FDA daje Eli Lilly argument za utrzymaniem refundacji Mounjaro

Odsetek pracodawców zapewniających pokrycie kosztów leków GLP-1 stosowanych w odchudzaniu spadł z 72% w 2025 roku do 60% w 2026 roku. Około 14% ankietowanych pracodawców już wycofało te leki z pakietów lub planuje zrobić to w 2027 roku. Presja ta dotyczy całej kategorii leków GLP-1.

Eli Lilly (NYSE: LLY) otrzymała jednak argument, który może wykorzystać w rozmowach z ubezpieczycielami. 28 sierpnia 2026 roku FDA rozszerzyła wskazanie dla leku Mounjaro. Lek może być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca i udaru u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.

To wskazanie dotyczy leczenia cukrzycy, a nie leku Zepbound stosowanego w leczeniu otyłości. Ta różnica ma znaczenie, ponieważ ograniczenia pokrywania kosztów dotyczą przede wszystkim świadczeń związanych z odchudzaniem i nie obejmują bezpośrednio tego wskazania dla Mounjaro.

W badaniu, na podstawie którego rozszerzono wskazanie, uczestniczyło ponad 13 000 pacjentów. W grupie przyjmującej Mounjaro odnotowano o 8% mniej poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych niż w grupie przyjmującej starszy lek Trulicity firmy Eli Lilly. Była to redukcja względna, czyli porównanie ryzyka między dwiema grupami, a nie spadek liczby zdarzeń o 8 punktów procentowych.

Porównanie przeprowadzono z innym aktywnym lekiem z grupy GLP-1, a nie z placebo. Wynik pokazuje więc, że Mounjaro daje lepsze rezultaty niż uznana terapia, ale nie dowodzi, że leki GLP-1 od początku ratują życie w porównaniu z brakiem leczenia.

Dlatego nowe wskazanie może być najbardziej pomocne w przypadkach, w których ryzyko sercowo-naczyniowe jest już uwzględnione w składkach, przede wszystkim w leczeniu cukrzycy. Pracodawcy ograniczający pokrywanie kosztów leków GLP-1 najczęściej wycofują świadczenia podobne do tych związanych z lekiem Zepbound, a tej części rynku decyzja FDA nie obejmuje.

Dane dotyczące układu sercowo-naczyniowego dają jednak Eli Lilly argument, że leczenie współistniejącej cukrzycy może ograniczyć późniejsze wydatki na hospitalizacje. Taki argument może być wykorzystywany w rozmowach z ubezpieczycielami.

Przychody Mounjaro wzrosły w drugim kwartale o 91%, do 9,94 mld USD. Przychody w Stanach Zjednoczonych zwiększyły się o 45%, a na rynkach zagranicznych o 172%. Wzrost międzynarodowy nastąpił po dodaniu Mounjaro do chińskiej listy leków objętych refundacją.

Łączne przychody Eli Lilly wyniosły 22,97 mld USD. Spółka podniosła całoroczne prognozy przychodów do przedziału od 85,0 mld USD do 87,0 mld USD. Dyrektor generalny David Ricks powiedział: „Dynamika Eli Lilly utrzymuje się, ponieważ odnotowaliśmy wzrost przychodów o 48% i podnieśliśmy całoroczne prognozy”.

Za wzrostem sprzedaży stoi przede wszystkim większy wolumen, czyli liczba sprzedanych dawek, podczas gdy ceny spadają. Cena w Stanach Zjednoczonych obniżyła się o 9% po wyłączeniu zmian wynikających z rabatów. Dyrektor finansowy Lucas Montarce powiedział inwestorom: „Należy oczekiwać, że cena z pewnością spadnie… zamierzamy z nawiązką zrekompensować to wzrostem wolumenu”.

Nowe wskazanie prawdopodobnie lepiej chroni refundację Mounjaro w leczeniu cukrzycy, niż przywraca refundację leków GLP-1 stosowanych w otyłości. Sama decyzja FDA nie zobowiązuje żadnego ubezpieczyciela ani pracodawcy do pokrywania kosztów leczenia. O tym, które leki są refundowane, decydują formularze ubezpieczeniowe, czyli listy leków objętych danym planem.

Decyzja daje jednak Eli Lilly argument o konieczności medycznej w przypadku pacjentów z cukrzycą, którzy są najbardziej narażeni na wycofanie leczenia podczas przeglądu kosztów. W połączeniu z programem Medicare Bridge, obejmującym 20 mln uprawnionych Amerykanów przy koszcie 50 USD miesięcznie, ogranicza to skalę ryzyka dla spółki.

Akcje Eli Lilly kosztują 1 174,61 USD, a spółka jest wyceniana na 32-krotność prognozowanych zysków. Cel analityka wynosi 1 315,04 USD. W ciągu ostatniego tygodnia kurs spadł o 6,44%, co wskazuje, że rynek nie wycenił jeszcze nowego wskazania sercowo-naczyniowego jako ochrony przed ograniczeniem refundacji. Jeśli Eli Lilly przełoży decyzję FDA na zapisy w umowach z ubezpieczycielami, a nie tylko na komunikaty prasowe, ta różnica może się zmniejszyć.