Ipsen przejmie Memo Therapeutics AG i rozwija potravitug przeciw zakażeniom BK po przeszczepach

Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) oraz Memo Therapeutics AG poinformowały, że podpisały definitywną umowę nabycia akcji. Ipsen ma przejąć wszystkie wyemitowane i pozostające w obrocie akcje Memo Therapeutics AG.

Głównym celem transakcji jest program potravitug — przeciwciało przeciw reaktywacji wirusa BK (BKPyV) będące w fazie II badań klinicznych.

BK polyomavirus associated nephropathy (BKPyVAN) to poważne i częste powikłanie u pacjentów po przeszczepie nerki. Może prowadzić do utraty przeszczepu oraz niepowodzenia transplantacji.

Potravitug otrzymał fast track od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) w maju 2023 r. oraz status leku sierociego w Unii Europejskiej w grudniu 2025 r.

Potravitug działa jako przeciwciało monoklonalne ukierunkowane na białko VP1 kapsydu wirusa BK. Blokuje przyłączanie wirusa oraz jego wnikanie do komórek gospodarza, zapobiegając w ten sposób infekcji i dalszej replikacji wirusa.

W badaniu SAFE KIDNEY II potravitug oceniano w największym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo w tej populacji pacjentów — udział wzięło 95 pacjentów z 22 ośrodków w USA.

Wyniki wstępne pokazały skuteczność potravitug. W tygodniu 20 częściej uzyskiwano redukcję miana wirusa o co najmniej 1 log10 lub poziomy niewykrywalne w porównaniu z placebo, a dodatkowo obserwowano poprawę histologiczną w przebiegu BKPyVAN. Całościowa ocena danych wskazała na trwały i istotny efekt przeciwwirusowy oraz mniejszą częstość występowania BKPyVAN.

• 24,4% pacjentów otrzymujących potravitug osiągnęło niewykrywalne BKPyV-DNAemia do tygodnia 38, wobec 13,0% w grupie placebo
• redukcje miana wirusa przekraczające 2 log10 uzyskało 40,3% pacjentów, wobec 24,7% w grupie placebo
• do tygodnia 20 potwierdzona biopsją częstość BKPyVAN spadła z 51,2% do 31,6% w grupie potravitug, bez zmian w grupie placebo

Potravitug był dobrze tolerowany — nie raportowano ciężkich działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Po aktualizacji podczas kongresu European Renal Association, a następnie po zaprezentowaniu pełnego zestawu danych SAFE KIDNEY II na ATC 2026, uzasadnienie kliniczne dla potravitug przed planowanym rozpoczęciem badania SAFE KIDNEY III jeszcze w tym roku ma zostać dodatkowo wzmocnione.

Ipsen rozszerza portfolio chorób rzadkich o leczenie poważnych i częstych infekcji po przeszczepach w obszarze, w którym obecnie nie ma terapii ukierunkowanych dopuszczonych do obrotu.

Warunki transakcji i harmonogram

W ramach ustaleń akcjonariusze Memo Therapeutics AG otrzymają 200 mln EUR w płatności na zasadach rozliczenia bezgotówkowego (cash-free) i bez długu (debt-free) w momencie zamknięcia transakcji. Dodatkowo przewidziano odroczone płatności uzależnione od osiągnięcia określonych kamieni milowych: w rozwoju, uzyskania zgód regulacyjnych oraz kamieni milowych opartych o sprzedaż. Łączna potencjalna wartość transakcji przekracza 700 mln EUR.

Jako warunek wstępny zamknięcia transakcji aktywa i pracownicy Memo Therapeutics AG niezwiązani z potravitug mają zostać przeniesieni do nowo utworzonej spółki Memorises Bio. Ten wydzielony zakres ma zostać zatrzymany przez akcjonariuszy Memo Therapeutics AG.

Zamknięcie transakcji planowane jest na III kwartał 2026 r., pod warunkiem spełnienia standardowych warunków zamknięcia. Wpływ planowanego przejęcia na wyniki Ipsen uwzględniono w aktualnych prognozach na cały rok.

