Lilly otrzymuje pozytywną opinię CHMP dla Jaypirca w CLL

Eli Lilly and Co. (LLY, LLY.DE) poinformowała w piątek, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (CHMP) wydał pozytywną opinię dotyczącą dopuszczenia Jaypirca (pirtobrutinib) do leczenia dorosłych z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL).

Rekomendacja obejmuje pacjentów we wszystkich liniach terapii, niezależnie od wcześniejszego leczenia inhibitorem BTK.

Podstawą opinii są wyniki badań klinicznych fazy 3 BRUIN CLL-313 oraz BRUIN CLL-314.

Jeśli zgody udzieli Europejska Komisja, wskazanie Jaypirca zostanie rozszerzone do stosowania u dorosłych z CLL we wszystkich liniach leczenia na terenie Unii Europejskiej. Spółka oczekuje decyzji w ciągu 1–2 miesięcy.

Lilly podała też, że przekazała dane do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Decyzja regulacyjna w USA ma zostać podjęta w drugiej połowie 2026 roku.

Na przedsesyjnych notowaniach kurs Eli Lilly and Co. spada o 0,19% do 1 127,75 USD na giełdzie NYSE.