KE zatwierdziła Wegovy w tabletkach. Akcje Novo Nordisk rosną

Komisja Europejska zatwierdziła doustną tabletkę Wegovy (semaglutyd 25 mg) przyjmowaną raz dziennie do leczenia dorosłych z otyłością, którzy mają co najmniej jedno schorzenie związane z wagą. Leczenie ma być stosowane obok diety o zmniejszonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej.

Decyzja rozszerza ofertę Novo Nordisk w obszarze leczenia otyłości w Europie i wprowadza wygodną alternatywę doustną, która może zwiększyć liczbę pacjentów korzystających z terapii i wspierać długoterminowy wzrost sprzedaży.

Zatwierdzenie nastąpiło po pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) w maju 2026 r. Komisja Europejska jednocześnie zaakceptowała pen do wstrzyknięć Wegovy z jednorazową dawką 7,2 mg.

Decyzja opiera się na programie badań fazy III OASIS, w tym 64‑tygodniowym badaniu OASIS 4 oceniającym doustny semaglutyd 25 mg podawany raz dziennie u dorosłych z otyłością lub nadwagą i co najmniej jedną chorobą związaną z wagą.

W badaniu pacjenci leczeni doustnym semaglutydem osiągnęli średnią utratę masy ciała wynoszącą około 17%, wobec około 3% w grupie placebo, przy równoczesnej interwencji w stylu życia. Niemal jedna trzecia pacjentów otrzymujących lek uzyskała co najmniej 20% redukcję masy ciała.

Profil bezpieczeństwa doustnego semaglutydu był zgodny z profilem semaglutydu podawanego w formie wstrzyknięć. Odsetek przerwań leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wyniósł 6,9% dla leku w porównaniu z 5,9% dla placebo.

Wegovy w tabletkach staje się pierwszym agonistą receptora GLP‑1 dostępnym w postaci tabletki w całej UE. To piąta autoryzacja regulacyjna dla Wegovy w postaci tabletek po zatwierdzeniach w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich i Bahrajnie.

Globalny program fazy III OASIS ocenił doustny semaglutyd w dawkach 25 mg i 50 mg w czterech badaniach obejmujących około 1 300 dorosłych z otyłością lub nadwagą i co najmniej jedną chorobą związaną z wagą.

Na rynku leków przeciwotyłościowych największym rywalem Novo Nordisk jest koncern farmaceutyczny Eli Lilly (LLY). Lilly konkuruje zarówno w terapii do wstrzyknięć, jak i w terapii doustnej, oferując Zepbound oraz niedawno wprowadzony doustny lek GLP‑1 Foundayo. Lilly wzmocnił też swoją pozycję poprzez szersze wsparcie refundacyjne od dużych menedżerów programów lekowych w USA, w tym CVS Caremark, co powinno poprawić dostęp pacjentów do leków i wspierać wzrost liczby przepisanych terapii.

Novo Nordisk rozszerza komercyjne możliwości semaglutydu poprzez kolejne rozszerzenia wskazań. Wegovy ma już zatwierdzenie nie tylko w leczeniu otyłości, lecz także w zmniejszaniu ryzyka poważnych zdarzeń sercowo‑naczyniowych — takich jak zgon, zawał serca lub udar — u dorosłych z rozpoznaną chorobą serca oraz otyłością lub nadwagą.

Firma stoi jednak wobec istotnych wyzwań. Do głównych problemów należą:

• presja cenowa w USA,
• słabsze trendy przepisów dla wstrzykiwalnych leków GLP‑1,
• ograniczenia pokrycia leczenia otyłości w programie Medicaid,
• proponowane ramy cenowe „Most Favored Nation" (najbardziej uprzywilejowana cena),
• stopniowa erozja wyłączności dla semaglutydu,
• podwyższone nakłady na badania i rozwój, produkcję oraz komercjalizację.

Na rynku kapitałowym kurs akcji Novo Nordisk wzrósł o 3% 15 lipca po ogłoszeniu decyzji. Od początku roku akcje spółki straciły 0,6% wobec wzrostu sektora na poziomie 8,7%.

Zarząd podniósł prognozy po wynikach za pierwszy kwartał, ale nadal oczekuje spadków zarówno sprzedaży, jak i zysku operacyjnego w 2026 roku.

Novo Nordisk rozwija też kolejne leki przeciwotyłościowe następnej generacji, ze szczególnym uwzględnieniem rynku amerykańskiego. Firma złożyła wniosek rejestracyjny o zatwierdzenie wstrzykiwanego leku CagriSema, będącego następcą Wegovy, w leczeniu otyłości.

Z punktu widzenia ocen analitycznych, NVO ma obecnie Zacks Rank #5 (sprzedawaj). W tym samym sektorze lepiej oceniane akcje to Liquidia Corporation (LQDA) i Novavax (NVAX), które mają Zacks Rank #1 (kupuj).

W ciągu ostatnich 60 dni prognozy zysku na akcję (EPS) Liquidia na 2026 rok wzrosły z 2,97 USD do 3,02 USD. Prognozy na 2027 rok wzrosły z 4,81 USD do 4,92 USD. Akcje LQDA wzrosły o ponad 125% od początku roku. Liquidia poprawiła wyniki względem oczekiwań w trzech z czterech ostatnich kwartałów, ze średnim zaskoczeniem na poziomie 54,40%.

W tym samym czasie prognozy straty na akcję Novavax na 2026 rok zawęziły się z 0,20 USD do 0,19 USD, a na 2027 rok z 0,31 USD do 0,25 USD. Akcje NVAX zyskały blisko 25,5% od początku roku. Novavax odnotował przewyższenie oczekiwań w każdym z czterech ostatnich kwartałów, ze średnim zaskoczeniem wynoszącym 305,24%.