Lakefront Biotherapeutics: wyniki za I półrocze 2026 r. i aktualizacja działalności

Lakefront Biotherapeutics NV (Euronext i NASDAQ: LKFT) poinformowała 10 sierpnia 2026 r. o wynikach finansowych za pierwsze sześć miesięcy roku oraz przedstawiła aktualizację dotyczącą działalności w drugim kwartale i po jego zakończeniu. Siedziba spółki znajduje się w Mechelen w Belgii. Informację regulowaną opublikowano o godz. 22.01 CET.

W czerwcu Lakefront sfinalizowała wraz z Gilead Sciences przejęcie Ouro Medicines. Łącząc mocne strony zespołów obu spółek, Lakefront chce przyspieszyć i rozszerzyć już szybko postępujący rozwój swojego głównego projektu, gamgertamigu. W 2027 r. spółka planuje rozpocząć nowe badania koszykowe potwierdzające działanie gamgertamigu w dodatkowych wskazaniach autoimmunologicznych. Lakefront jest zadowolona z postępów w trwających badaniach w Stanach Zjednoczonych i innych krajach oraz z pojawiających się danych klinicznych, które wskazują na trwałość efektu leczenia w początkowym zestawie danych i powtarzalne odpowiedzi w najnowszych kohortach pacjentów. Gamgertamig może stać się ważnym nowym sposobem resetowania układu odpornościowego u pacjentów z wieloma chorobami. Spółka zamierza przedstawić jeszcze w tym roku kolejne dane dotyczące tego potencjalnie pierwszego i najlepszego w swojej klasie leku aktywującego limfocyty T — powiedział Henry Gosebruch, dyrektor generalny Lakefront.

Dyrektor finansowy Lakefront Aaron Cox poinformował, że spółka utrzymała prognozę dotyczącą środków pieniężnych i inwestycji finansowych na koniec 2026 r. na poziomie około 2 mld EUR, mimo ogłoszonego niedawno skupu akcji własnych za 50 mln EUR, który ma zakończyć się do końca roku. Po sfinansowaniu portfela do uzyskania pierwszej zgody na gamgertamig Lakefront spodziewa się mieć co najmniej 1,6 mld EUR dostępnych środków na kolejne transakcje strategiczne i inne priorytety związane z alokacją kapitału.

Zmiany korporacyjne

Zmiana nazwy spółki na Lakefront Biotherapeutics weszła w życie 8 maja 2026 r. Ticker spółki na giełdach Euronext i NASDAQ, gdzie notowane są amerykańskie kwity depozytowe (ADR), zmieniono na LKFT.

Lakefront powołała Erica Hedricka, lekarza medycyny, na stanowisko dyrektora medycznego. Rozszerzenie zespołu kierowniczego wspiera strategiczną transformację spółki po przejęciu aktywów operacyjnych Ouro Medicines, ogłoszonym 4 czerwca 2026 r. Eric Hedrick raportuje do Henry’ego Gosebrucha, dyrektora generalnego, i dołączył do komitetu zarządzającego spółki.

9 czerwca 2026 r. Lakefront rozpoczęła program skupu akcji własnych o wartości 50 mln EUR. Zakupy mogą być realizowane najpóźniej do 31 grudnia 2026 r. Program zawarto z Morgan Stanley & Co International PLC. Nabyte akcje są utrzymywane jako akcje własne. Do 30 czerwca spółka odkupiła 241 904 akcje po średniej cenie 25,1261 EUR.

Paulo Fontoura zrezygnował z członkostwa w radzie dyrektorów po tym, jak Sanofi ogłosiło 22 czerwca 2026 r. jego powołanie na stanowisko globalnego szefa działu badań i rozwoju.

Portfel immunologiczny

Lakefront i Gilead Sciences zakończyły przejęcie Ouro Medicines. Spółki będą wspólnie rozwijać gamgertamig, potencjalnie pierwszy i najlepszy w swojej klasie lek aktywujący limfocyty T do stosowania w chorobach autoimmunologicznych.

Gamgertamig otrzymał od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) status Fast Track oraz status leku sierocego w leczeniu autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej (AIHA) i małopłytkowości immunologicznej (ITP). Rozpoczęcie badań rejestracyjnych planowane jest na 2027 r.

Trwające badania kliniczne gamgertamigu w chorobach autoimmunologicznych, sponsorowane przez Lakefront, aktywnie rekrutują pacjentów. Rozszerzenie programu badań jest planowane na 2027 r. Obejmuje on:

• badanie fazy 1b u pacjentów z autoimmunologicznymi cytopeniami, w tym ITP i AIHA, o numerze NCT07083960. Badanie jest prowadzone w Australii i Stanach Zjednoczonych;
• badanie fazy 1b u pacjentów z seropozytywnymi chorobami autoimmunologicznymi, w tym idiopatycznym zapaleniem mięśni, chorobą Sjögrena, pęcherzycą zwykłą (PV) i pęcherzycą liściastą (PF), o numerze NCT07229144. Badanie jest prowadzone w Australii, Nowej Zelandii, Czechach i Japonii.