Co wiadomo o problemie klinicznym: wirus BK po przeszczepie

Wirus BK polyomavirus (BKPyV) jest powszechny. Większość osób zostaje nim zakażona w dzieciństwie i zwykle pozostaje on w organizmie w stanie uśpienia. Jednak u osób z osłabionym układem odpornościowym, w tym u pacjentów po przeszczepie nerki przyjmujących leki przeciw odrzuceniu, wirus może się reaktywować i namnażać.

Około 90% biorców przeszczepu nerki ma dodatni wynik w kierunku serotypu BKPyV. Wysokie poziomy BKPyV we krwi dotyczą około 30% pacjentów w pierwszym roku po transplantacji, co wskazuje na reaktywację wirusa.

Reaktywacja wirusa BK i powiązana z nią choroba nerek (BKVAN) mogą mieć poważne skutki, w tym zwiększone ryzyko utraty przeszczepu oraz konieczność dializ lub ponownego przeszczepienia.

Obecnie nie ma zatwierdzonych terapii ukierunkowanych na BKPyV, a postępowanie kliniczne koncentruje się na równoważeniu ochrony przeszczepu i kontroli wirusa poprzez ograniczanie immunosupresji.

Na całym świecie wykonuje się co roku ponad 100 000 transplantacji nerek. W USA liczba zabiegów przekracza 28 000 rocznie, a na liście oczekujących jest ponad 90 000 pacjentów.

Kim jest Ipsen i Memo Therapeutics AG

Ipsen to globalna firma biotechnologiczna koncentrująca się na dostarczaniu przełomowych leków do trzech obszarów terapeutycznych: onkologii, chorób rzadkich oraz neurokognitywistyki. Pipeline firmy jest wspierany przez innowacje wewnętrzne i zewnętrzne oraz w oparciu o prawie 100 lat doświadczenia w rozwoju i globalnych hubach w USA, Francji i Wielkiej Brytanii. Zespoły firmy w ponad 40 krajach oraz partnerstwa na całym świecie umożliwiają dostarczanie leków do pacjentów w ponad 100 krajach.

Ipsen notowany jest w Paryżu (Euronext: IPN) oraz w USA poprzez program Sponsored Level I American Depositary Receipt (ADR: IPSEY). Więcej informacji: ipsen.com.

Memo Therapeutics AG jest prywatną firmą biotech zlokalizowaną w Schlieren / Zurych. Firma przekłada unikalne ludzkie odpowiedzi immunologiczne na lepsze leki poprzez opracowywanie przeciwciał typu best-in-class do leczenia zakażeń wirusowych i nowotworów. Wiodący program, potravitug, ukierunkowany na zakażenie BKPyV u pacjentów po przeszczepie nerki, ma potencjał stać się terapią modyfikującą przebieg choroby BKPyV jako pierwszą w swojej klasie.

Podstawą kluczowych aktywów MTx jest opatentowana technologia DROPZYLLA® — silnik do kopiowania repertuaru przeciwciał z możliwościami wysokoprzepustowego wyszukiwania kandydatów. Poprzez pobieranie i ekspresję genów przeciwciał z milionów komórek B w rozdzielczości pojedynczych komórek oraz zachowanie właściwego dopasowania par łańcuchów ciężkich i lekkich technologia DROPZYLLA® umożliwia także opracowywanie i wytwarzanie rekombinowanych poliklonalnych IgG.

Memo Therapeutics AG jest spółką prywatną, wspieraną przez inwestorów, w tym Ysios Capital, Kurma Partners, Pureos Bioventures, Swisscanto, Vesalius Biocapital oraz Adjuvant Capital. Więcej informacji: www.memo-therapeutics.com oraz na LinkedIn.

Aktywa Memo Therapeutics AG niezwiązane z potravitug, w tym współpraca z CSL w projekcie Rec-IgG oraz platforma odkrywania przeciwciał DROPZYLLA®, a także pracownicy Memo Therapeutics AG, którzy nie są bezpośrednio zaangażowani w program potravitug, zostaną przeniesieni do nowo utworzonej spółki zależnej Memorises Bio i pozostaną w posiadaniu akcjonariuszy Memo Therapeutics AG poprzez wydzielenie wdrożone przed zamknięciem transakcji.