Protagonist (PTGX) wraca do zysku. Dwa leki mogą stać się hitami sprzedażowymi

5 sierpnia Protagonist Therapeutics (NASDAQ: PTGX) opublikowała wyniki za drugi kwartał 2026 roku. Spółka przeszła od straty do 162,8 mln USD zysku, czyli 2,29 USD rozwodnionego zysku na akcję. Rok wcześniej odnotowała 34,8 mln USD straty.

Poprawa wyników była związana z płatnościami dotyczącymi dwóch leków przechodzących z etapu badań do sprzedaży: doustnego preparatu na łuszczycę ICOTYDE oraz podawanego w zastrzykach rusfertide, który czeka na decyzję amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Środki pieniężne i zbywalne papiery wartościowe Protagonist wzrosły do 849,5 mln USD.

Dwie szanse na hit sprzedażowy

Drugi kwartał był pierwszym pełnym okresem trzech miesięcy sprzedaży komercyjnej ICOTYDE. FDA zatwierdziła lek 18 marca do leczenia umiarkowanej i ciężkiej łuszczycy plackowatej u pacjentów w wieku co najmniej 12 lat i o masie ciała wynoszącej minimum 40 kg.

Zatwierdzenie uruchomiło płatność za osiągnięcie kamienia milowego w wysokości 50 mln USD. Według Protagonist ICOTYDE jest pierwszym i jedynym doustnym peptydem celowanym zatwierdzonym przez FDA do leczenia tego schorzenia. Spółka może otrzymać od partnera Johnson & Johnson jeszcze do 580 mln USD w ramach kolejnych płatności za osiągnięcie określonych etapów rozwoju i sprzedaży. Przysługują jej również tantiemy, które przy rocznej sprzedaży na poziomie 4 mld USD wynoszą średnio około 7,25%.

Jeszcze większe znaczenie ma rusfertide. Wniosek o dopuszczenie leku do obrotu jest rozpatrywany w ramach przyspieszonej procedury Priority Review. Termin wyznaczony przez FDA w ramach procedury PDUFA, czyli docelowa data decyzji regulatora, przypada w sierpniu. Rusfertide otrzymał wcześniej status terapii przełomowej (Breakthrough Therapy), status leku sierocego (Orphan Drug) oraz status przyspieszonego rozwoju (Fast Track) w leczeniu czerwienicy prawdziwej.

Partner Takeda wypłacił Protagonist 200 mln USD w kwietniu w związku z decyzją o rezygnacji z samodzielnego rozwoju i komercjalizacji leku. Spółka ma otrzymać kolejne 200 mln USD oraz 75 mln USD po zatwierdzeniu preparatu. Umowa przewiduje także tantiemy sięgające 29% sprzedaży przekraczającej 1,5 mld USD.

Rozwój obu leków wspierają kolejne projekty. PN-881, doustny antagonista interleukiny 17 (IL-17), ma wejść na początku 2027 roku do badania fazy 2b dotyczącego łuszczycy. Wyniki fazy 1 pokazały, że stężenia leku przewyższyły założone cele farmakokinetyczne, czyli dotyczące tego, jak lek jest wchłaniany, rozprowadzany i usuwany z organizmu. Protagonist rozpoczęła również badanie fazy 1 preparatu PN-477sc, peptydu na otyłość podawanego w zastrzykach.

Jednorazowa płatność i istotne pytania

Z 213,5 mln USD przychodów z licencji i współpracy aż 192,4 mln USD wynikało z proporcjonalnego ujęcia w wynikach początkowej płatności Takedy związanej z rezygnacją z samodzielnego rozwoju i komercjalizacji rusfertide. Rok wcześniej ta sama pozycja wynosiła zaledwie 5,5 mln USD.

Wzrost przychodów odzwierciedla więc przede wszystkim pojedyncze zdarzenie związane z umową, a nie skalowanie działalności operacyjnej opartej na powtarzalnej sprzedaży. Decyzja dotycząca rusfertide ma również drugą stronę. Protagonist zrezygnowała z prawa do samodzielnego rozwijania i wprowadzania leku na rynek, zamieniając pełną kontrolę nad produktem na tantiemy i płatności za kolejne etapy. Ich wartość zależy teraz od realizacji planów przez Takedę, a nie wyłącznie od działań Protagonist.

Wydatki spółki mają ponadto wyraźnie wzrosnąć. Zarząd oczekuje, że koszty badań i rozwoju w drugiej połowie 2026 roku będą znacznie wyższe niż w pierwszych sześciu miesiącach roku. Przyczynią się do tego program fazy 2b dla PN-881, inwestycje w produkcję oraz zwiększenie zatrudnienia.

Rosną również koszty ogólnego zarządu i administracji, przede wszystkim z powodu wynagrodzeń w formie akcji. Przyszłość rusfertide nadal zależy natomiast od decyzji FDA, która nie została jeszcze wydana, mimo zastosowania przyspieszonej procedury.

Na co liczy rynek

Liczba funduszy hedgingowych posiadających akcje Protagonist wzrosła w ostatnim kwartale z 42 do 43. To niewielka zmiana, a nie gwałtowny napływ inwestorów.

Pozycje krótkie obejmują 13,99% akcji znajdujących się w wolnym obrocie. Jest to wysoki poziom, który wskazuje na silny, zorganizowany sceptycyzm części rynku, nawet przy jednoczesnym zwiększaniu pozycji przez niektóre fundusze.

4 września akcje spółki były wyceniane przy prognozowanym wskaźniku ceny do zysku (forward P/E) na poziomie 36,90. Oznacza to, że rynek uwzględnia w cenie znaczący przyszły wzrost zysków. Połączenie wysokiej wyceny z dużym udziałem pozycji krótkich pokazuje, że inwestorzy nie rozstrzygnęli jeszcze, który scenariusz dla spółki się zrealizuje.

Zysk w drugim kwartale wynikał w dużej mierze z płatności związanej z umową, a nie z potwierdzonego popytu komercyjnego. Kluczowy test dopiero nadejdzie. W pozytywnym scenariuszu sprzedaż ICOTYDE będzie dalej rosła, a rusfertide uzyska zgodę FDA w terminie PDUFA przypadającym w sierpniu. W negatywnym scenariuszu rosnące koszty badań i rozwoju oraz koszty ogólnego zarządu mogą przewyższyć wpływy z tantiem od partnerów, którzy kontrolują obecnie komercyjną przyszłość obu leków.