Lakefront zamierza rozpocząć badania koszykowe typu proof-of-concept, oceniające działanie gamgertamigu w dodatkowych wskazaniach autoimmunologicznych.

Keymed prowadzi również w Chinach kontynentalnych kilka badań sponsorowanych przez spółkę nad gamgertamigiem w chorobach nowotworowych i autoimmunologicznych. Podczas kongresu International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) 2026 w Paryżu Lakefront zaprezentowała plakat dotyczący wpływu gamgertamigu na pacjenta z aktywnym zespołem antyfosfolipidowym oraz współistniejącą autoimmunologiczną małopłytkowością.

Lakefront uzyskała także licencję na przedkliniczny portfel trzech programów dotyczących chorób autoimmunologicznych i zapalnych, pierwotnie należących do Ouro. Gilead ma możliwość dołączenia do każdego z nich za 75 mln USD za program, z udziałem w podziale zysków po połowie po uzyskaniu klinicznego potwierdzenia słuszności koncepcji terapeutycznej.

GLPG3667 zakończył badania GALARISSO i GALACELA. W fazie 2 badania GALARISSO dotyczącego zapalenia skórno-mięśniowego (DM) zakończono 24-tygodniowy etap otwartej próby, w którym skuteczność i bezpieczeństwo utrzymały się na poziomie zgodnym z wcześniej przedstawionymi wynikami.

W fazie 2 badania GALACELA dotyczącego tocznia rumieniowatego układowego (SLE) po 48 tygodniach nadal obserwowano korzystny profil bezpieczeństwa. Badanie nie osiągnęło jednak głównego punktu końcowego po 32 tygodniach ani porównywalnego drugorzędowego punktu końcowego po 48 tygodniach. Lakefront analizuje wszystkie możliwości strategiczne, aby zwiększyć wartość programu GLPG3667 dla pacjentów i spółki.

Terapia onkologiczna CAR-T

W styczniu 2026 r. Lakefront ogłosiła rozpoczęcie wygaszania działalności związanej z terapiami komórkowymi. Proces przebiega zgodnie z harmonogramem i ma zostać w dużej mierze zakończony do końca trzeciego kwartału 2026 r.

Badanie HESPERIA nadal monitoruje bezpieczeństwo wszystkich pacjentów leczonych wcześniej w zakończonych badaniach głównych, zapewniając długoterminową obserwację. Wydatki związane z tym badaniem powinny pozostać niewielkie.

Prognoza finansowa

Po sfinalizowaniu transakcji z Ouro i jej wpływie na poziom środków pieniężnych Lakefront oczekuje, że na koniec 2026 r. będzie posiadać od 1,975 mld EUR do 2,050 mld EUR w środkach pieniężnych i inwestycjach finansowych. Przedział ten obejmuje ogłoszony program skupu akcji własnych za 50 mln EUR, którego nie uwzględniono w poprzedniej prognozie.

Lakefront przewiduje, że po sfinansowaniu portfela do uzyskania pierwszej zgody na gamgertamig pozostanie jej co najmniej 1,6 mld EUR na dodatkowe transakcje strategiczne i inne priorytety związane z alokacją kapitału. Wszystkie wyliczenia zakładają kurs EUR/USD na poziomie 1,175, zgodnie z założeniami przyjętymi na koniec 2025 r. i we wcześniejszej prognozie. 30 czerwca 2026 r. kurs EUR/USD wynosił 1,1394. Szacunki mogą się zmienić w zależności od wahań kursów walut oraz przyszłej aktywności w zakresie rozwoju działalności.

Wyniki finansowe za pierwsze półrocze 2026 r.

Dane skonsolidowane, w mln EUR, z wyjątkiem podstawowego i rozwodnionego zysku lub straty na akcję:

• przychody z dostaw: 14,1 mln EUR wobec 18,5 mln EUR rok wcześniej, spadek o 24%;
• przychody ze współpracy: 4,5 mln EUR wobec 121,8 mln EUR, spadek o 96%;
• łączne przychody netto: 18,6 mln EUR wobec 140,3 mln EUR, spadek o 87%;
• koszt sprzedaży: 13,9 mln EUR wobec 18,4 mln EUR, spadek o 24%;
• koszty badań i rozwoju: 56,5 mln EUR wobec 278,0 mln EUR, spadek o 80%;
• koszty ogólnego zarządu oraz sprzedaży i marketingu: 58,0 mln EUR wobec 74,5 mln EUR, spadek o 22%;
• pozostałe przychody operacyjne: 2,6 mln EUR wobec 14,9 mln EUR, spadek o 83%;
• strata operacyjna: 107,2 mln EUR wobec 215,7 mln EUR, spadek straty o 54%;
• zmiany wartości godziwej i wynik netto z różnic kursowych: dodatnie 97,1 mln EUR wobec ujemnych 66,2 mln EUR rok wcześniej;
• pozostały wynik finansowy netto: 26,1 mln EUR wobec 21,2 mln EUR;
• podatek dochodowy: koszt w wysokości 0,2 mln EUR wobec przychodu podatkowego w wysokości 1,7 mln EUR;
• zysk netto z działalności kontynuowanej: 15,8 mln EUR wobec straty netto 259,0 mln EUR;
• zysk netto z działalności zaniechanej, po uwzględnieniu podatku: 0,8 mln EUR wobec straty 0,1 mln EUR;
• zysk netto za okres: 16,6 mln EUR wobec straty 259,1 mln EUR;
• podstawowy i rozwodniony zysk na akcję: 0,25 EUR wobec straty 3,93 EUR;
• inwestycje finansowe, środki pieniężne i ich ekwiwalenty: 2 239,5 mln EUR wobec 3 091,5 mln EUR.

