Czy rosnąca oferta leków na HIV będzie motorem wzrostu Gilead?

Gilead Sciences, Inc. (GILD) ma wiodącą na rynku ofertę leków na HIV. Jej najważniejsze produkty to Biktarvy, stosowany w leczeniu, oraz Descovy, wykorzystywany w profilaktyce zakażeń.

Na początku tego miesiąca spółka opublikowała lepsze od oczekiwań wyniki za drugi kwartał. Wsparciem były dobre wyniki działalności związanej z HIV oraz sprzedaż leku na raka piersi Trodelvy i preparatu Livdelzi stosowanego w chorobach wątroby.

Działalność związana z HIV nadal utrzymuje wysoką dynamikę. Wyniki wspierają przede wszystkim Biktarvy i Descovy, a dodatkowy wkład wnosi Yeztugo.

Biktarvy pozostaje dominującym lekiem na rynku terapii HIV. Jest najczęściej przepisywanym preparatem zarówno pacjentom rozpoczynającym leczenie, jak i tym, którzy zmieniają dotychczasową terapię, na najważniejszych rynkach.

Oferta Gilead w zakresie profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP, czyli zapobiegania zakażeniu przed kontaktem z wirusem) obejmuje przyjmowany codziennie doustnie Descovy oraz Yeztugo — pierwszy i jedyny preparat do wstrzykiwania podawany dwa razy w roku.

Wyniki sprzedaży Descovy nadal są dobre, głównie dzięki większemu popytowi na profilaktykę HIV.

Niedawno zatwierdzone Yeztugo (lenakapawir) szybko zdobywa rynek. Dzięki podawaniu dwa razy w roku lek ułatwia regularne stosowanie w porównaniu z codziennymi terapiami doustnymi i jest skierowany do szerokiej grupy pacjentów.

Gilead oczekuje, że sprzedaż Yeztugo sięgnie około 1 mld USD w 2026 roku, co wskazuje na potencjał leku do osiągnięcia statusu hitu sprzedażowego już w pierwszym pełnym roku obecności na rynku.

Wspierana przez działalność PrEP o wartości około 4 mld USD w ujęciu rocznym oraz utrzymujące się dobre wyniki Biktarvy, Gilead podniosła prognozę wzrostu całorocznej sprzedaży w obszarze HIV do 9–10%, z wcześniej zakładanych 8%.

Spółka oczekuje dalszego wzrostu w obszarze HIV dzięki rozwijanej ofercie leków stosowanych w leczeniu i profilaktyce. Wśród potencjalnych nowych produktów znajdują się połączenie biktegrawiru z lenakapawirem oraz podawane raz w tygodniu połączenie izlatrawiru z lenakapawirem.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) przyjęła do priorytetowej oceny wniosek Gilead o rejestrację połączenia biktegrawiru z lenakapawirem (BIC/LEN) dla osób żyjących z HIV, u których osiągnięto supresję wirusologiczną. FDA wyznaczyła 27 sierpnia 2026 roku jako docelową datę wydania decyzji. Ewentualne zatwierdzenie BIC/LEN dodatkowo wzmocniłoby ofertę Gilead w obszarze HIV.

GILD współpracuje również z firmą Merck (MRK) nad dalszym rozwojem programu leków na HIV.

Gilead i Merck poinformowały niedawno o pozytywnych wynikach badań fazy III ISLEND-1 i ISLEND-2. Wyniki wskazują na potencjał eksperymentalnego, doustnego połączenia izlatrawiru i lenakapawiru podawanego raz w tygodniu u dorosłych pacjentów z HIV, u których osiągnięto supresję wirusologiczną. Dane te będą podstawą wniosków o zatwierdzenie terapii przez organy regulacyjne.

Eksperymentalna terapia łączy izlatrawir firmy Merck z lenakapawirem firmy Gilead. Izlatrawir to lek nowej generacji z grupy analogów nukleozydów, który hamuje namnażanie HIV na wiele sposobów, w tym poprzez blokowanie translokacji odwrotnej transkryptazy.

Rozwijany przez Gilead program leków opartych na lenakapawirze wzmacnia długoterminowe perspektywy wzrostu w obszarze HIV. Spółka rozwija doustne połączenia podawane raz w tygodniu i wprowadza je do badań fazy II, a terapia podawana dwa razy w roku, która jest obecnie rozwijana w fazie III, może stworzyć wyróżniającą się opcję leczenia z możliwym debiutem około 2030 roku.

W profilaktyce HIV ewentualne zatwierdzenie doustnego lenakapawiru podawanego raz w tygodniu do lutego 2027 roku, a następnie możliwe wprowadzenie wariantu podawanego raz w roku w 2028 roku, może jeszcze zwiększyć ofertę Gilead w zakresie profilaktyki i umocnić jej pozycję na rosnącym rynku HIV.

Konkurencja w działalności Gilead związanej z HIV

Na rynku leczenia HIV działają także duże firmy farmaceutyczne, w tym GSK plc (GSK) i Merck.

Sprzedaż leków na HIV stanowi istotną część segmentu leków specjalistycznych firmy GSK. Spółka nadal rozwija tę działalność dzięki silnemu popytowi na długo działające leki podawane w zastrzykach, w tym Cabenuva i Apretude, oraz na Dovato. Wzrost sprzedaży tych preparatów pomaga GSK ograniczać spadek przychodów ze sprzedaży Triumeq.

Merck sprzedaje dorawirynę do leczenia dorosłych pacjentów z HIV-1 w Stanach Zjednoczonych. Lek jest dostępny jako samodzielna terapia pod marką Pifeltro oraz jako część jednotabletkowej terapii złożonej pod marką Delstrigo (dorawiryna, lamiwudyna i fumaran dizoproksylu tenofowiru).

Merck uzyskał zgodę FDA na stosowanie Idvynso — przyjmowanej raz dziennie, jednotabletkowej terapii złożonej z dwóch leków: dorawiryny w dawce 100 mg i izlatrawiru w dawce 0,25 mg. Jest ona przeznaczona dla dorosłych osób z HIV-1, u których osiągnięto supresję wirusologiczną podczas stabilnego leczenia antyretrowirusowego.

Zatwierdzenie obejmuje pacjentów bez historii niepowodzenia leczenia oraz bez znanych mutacji związanych z opornością na dorawirynę. Mogą oni przejść z dotychczasowej terapii na Idvynso.

Notowania, wycena i prognozy dla GILD

Akcje GILD zyskały od początku roku 13,2%, podczas gdy cała branża wzrosła o 4,3%.

Przy zastosowaniu wskaźnika ceny do prognozowanych zysków akcje GILD są obecnie wyceniane na 23,60-krotność prognozowanych zysków. To więcej niż średnia dla spółki wynosząca 12,14-krotności oraz średnia dla branży farmaceutycznej dużej kapitalizacji, która wynosi 18,51-krotności.

Konsensus prognoz Zacks dotyczący zysku Gilead w 2026 roku zakłada stratę 0,62 USD na akcję. Prognoza zysku na akcję na 2027 rok spadła w ciągu ostatnich 60 dni z 9,71 USD do 9,65 USD.

Agresywna strategia przejęć i innych transakcji Gilead wzmacnia długoterminowy rozwój nowych leków oraz potencjał wzrostu. Jednocześnie wysokie płatności początkowe i koszty integracji wywierają presję na rentowność w krótkim terminie.

GILD ma obecnie ocenę Zacks Rank nr 3 („trzymaj”).