Median Technologies powołuje komitet strategiczny i komitet B+R dla eyonis®

Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, spółka kwalifikująca się do programu PEA-PME) powołała komitet ds. przeglądu strategicznego (SRC). Jego zadaniem będzie analiza szerokiego zakresu możliwości dotyczących struktury, transakcji i finansowania w obu obszarach działalności spółki oraz przedstawienie rekomendacji radzie dyrektorów. Rada dyrektorów utworzyła również komitet badawczo-rozwojowy, który zajmie się nadzorem nad naukowym i technicznym rozwojem spółki oraz dalszą ekspansją platformy eyonis®.

Median rozwija eyonis® — zestaw oprogramowania wykorzystującego sztuczną inteligencję i będącego oprogramowaniem jako wyrobem medycznym (Software as a Medical Device, SaMD), służącego do wczesnego wykrywania i diagnozowania nowotworów. Spółka jest także jednym z czołowych światowych dostawców opartych na sztucznej inteligencji analiz obrazów medycznych i centralnych usług obrazowania dla firm opracowujących leki onkologiczne. Usługi te świadczy w ramach działalności iCRO.

Rada dyrektorów uważa, że obecna wycena Median na rynku publicznym nie odzwierciedla jej wartości wewnętrznej ani potencjału wzrostu działalności eyonis® i iCRO, rozpatrywanych osobno i łącznie. Ocena ta wynika między innymi z szeregu przełomowych kamieni milowych w obszarze regulacyjnym, komercyjnym i finansowym, osiągniętych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

W lutym 2026 roku Median uzyskała zgodę FDA 510(k) dla eyonis® LCS. Dzięki temu stała się — według spółki — jedyną firmą z sektora technologii medycznych wykorzystujących sztuczną inteligencję, która do tego czasu otrzymała zgodę FDA na oparte na AI urządzenie medyczne przeznaczone do badań przesiewowych w kierunku raka płuca. W tym samym miesiącu Median zawarła z Tempus AI umowę dystrybucyjną dotyczącą eyonis® LCS.

W czerwcu 2026 roku spółka pozyskała 50 mln EUR w ramach emisji kapitału, której powodzenie zagwarantował Lion Point Capital. Środki mają sfinansować wprowadzenie eyonis® LCS na rynek w Stanach Zjednoczonych i Europie oraz zapewnić Median finansowanie działalności do pierwszej połowy 2028 roku.

Na 30 lipca 2026 roku niewykonanych pozostawało około 12 mln warrantów wyemitowanych w lipcu 2025 roku. Wygasają one w styczniu 2028 roku, a cena wykonania wynosi 2,39 EUR za akcję. Ich realizacja może przynieść spółce dodatkowy wpływ gotówki w wysokości około 44,3 mln EUR. Przy założeniu wykonania wszystkich warrantów środki Median wystarczyłyby na prowadzenie działalności do pierwszej połowy 2029 roku.

W lipcu 2026 roku Median uzyskała oznakowanie CE dla eyonis® LCS zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR). Poszerzyło to zasięg regulacyjny spółki na Europejski Obszar Gospodarczy. Działalność iCRO nadal się umacniała, a wartość portfela zamówień osiągnęła rekordowe 82,4 mln EUR na 30 czerwca 2026 roku. W lipcu Median zawarła również strategiczne partnerstwo z Olea Medical, spółką należącą do Canon, dotyczące dalszego komercyjnego wdrażania eyonis® LCS.

Komitet ds. przeglądu strategicznego ma ocenić rozwiązania, które mogą sprawić, że rynek w większym stopniu uwzględni wartość wewnętrzną Median, a jednocześnie pozwolą spółce kontynuować strategię wzrostu i zachować elastyczność strategiczną.

