Lungpacer Medical przedstawia dane DONATE o większej dostępności płuc dawców

Lungpacer Medical Inc., spółka z branży technologii medycznych skupiona na terapiach neurostymulacyjnych u pacjentów w stanie krytycznym, ogłosiła wyniki badania DONATE. Badanie objęło 50 dawców narządów po śmierci mózgowej i pokazało, że tymczasowa, przezżylna stymulacja nerwu przeponowego poprawiała utlenowanie, ograniczała niedodmę (zapadanie się części płuca) oraz istotnie zwiększała liczbę płuc przeznaczanych do transplantacji.

Prezentacja wyników odbyła się podczas American Transplant Congress (ATC) 2026 w Bostonie. Wystąpienie wygłosił Gary F. Marklin, MD, Chief Medical and Research Officer w Mid-America Transplant w St. Louis, MO.

Płuca należą do najmniej wykorzystywanych narządów od dawców. Szacuje się, że tylko około jedno na pięć płuc zmarłych dawców trafia do przeszczepu, co przyczynia się do zgonów na liście oczekujących na poziomie ok. 20%. U większości dawców po śmierci mózgowej rozwija się niedodma podstawna, napędzana brakiem spontanicznego oddychania przeponą podczas wentylacji mechanicznej. To uszkodzenie płuc i wynikająca z niego hipoksemia są jednymi z głównych powodów, dla których płuca możliwe do transplantacji są odrzucane.

Nowe zastosowanie neurostymulacji, określane jako SupAira®, wykorzystuje przezżylne rozwiązanie do stymulacji neurologicznej Lungpacer, aby aktywować przeponę w trakcie prowadzenia wentylacji u dawców po śmierci mózgowej. Przywracając skurcz przepony podczas wentylacji, neurostymulacja w badaniu DONATE sprawiała, że większa liczba płuc spełniała kryteria do transplantacji w porównaniu z samymi standardowymi procedurami.

W badaniu DONATE płuca przeszczepiano z 51,1% dawców po neurostymulacji nerwem przeponowym wobec 33,7% w grupie dopasowanych kontroli (p=0,031). Wskaźnik płuc obserwowanych do spodziewanych (O:E) osiągnął 1,44 przy zastosowaniu neurostymulacji, co oznacza o 44% więcej płuc możliwych do transplantacji niż wynikało to z oczekiwań, w porównaniu do 1,10 w grupie kontrolnej.

Stosunek O:E to kluczowa miara służąca do oceny efektywności „plonowania” narządów: pokazuje, ile płuc faktycznie jest przeszczepianych w relacji do tego, ile według modeli krajowego ryzyka ma zostać przeszczepionych z podobnych dawców.

Gary F. Marklin, MD z Mid-America Transplant, wskazał: „Około trzy na cztery osoby po śmierci mózgowej rozwijają niedodmę podstawną, a to właśnie jedna z głównych przyczyn odrzucania płuc, które w innym wypadku kwalifikowałyby się do transplantacji. Przezżylna stymulacja nerwu przeponowego poprawiła utlenowanie i zmniejszyła niedodmę, co pozwoliło na przeszczepienie istotnie większej liczby płuc w porównaniu z obecnymi historycznymi kontrolami w naszym ośrodku. W sytuacji, w której każde dostępne płuco może uratować życie, potencjalny wpływ na pulę dawców płuc jest bardzo duży i istotny”.

Doug Evans, Prezes i Dyrektor Generalny Lungpacer Medical, powiedział: „Każdego roku tysiące pacjentów umiera, oczekując na przeszczep płuc, podczas gdy większość płuc od dawców nigdy nie trafia do transplantacji, często właśnie z powodu niedodmy i hipoksemii rozwijających się po śmierci mózgowej. Te wyniki pokazują, że neurostymulacja przepony dostarczana przez SupAira może poprawić opiekę oddechową, dzięki czemu więcej płuc podarowanych przez tych dawców staje się dostępnych dla pacjentów, którzy tego potrzebują. Rozszerzenie naszej platformy neurostymulacji na zarządzanie dawstwem odzwierciedla naszą misję poprawy zdrowia płuc wszędzie tam, gdzie jest największa potrzeba”.

W badaniu DONATE włączano dawców po śmierci mózgowej z P/F (stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu do frakcji tlenu w mieszaninie oddechowej) poniżej 300 mm Hg oraz z obecnością zmian pod postacią opacitów w okolicy podstawnej w badaniu radiologicznym klatki piersiowej. Stymulację rozpoczynano w ciągu kilku godzin od przyjęcia do jednostki opieki nad dawcami. Porównano wyniki z 176 dawcami Mid-America Transplant dopasowanymi pod kątem P/F na poziomie 300 lub niższym po pierwszej bronchoskopii.

Lungpacer Medical opisuje SupAira System jako rozwiązanie wspierające prowadzenie opieki oddechowej u dawców narządów po śmierci mózgowej. Firma rozwija terapie neurostymulacyjne ukierunkowane na poprawę wyników leczenia u pacjentów w stanie krytycznym i na redukcję obciążenia opieką kliniczną.