Gilead Sciences uzyskał trzecie zatwierdzenie FDA w mniej niż cztery miesiące. Czy akcje wciąż są niedowartościowane?

Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) nie spodziewa się poważnych problemów w segmencie leków na HIV co najmniej do następnej dekady. Mimo to koncern przygotowuje się na utratę wyłączności patentowej na starsze terapie HIV. Spółka dużo inwestuje w rozwój nowych leków, a efekty tych wydatków są już widoczne.

W ciągu ostatnich czterech miesięcy Gilead otrzymał trzy zatwierdzenia amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). W tym samym czasie akcje spółki zyskały w tym roku ponad 21%, niemal dwukrotnie więcej niż indeks S&P 500.

Najnowsze zatwierdzenie wydano 27 sierpnia i dotyczyło leku Bixlenvo. Preparat ma być stosowany w formie codziennej tabletki u dorosłych osób z HIV, u których poziom wirusa jest już zahamowany.

Wcześniej, 24 czerwca, lek Trodelvy otrzymał dwa nowe zatwierdzenia do leczenia potrójnie ujemnego raka piersi. 22 maja FDA przyznała lekowi Hepcludex przyspieszone zatwierdzenie do leczenia przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV) u dorosłych bez marskości wątroby lub z marskością wyrównaną.

Na horyzoncie są kolejne zatwierdzenia.

Terapia anito-cel na szpiczaka mnogiego może zacząć przynosić przychody już pod koniec tego roku. Jest to terapia CAR-T ukierunkowana na antygen BCMA. W badaniach uzyskała ogólny odsetek odpowiedzi na poziomie 96%, a całkowity odsetek odpowiedzi wyniósł 74% u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali wiele linii leczenia. Termin decyzji FDA wyznaczony w ramach procedury PDUFA przypada na 23 grudnia. PDUFA to procedura określająca docelowy termin rozpatrzenia wniosku przez FDA.

Termin decyzji w sprawie doustnego leku Yeztugo, stosowanego raz w tygodniu w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV (PrEP), wyznaczono na 2 lutego. Jeśli preparat zostanie zatwierdzony, będzie pierwszą na rynku długo działającą doustną opcją PrEP. Lek może być alternatywą dla osób, które wolą tabletki od zastrzyków wykonywanych dwa razy w roku.

Kolejny projekt jest planowany na 2027 rok. Chodzi o cotygodniową doustną terapię skojarzoną lenakapawiru z lekiem islatrawir firmy Merck. Ma ona służyć do leczenia dorosłych osób z HIV, u których poziom wirusa jest zahamowany.

Gilead wygląda atrakcyjnie także pod względem wyceny. Niezależnie od tego, czy bierze się pod uwagę dotychczasowe, czy prognozowane zyski, spółka jest wyceniana wyraźnie niżej niż konkurenci. Wyjątkiem jest GSK.

Gilead daje inwestorom czas na rozwój nowych projektów dzięki połączeniu rosnącej dywidendy ze skupem akcji własnych. W pierwszej połowie 2026 roku spółka przeznaczyła na skup akcji 774 mln USD. Dywidenda i skup akcji mogą ograniczać skalę spadków kursu w słabszym okresie.

W tym roku Gilead podniósł kwartalną dywidendę o 3,8%, do 0,82 USD na akcję. Była to jej jedenasta podwyżka z rzędu. Rentowność dywidendy, czyli relacja rocznej wypłaty do bieżącej ceny akcji, wynosi 2,15%. W ciągu ostatniej dekady spółka zwiększyła dywidendę o prawie 75%.

Kondycja finansowa Gilead pozostaje solidna. W drugim kwartale spółka wypracowała 7,6 mld USD przychodów, o 8% więcej niż rok wcześniej. Zarząd oczekuje, że całoroczne przychody wyniosą od 30,1 mld USD do 30,4 mld USD, wobec 29,44 mld USD w 2025 roku. Skorygowany zysk na akcję w drugim kwartale wyniósł 2,27 USD i był o 13% wyższy niż w tym samym okresie poprzedniego roku.

Dominująca pozycja w segmencie HIV zapewnia spółce wysokie przepływy pieniężne. Gilead jest liderem rynku profilaktyki i leczenia HIV. Jej najważniejsza codzienna terapia, Biktarvy, ma znaczący udział w rynku, a ochrona patentowa tego leku obowiązuje do 2036 roku.

Patent na lek Descovy wygasa w 2031 roku, ale okres ochrony może zostać wydłużony w przypadku skutecznej obrony patentu w postępowaniach sądowych oraz zawarcia porozumień z producentami leków generycznych.

Sprzedaż Biktarvy wyniosła w drugim kwartale 3,8 mld USD, co oznacza wzrost o 8% rok do roku. Po raz pierwszy kwartalna sprzedaż produktów PrEP przekroczyła 1 mld USD i była o 101% wyższa niż rok wcześniej. Wzrost napędzał przede wszystkim Descovy, którego sprzedaż sięgnęła 801 mln USD, czyli była o 60% wyższa niż w tym samym okresie poprzedniego roku.

W 2024 roku Gilead zapowiedział wprowadzenie siedmiu nowych terapii HIV do końca 2033 roku. Dotychczasowe działania wskazują, że spółka realizuje ten plan.

Gilead jest nadmiernie uzależniony od leków na HIV, co pozostaje jednym z głównych ryzyk. Jednocześnie rynek często nie docenia wysokiej marży brutto spółki, czyli części przychodów pozostającej po odjęciu bezpośrednich kosztów wytworzenia produktów. Marża ta regularnie przekracza 80%, a w drugim kwartale wyniosła 87%.

Tak wysoka marża daje zarządowi elastyczność finansową. Spółka może łatwiej reagować na trudniejsze warunki makroekonomiczne i przeprowadzać mniejsze, uzupełniające przejęcia bez nadmiernego obciążania bilansu. W ciągu ostatniej dekady Gilead poprawił wskaźnik zadłużenia do kapitału własnego o ponad 34%.

Gilead przygotowuje się również do wieloletniego wzrostu dzięki przełomowym innowacjom w długo działającej profilaktyce i leczeniu HIV. Jednym z najważniejszych projektów jest Yeztugo. Doustna forma PrEP może zmienić standardy zapobiegania HIV i doprowadzić do znacznego powiększenia rynku.