Początkowy zakres prac SRC obejmuje:

• możliwość oddzielenia działalności iCRO od biznesu urządzeń medycznych eyonis®. Każda z tych działalności mogłaby wtedy pozyskiwać kapitał, być zarządzana i wyceniana zgodnie z własnym profilem komercyjnym, tempem wzrostu i grupą interesariuszy;
• możliwość wprowadzenia działalności eyonis® albo obu połączonych biznesów na amerykański rynek publiczny. Celem byłoby poszerzenie grona akcjonariuszy i poprawa dostępu do rynków kapitałowych, które są bardziej zaznajomione z szybko rosnącymi firmami tworzącymi urządzenia medyczne wykorzystujące sztuczną inteligencję;
• inne rozwiązania dotyczące struktury, transakcji, finansowania i strategii, które komitet uzna za korzystne dla akcjonariuszy oraz pozostałych interesariuszy spółki.

Na tym etapie nie podjęto decyzji w sprawie żadnego konkretnego rozwiązania strategicznego. SRC zamierza korzystać ze wsparcia niezależnych doradców finansowych, prawnych i księgowych.

Przewodniczącym komitetu jest Oern Stuge, członek rady dyrektorów Median Technologies. W jego skład wchodzą także dyrektor generalny oraz dodatkowi niezależni i niewykonawczy członkowie rady. Prace komitetu będą prowadzone przy wsparciu niezależnych doradców, zgodnie z obowiązującymi we Francji zasadami ładu korporacyjnego i najlepszymi praktykami.

Oern Stuge, lekarz i absolwent studiów MBA, ma ponad 30 lat doświadczenia w międzynarodowej branży nauk biologicznych. Przez 12 lat pracował w Medtronic, między innymi jako starszy wiceprezes i prezes odpowiedzialny za region Europy, Bliskiego Wschodu i Afryki, Kanadę oraz rynki wschodzące, a także jako starszy wiceprezes i prezes działu chirurgii serca. Za pośrednictwem Orsco Lifesciences zdobył rozległe doświadczenie w rozwoju przedsiębiorstw, zmianach strategicznych i transakcjach, w tym dotyczących spółek z powodzeniem sprzedanych lub wprowadzonych na europejskie i amerykańskie rynki publiczne. Trzy z nich osiągnęły status jednorożca, czyli prywatnej firmy wycenianej na co najmniej 1 mld USD.

Rada dyrektorów powołała równolegle komitet badawczo-rozwojowy. Ma on wzmocnić nadzór nad naukową i techniczną ścieżką rozwoju Median, gdy spółka będzie rozszerzać działalność poza eyonis® LCS.

Komitet będzie doradzał radzie w sprawie ustalania kolejności i priorytetów przyszłych zastosowań onkologicznych, ścieżek rozwoju klinicznego i regulacyjnego, wymagań dotyczących danych i dowodów oraz zasobów naukowych i technicznych potrzebnych do rozwoju platformy eyonis®.

Jego prace mają wspierać uporządkowane podejście oparte na dowodach do planu rozwijania platformy obejmującej wiele rodzajów nowotworów. Przyszłe zastosowania i priorytety rozwoju będą zależeć od potwierdzenia naukowego, wyników badań klinicznych, wymogów regulacyjnych i zgody rady dyrektorów. Komitet badawczo-rozwojowy będzie koncentrował się na rekomendacjach naukowych i technicznych, natomiast kwestie strategiczne, finansowe i strukturalne pozostaną w kompetencji SRC i ostatecznie rady dyrektorów.

Przewodniczącym komitetu badawczo-rozwojowego jest Kapil Dhingra, członek rady dyrektorów Median Technologies. Dhingra, lekarz, ma ponad 35 lat doświadczenia w onkologicznych badaniach klinicznych i opracowywaniu leków. Przez dziewięć lat pracował w Hoffmann-La Roche na stanowiskach kierowniczych w obszarze onkologii, między innymi jako szef rozwoju klinicznego w onkologii. Wcześniej prowadził badania translacyjne i kliniczne oraz zajmował się opieką nad pacjentami w The University of Texas MD Anderson Cancer Center. Jest założycielem KAPital Consulting i zasiadał w radach wielu firm z sektora nauk biologicznych.

Rada dyrektorów podkreśliła, że chce tworzyć trwałą, długoterminową wartość dla wszystkich grup związanych ze spółką. W przypadku akcjonariuszy ma temu służyć szczegółowa analiza rozwiązań, które mogą sprawić, że rynek lepiej uwzględni wartość wewnętrzną aktywów, technologii i przyszłych możliwości wzrostu Median. Pracownicy mają skorzystać z dalszego rozwoju organizacji we Francji, Stanach Zjednoczonych i innych krajach.