Łączna strata operacyjna z działalności kontynuowanej w pierwszych sześciu miesiącach 2026 r. wyniosła 107,2 mln EUR wobec 215,7 mln EUR rok wcześniej. Na wynik za pierwsze półrocze 2025 r. negatywnie wpłynęła przeprowadzona wówczas reorganizacja strategiczna, której wartość wyniosła 131,6 mln EUR. Składały się na nią przede wszystkim odprawy w wysokości 47,5 mln EUR, koszty wcześniejszego zakończenia współpracy wynoszące 45,7 mln EUR, odpis na środki trwałe związane z działalnością w zakresie małych cząsteczek w wysokości 12,0 mln EUR, koszty usług profesjonalnych na poziomie 16,6 mln EUR, przyspieszone ujęcie bezgotówkowych kosztów dotyczących planów praw subskrypcji w wysokości 8,0 mln EUR oraz 1,8 mln EUR pozostałych wydatków.

Łączne przychody netto wyniosły 18,6 mln EUR wobec 140,3 mln EUR w pierwszych sześciu miesiącach 2025 r. Rok wcześniej 115,1 mln EUR przychodów wynikało z ujęcia w wynikach wyłącznych praw dostępu do platformy Lakefront służącej do odkrywania leków, przyznanych Gilead. Rozliczenia międzyokresowe dotyczące tej platformy zostały w całości ujęte w przychodach pod koniec 2025 r.

W pierwszych sześciu miesiącach 2026 r. Lakefront rozpoznała 4,5 mln EUR przychodów z tantiem od Gilead związanych z lekiem Jyseleca®. W analogicznym okresie poprzedniego roku było to 5,6 mln EUR.

Koszt sprzedaży wyniósł 13,9 mln EUR wobec 18,4 mln EUR rok wcześniej. Dotyczył dostaw leku Jyseleca® do Alfasigma na podstawie umowy przejściowej. Związane z tym przychody są ujęte w łącznych przychodach netto.

Koszty badań i rozwoju wyniosły 56,5 mln EUR wobec 278,0 mln EUR w pierwszych sześciu miesiącach 2025 r. Rok wcześniej spółka poniosła wyższe koszty osobowe, głównie odprawy, dokonała odpisu na środki trwałe związane z programami małych cząsteczek oraz utworzyła rezerwę na wcześniejsze zakończenie umów o współpracy. W związku z wygaszaniem działalności związanej z terapiami komórkowymi wydatki na te programy spadły w pierwszym półroczu 2026 r. w porównaniu z pierwszym półroczem 2025 r.

Koszty ogólnego zarządu oraz sprzedaży i marketingu wyniosły 58,0 mln EUR wobec 74,5 mln EUR rok wcześniej. Spadek wynikał głównie z niższych kosztów osobowych, przede wszystkim odpraw.

Pozostałe przychody operacyjne wyniosły 2,6 mln EUR wobec 14,9 mln EUR w pierwszych sześciu miesiącach 2025 r. Spadek był głównie skutkiem niższych przychodów z zachęt do prowadzenia badań i rozwoju.

Przychody finansowe netto wyniosły 123,2 mln EUR wobec straty finansowej netto w wysokości 45,0 mln EUR w pierwszej połowie 2025 r.

Dodatnie zmiany wartości godziwej i wynik netto z wymiany walut wyniosły 97,1 mln EUR wobec ujemnego wyniku na poziomie 66,2 mln EUR rok wcześniej. Było to przede wszystkim efektem dodatniej zmiany wartości godziwej inwestycji finansowych o 52,4 mln EUR oraz niezrealizowanych zysków kursowych w wysokości 38,8 mln EUR dotyczących środków pieniężnych i ich ekwiwalentów Lakefront oraz inwestycji finansowych w USD wycenianych według zamortyzowanego kosztu.

Pozostałe przychody finansowe netto wyniosły 26,1 mln EUR wobec 21,2 mln EUR rok wcześniej. Przychody odsetkowe netto wyniosły 24,9 mln EUR wobec 21,5 mln EUR w pierwszych sześciu miesiącach 2025 r. Zyski z wyceny wartości godziwej i przychody odsetkowe z gotówki, jej ekwiwalentów oraz inwestycji finansowych, z wyłączeniem wyników z wymiany walut, wyniosły 48,6 mln EUR wobec 49,7 mln EUR w analogicznym okresie poprzedniego roku.

Zysk netto Lakefront z działalności kontynuowanej wyniósł 15,8 mln EUR wobec straty netto 259,0 mln EUR w pierwszych sześciu miesiącach 2025 r.