartościowych

Revolution Medicines (RVMD) przedstawiła wyniki za drugi kwartał 2026 r. podczas telekonferencji zorganizowanej 5 sierpnia 2026 r. o godz. 16:30 czasu wschodniego USA. W rozmowie uczestniczyli prezes i dyrektor generalny Mark Goldsmith, dyrektor ds. rozwoju Alan Sandler, dyrektor finansowy Jack Anders, dyrektor medyczny Wei Lin, dyrektor ds. globalnej komercjalizacji Anthony Mancini oraz starszy wiceprezes ds. spraw korporacyjnych Ryan Asay.

Spółka ocenia, że przeszła do etapu późnych badań klinicznych i działań regulacyjnych. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o rejestrację daraxonrasibu w leczeniu raka trzustki. Revolution Medicines rozwija również infrastrukturę potrzebną do potencjalnej sprzedaży leku w USA, obejmującą zespoły sprzedażowe i medyczne oraz sieć dystrybucji.

Na dzień 30 czerwca 2026 r. Revolution Medicines dysponowała 3,9 mld USD w gotówce i zbywalnych papierach wartościowych. Kwota obejmowała wpływy z ofert publicznych oraz transzę finansowania opartego na tantiemach.

W kwietniu 2026 r. spółka pozyskała łącznie 2,2 mld USD brutto z jednoczesnej emisji akcji zwykłych i obligacji zamiennych. W maju otrzymała kolejne 250 mln USD w ramach drugiej transzy finansowania od Royalty Pharma. W ramach tego zobowiązania pozostaje jeszcze do 1,5 mld USD zadeklarowanego kapitału.

Wydatki na badania i rozwój wyniosły w drugim kwartale 395 mln USD wobec 224 mln USD. Wzrost wynikał przede wszystkim z wyższych kosztów badań klinicznych i produkcji daraxonrasibu oraz zoldonrasibu. Koszty ogólnego zarządu sięgnęły 110 mln USD w porównaniu z 41 mln USD, głównie z powodu wyższych kosztów zatrudnienia i przygotowań do komercjalizacji.

Strata netto wyniosła 644 mln USD. Uwzględniała ona bezgotówkowy koszt w wysokości 151 mln USD związany z wyceną godziwą warrantów powiązanych z przejęciem EQRx. Przychody odsetkowe wyniosły 35,6 mln USD wobec 22,4 mln USD, natomiast koszty odsetkowe wzrosły do 23,8 mln USD z 0,9 mln USD.

Spółka zaktualizowała całoroczne prognozy dotyczące kosztów operacyjnych. Oczekuje, że wyniosą one od 2,1 do 2,2 mld USD, co odzwierciedla większe inwestycje w produkcję i przygotowania komercyjne. Roczne koszty wynagrodzeń opartych na akcjach mają sięgnąć 270–290 mln USD.

### Daraxonrasib w raku trzustki

W centrum uwagi pozostaje daraxonrasib, lek badany w leczeniu raka trzustki z przerzutami. W badaniu RASolute 302, niedawno zakończonym globalnym badaniu fazy III z udziałem pacjentów wcześniej leczonych, lek stosowany samodzielnie przyniósł istotną statystycznie i klinicznie poprawę przeżycia całkowitego, przeżycia bez progresji choroby oraz jakości życia zgłaszanej przez pacjentów w porównaniu z chemioterapią. Profil bezpieczeństwa i tolerancji uznano za możliwy do opanowania.

Pełne wyniki badania zaprezentował podczas konferencji American Society of Clinical Oncology (ASCO) Brian Wolpin. Dane opublikowano jednocześnie w „The New England Journal of Medicine”.

Po ogłoszeniu wstępnych wyników RASolute 302 spółka uruchomiła program rozszerzonego dostępu (EAP). Umożliwia on pacjentom z bezpośrednim zagrożeniem życia otrzymanie badanego leku poza badaniami klinicznymi.

Program obejmuje placówki w niemal wszystkich 50 stanach USA oraz w Portoryko. Uczestniczą w nim zarówno akademickie centra onkologiczne, jak i lokalne gabinety onkologiczne. Do tej pory daraxonrasib udostępniono ponad 2 000 kwalifikujących się pacjentów, a zatwierdzono 90% rozpatrzonych wniosków dotyczących osób z wcześniej leczonym przerzutowym rakiem trzustki.