Dla pacjentów spółka planuje przyspieszenie komercyjnego wdrażania eyonis® LCS w Stanach Zjednoczonych i Europie oraz uporządkowane rozszerzanie platformy eyonis® o kolejne zastosowania onkologiczne. Partnerzy badań klinicznych i partnerzy komercyjni mają korzystać z dalszego wzrostu działalności iCRO oraz rozbudowy ekosystemu komercyjnego eyonis®.

„Po uzyskaniu zgody FDA dla eyonis® LCS, oznakowaniu CE, nawiązaniu partnerstwa z Tempus AI, udanej emisji kapitału o wartości 50 mln EUR oraz utrzymującej się sile działalności iCRO Median znajduje się w przełomowym momencie pod względem komercyjnym, naukowym i strategicznym” — powiedział Fredrik Brag, dyrektor generalny i założyciel Median Technologies. „Komitet ds. przeglądu strategicznego pomoże dopasować strukturę, kapitalizację i obecność rynkową spółki do wartości oraz skali stojących przed nami możliwości. Jednocześnie nowy komitet badawczo-rozwojowy zapewni radzie szczególny nadzór nad planem naukowym, który może przenieść eyonis® poza badania przesiewowe raka płuca i przekształcić je w szerszą platformę obejmującą wiele rodzajów nowotworów. To uzupełniające się inicjatywy: pierwsza koncentruje się na uwolnieniu i maksymalizacji wartości, a druga na tworzeniu jej kolejnej generacji”.

„Akcjonariusze i pozostali interesariusze Median zasługują na strukturę oraz obecność rynkową, które w pełni odzwierciedlają wartość zbudowaną przez spółkę i stojące przed nią możliwości” — powiedział Oran Muduroglu, przewodniczący rady dyrektorów Median Technologies. „Mandat SRC jest szeroki, a jego prace będą prowadzone rygorystycznie i niezależnie, przy wsparciu czołowych zewnętrznych doradców. Powołanie komitetu badawczo-rozwojowego dodatkowo wzmacnia nadzór rady nad naukowymi i technicznymi ambicjami Median. Oba komitety potwierdzają nasze zaangażowanie w zdyscyplinowaną realizację planów, silny ład korporacyjny i tworzenie trwałej wartości w długim terminie”.

eyonis® LCS to — według Median — pierwsze na świecie oprogramowanie wykorzystujące sztuczną inteligencję i będące oprogramowaniem jako wyrobem medycznym, które w ramach badań przesiewowych w kierunku raka płuca łączy wykrywanie i diagnozowanie nowotworów. Ma pomagać lekarzom wcześniej wykrywać nowotwory, zwiększać pewność diagnozy i poprawiać sprawność badań przesiewowych. Po uzyskaniu zgody FDA w Stanach Zjednoczonych w lutym 2026 roku i oznakowaniu CE w Europie w lipcu 2026 roku Median chce przyspieszyć komercyjne wdrażanie eyonis® LCS i odpowiadać na jedną z największych niezaspokojonych potrzeb w dziedzinie badań przesiewowych nowotworów na świecie.

Median Technologies rozwija oprogramowanie będące wyrobem medycznym oraz usługi obrazowania. Wykorzystuje sztuczną inteligencję do zwiększania dokładności wczesnego rozpoznawania i leczenia nowotworów. Oferta obejmuje iCRO, czyli analizę i zarządzanie obrazami medycznymi w onkologicznych badaniach klinicznych, oraz eyonis® — zestaw oprogramowania opartego na technologiach sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego, będącego oprogramowaniem jako wyrobem medycznym (SaMD). Median wspiera firmy biotechnologiczne i farmaceutyczne oraz lekarzy w rozwijaniu opieki nad pacjentami i przyspieszaniu prac nad nowymi terapiami. Spółka ma siedzibę we Francji oraz działalność w Stanach Zjednoczonych i Chinach.