Najbliższy rok przesądzi o losach szczepionki Vaxcyte (PCVX)

5 sierpnia Vaxcyte (NASDAQ: PCVX) opublikowała wyniki za drugi kwartał. Spółka biotechnologiczna pracująca nad szczepionkami nie ma jeszcze produktu na rynku, ale trzy badania kliniczne późnej fazy jej głównego kandydata przeciw pneumokokom są już w pełni obsadzone. Pierwsze ważne wyniki mają pojawić się przed końcem roku. W tym samym czasie strata netto niemal się podwoiła, a do zarządu dołączyło dwóch doświadczonych menedżerów z branży szczepionkowej.

Trzy badania i jeden kluczowy cel

Trzy badania fazy 3 szczepionki VAX-31, czyli kandydata nowej generacji przeciw pneumokokom, objęły łącznie 6 191 dorosłych. Około 3 500 z nich otrzymało właściwego kandydata na szczepionkę.

Największe badanie, OPUS-1, objęło 4 049 uczestników. VAX-31 jest w nim bezpośrednio porównywany ze szczepionkami Prevnar 20 i Capvaxive. To właśnie te preparaty VAX-31 musi pokonać, aby zająć miejsce w standardowym kalendarzu szczepień.

Wyniki dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji i odpowiedzi immunologicznej w badaniu OPUS-1 mają pojawić się w czwartym kwartale 2026 roku. Rezultaty badań OPUS-2 i OPUS-3 są oczekiwane w pierwszej połowie 2027 roku.

W podobnym terminie mają pojawić się wyniki osobnego badania fazy 2 VAX-31 u niemowląt. Obejmuje ono zarówno podstawowy cykl szczepień, jak i dawkę przypominającą.

W czerwcu Vaxcyte podała także pierwszym uczestnikom dawki VAX-A1 — kandydata na szczepionkę mającą zapobiegać chorobom wywoływanym przez paciorkowca grupy A. To badanie fazy 1, czyli wczesny etap sprawdzania przede wszystkim bezpieczeństwa preparatu. Wstępne wyniki mają być dostępne w drugiej połowie 2027 roku.

Na 30 czerwca środki pieniężne i inwestycje Vaxcyte wynosiły 2,5 mld USD, w porównaniu z 2,44 mld USD na koniec 2025 roku. Do zarządu dołączyli również dr Moncef Slaoui, były główny doradca naukowy programu Operation Warp Speed i były doradca naukowy GSK z trzydziestoletnim stażem w tej firmie, oraz dr John Markels, były prezes globalnego działu szczepionek firmy Merck.

Straty spółki rosną

Rozwój tych programów wymaga dużych nakładów. Strata netto Vaxcyte w kwartale zakończonym 30 czerwca wyniosła 284,3 mln USD, wobec 166,6 mln USD w tym samym okresie rok wcześniej. Wzrost kosztów był widoczny w obu głównych kategoriach.

Wydatki na badania i rozwój zwiększyły się do 267,9 mln USD z 194,2 mln USD. Spółka ponosiła koszty przygotowań produkcyjnych do potencjalnego wprowadzenia szczepionki na rynek oraz prowadzenia trzech równoległych badań fazy 3.

Wzrosły także koszty ogólnego zarządu i administracji — do 34,9 mln USD z 32 mln USD. Było to przede wszystkim związane ze zwiększeniem zatrudnienia.

Ponieważ Vaxcyte nie ma zatwierdzonego produktu, który generowałby sprzedaż, wszystkie te wydatki pomniejszają środki zgromadzone przez spółkę. Presję zwiększa również harmonogram. Nawet pomyślne wyniki OPUS-1 w czwartym kwartale 2026 roku nie zakończą procesu. W pierwszej połowie 2027 roku pozostaną jeszcze wyniki OPUS-2 i OPUS-3 oraz wymagane badanie spójności procesu produkcyjnego. Złożenie wniosku o dopuszczenie szczepionki do obrotu i jej wprowadzenie na rynek nastąpiłyby więc znacznie później.

Program VAX-A1 znajduje się na jeszcze wcześniejszym etapie. Rozpoczęcie jego drugiej fazy będzie zależeć od zgody komisji monitorującej bezpieczeństwo na podstawie wyników pierwszej fazy.

Co pokazują działania inwestorów instytucjonalnych

Liczba funduszy hedgingowych posiadających akcje Vaxcyte spadła w ostatnim kwartale z 57 do 47. Może to oznaczać, że część inwestorów instytucjonalnych zmniejszyła zaangażowanie przed okresem publikacji wielu ważnych wyników.

Pozycje krótkie obejmują akcje odpowiadające 10% akcji znajdujących się w wolnym obrocie. Oznacza to, że inwestorzy grający na spadek kursu mają wyraźną obecność na rynku, a nie tylko wyrażają krótkotrwały sceptycyzm. Mniejsza liczba funduszy posiadających akcje przy jednoczesnym utrzymywaniu dużych pozycji krótkich pokazuje, że rynek jest podzielony w ocenie kolejnych kwartałów.

Rynek czeka na wyniki

Vaxcyte wchodzi w drugą połowę 2026 roku z kompletem uczestników w kluczowych badaniach, miliardami dolarów gotówki i najważniejszymi wynikami dopiero przed sobą.

Wyniki OPUS-1 z czwartego kwartału 2026 roku będą musiały pokazać, że VAX-31 dorównuje Prevnar 20 i Capvaxive w bezpośrednim porównaniu, zgodnie z założeniami badania. Jednocześnie strata netto, która niemal się podwoiła, oraz harmonogram wprowadzenia produktu na rynek wybiegający poza 2027 rok oznaczają, że do tego czasu plan rozwoju może napotkać kolejne przeszkody.