W pierwszej linii leczenia raka trzustki z mutacją RAS G12D obiektywny odsetek odpowiedzi, czyli odsetek pacjentów z wcześniej określonym zmniejszeniem guza, wyniósł:

• 82% w połączeniu ze zmodyfikowanym schematem FOLFIRINOX;
• 61% w połączeniu z gemcytabiną i nab-paklitakselem.

Odsetek kontroli choroby, obejmujący pacjentów ze stabilizacją lub zmniejszeniem choroby, wyniósł odpowiednio 96% i 90%.

W drugiej linii leczenia gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) połączenie daraxonrasibu ze zoldonrasibem przyniosło 50% obiektywnych odpowiedzi i 97% kontroli choroby. Mediana przeżycia bez progresji choroby wyniosła w tej grupie 9,6 miesiąca. Mediana oznacza wartość, powyżej i poniżej której znajdowała się połowa wyników.

Europejska Agencja Leków (EMA) uznała daraxonrasib za lek o wysokim priorytecie w ramach projektu Cancer Medicines Pathfinder. Decyzję uzasadniono potencjałem terapii do zaspokojenia dużej niezaspokojonej potrzeby medycznej. EMA rozpoczęła etapową ocenę leku, która ma przyspieszyć analizę danych w miarę ich udostępniania, jeszcze przed złożeniem pełnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Firma przygotowała w USA zespół sprzedażowy liczący około 60 osób, który ma wesprzeć potencjalne wprowadzenie daraxonrasibu w leczeniu raka trzustki. Anthony Mancini powiedział: „Mamy zespół liczący około 60 osób, który będzie odpowiadał na potrzeby związane z PDAC”.

### Rozwój leków w raku płuca

Revolution Medicines przyspiesza ekspansję w kierunku niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), czyli najczęściej występującej postaci raka płuca. Spółka rozpoczęła badania rejestracyjne zoldonrasibu i elironrasibu, czyli inhibitorów selektywnych wobec zmutowanych białek.

W pierwszej linii leczenia NSCLC z mutacją RAS G12D zoldonrasib, stosowany razem z pembrolizumabem i chemioterapią, osiągnął 82% obiektywnych odpowiedzi. Wynik oparto na danych od 28 pacjentów, których można było ocenić.

W pierwszej linii leczenia NSCLC z mutacją RAS G12C elironrasib w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią przyniósł 85% obiektywnych odpowiedzi na podstawie danych od 39 pacjentów. Odsetek pacjentów bez progresji choroby po sześciu miesiącach wyniósł 95%.

Spółka planuje zakończyć rekrutację do badania fazy III RASolve 301 w 2026 r. Badanie dotyczy wcześniej leczonego raka płuca z mutacją RAS, a pierwsze wyniki mają zostać przedstawione w 2027 r.

Potwierdzono także rozpoczęcie badania fazy III RASolute 309. Ocenia ono nowe połączenie dwóch leków — daraxonrasibu i zoldonrasibu — w pierwszej linii leczenia raka trzustki.

Revolution Medicines zamierza również rozpocząć w czwartym kwartale 2026 r. pierwsze badanie z udziałem ludzi dla RM-055. Jest to katalityczny inhibitor aktywnej formy białka RAS(ON), ukierunkowany na zmutowane białka. RAS(ON) to aktywna, związana z GTP forma białek RAS, które po mutacji często napędzają rozwój nowotworów.

W czwartym kwartale 2026 r. spółka ma przedstawić aktualizację danych oraz szczegółową strategię rozwoju w leczeniu raka jelita grubego.

### Ryzyko związane z badaniami

Wei Lin zwróciła uwagę, że rezygnacja pacjentów z udziału w grupie kontrolnej badań nad leczeniem raka trzustki w pierwszej linii może utrudnić analizę przeżycia całkowitego. Pacjenci ci mogą po potencjalnym zatwierdzeniu daraxonrasibu przejść na komercyjnie dostępne leczenie tym lekiem.

Mark Goldsmith poinformował, że program rozszerzonego dostępu uruchomił placówki w prawie wszystkich 50 stanach USA. Jak powiedział, „głęboko satysfakcjonujące było uruchamianie placówek uczestniczących w programie”.