InnoCare: wyniki za I półrocze 2026, rentowność i ważne postępy

InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), wiodąca firma biofarmaceutyczna koncentrująca się na lekach stosowanych w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych, przedstawiła wyniki za sześć miesięcy zakończonych 30 czerwca 2026 roku.

W pierwszej połowie 2026 roku przychody spółki wzrosły o 55,5% rok do roku, do 1,1 mld CNY. Zysk wyniósł 239,7 mln CNY, podczas gdy rok wcześniej InnoCare odnotowała stratę. Wyniki były efektem skutecznej realizacji strategii opartej na innowacjach, komercjalizacji i globalnej ekspansji, a także wzrostu sprzedaży oraz współpracy przy rozwoju działalności biznesowej na rynkach globalnych.

W tym okresie spółka przyspieszyła również rozwój innowacyjnych projektów i osiągnęła kilka ważnych celów:

• Otrzymała jedną zgodę na dopuszczenie leku do obrotu. Orelabrutynib został zatwierdzony w Australii.
• Przyjęto dwa wnioski rejestracyjne (NDA). Dotyczyły one orelabrutynibu w leczeniu pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) oraz zurletrektynibu w leczeniu guzów litych u dzieci.
• Dwa badania III fazy osiągnęły główne punkty końcowe. Soficytynib (ICP-332) i fadeukrawacytynib (ICP-488), dwa nowe inhibitory TYK2, osiągnęły główne punkty końcowe odpowiednio w badaniach dotyczących atopowego zapalenia skóry i łuszczycy.
• Rozpoczęto trzy badania III fazy. Obejmują one badanie orelabrutynibu w toczniu rumieniowatym układowym (SLE), badanie nowego inhibitora BCL2 mesutoklaksu (ICP-248) w połączeniu z orelabrutynibem u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza (r/r MCL), a także badanie bezpośrednio porównujące mesutoklaks z azacytydyną z wenetoklaksem z azacytydyną u wcześniej nieleczonych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) w Chinach.
• Trzy leki otrzymały zgody IND, czyli zgody na rozpoczęcie badań klinicznych. Dotyczy to degradatora molekularnego VAV1 ICP-538, nowego doustnego inhibitora IL-17AA/AF ICP-054 oraz nowego koniugatu przeciwciało–lek (ADC) ukierunkowanego na CDH17, oznaczonego jako ICP-B208. Przyjęto również wniosek IND dla koniugatu ADC ukierunkowanego na PSMA i STEAP1, oznaczonego jako ICP-B381.

„W pierwszej połowie 2026 roku osiągnęliśmy mocne wyniki. Utrzymaliśmy rentowność, nadal rozwijaliśmy działalność komercyjną, osiągnęliśmy ważne cele w kilku kluczowych programach III fazy i rozszerzyliśmy działalność na rynkach globalnych. W dalszej części roku przyspieszymy realizację Strategii 2.0. Będziemy nadal szybko rozwijać sprzedaż, jednocześnie poszerzając działalność innowacyjną i globalną, aby pomagać pacjentom na całym świecie” – powiedziała dr Jasmine Cui, współzałożycielka, przewodnicząca rady dyrektorów i dyrektor generalna InnoCare.

Wyniki finansowe

Przychody w pierwszej połowie 2026 roku wzrosły o 55,5% rok do roku, do 1,1 mld CNY. Głównymi czynnikami wzrostu były dynamiczny rozwój sprzedaży oraz współpraca przy rozwoju działalności biznesowej na rynkach globalnych.

Sprzedaż leków zwiększyła się o 43,2% rok do roku, do 918,1 mln CNY w sześciu miesiącach zakończonych 30 czerwca 2026 roku. Wzrost wynikał głównie z szybkiego zwiększania sprzedaży orelabrutynibu oraz wprowadzenia do oferty tafasitamabu i zurletrektynibu.

Zysk wyniósł 239,7 mln CNY. Wpłynęły na niego przede wszystkim wyraźny wzrost sprzedaży, globalna współpraca przy rozwoju biznesu oraz dalsza poprawa efektywności kosztowej.

Nakłady na badania i rozwój wzrosły o 10,5% rok do roku, do 497,1 mln CNY w sześciu miesiącach zakończonych 30 czerwca 2026 roku. Wzrost odzwierciedlał postępy w globalnych badaniach klinicznych oraz większe inwestycje w nowe platformy technologiczne, w tym koniugaty przeciwciało–lek (ADC) i degradatory molekularne.

Na 30 czerwca 2026 roku środki pieniężne i aktywa o podobnym charakterze wynosiły około 8,4 mld CNY. Tak wysoka płynność daje InnoCare możliwość przyspieszenia globalnych badań klinicznych oraz inwestowania w nowe platformy technologiczne.

Rozwój sprzedaży leków

W pierwszej połowie 2026 roku wszystkie cztery zatwierdzone wskazania dla orelabrutynibu zostały wpisane na zaktualizowaną chińską krajową listę leków refundowanych (NRDL). Sprzedaż orelabrutynibu szybko rosła po dodaniu do listy wskazania dotyczącego leczenia pierwszej linii przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka z małych limfocytów (1L CLL/SLL). Lek utrzymał także przewagę wynikającą z wyłącznego wskazania w chłoniaku strefy brzeżnej (MZL).

Tafasitamab i zurletrektynib otrzymały zgody na dopuszczenie do obrotu i zaczęły zwiększać sprzedaż. Tafasitamab stał się pierwszym przeciwciałem przeciw CD19 zatwierdzonym w Chinach do leczenia nawrotowego lub opornego na leczenie rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL). Zurletrektynib, inhibitor TRK nowej generacji, jest już przepisywany w szpitalach w całych Chinach.

W rezultacie sprzedaż leków wzrosła o 43,2% rok do roku, do 918,1 mln CNY w pierwszej połowie 2026 roku.

Rozwój leków przeciw nowotworom krwi

InnoCare poczyniła znaczące postępy w budowie wiodącej oferty leków stosowanych w hematoonkologii. Obejmują one rozwój sprzedaży, późne fazy badań klinicznych oraz globalny rozwój programów związanych z trzema najważniejszymi terapiami spółki: orelabrutynibem, tafasitamabem i mesutoklaksem (ICP-248).

Sprzedaż orelabrutynibu szybko rosła po wpisaniu wskazania 1L CLL/SLL na listę NRDL. Lek utrzymał jednocześnie przewagę wynikającą z wyłącznego wskazania w MZL.

Schemat leczenia z tafasitamabem otrzymał rekomendację I stopnia w terapii drugiej i kolejnych linii DLBCL w wytycznych CSCO dotyczących diagnostyki i leczenia chłoniaków na 2026 rok. Wyniki globalnego badania III fazy frontMIND opublikowano w czasopiśmie medycznym „The Lancet”, należącym do najważniejszych międzynarodowych czasopism medycznych. Przedstawiono je również w formie prezentacji ustnej podczas sesji plenarnej dorocznego kongresu Europejskiego Towarzystwa Hematologicznego (EHA) w 2026 roku.

W porównaniu z R-CHOP, obecnym standardem leczenia pierwszej linii, schemat z tafasitamabem istotnie wydłużył czas przeżycia bez progresji choroby (PFS). Wyniki wskazują na możliwość ustanowienia nowego standardu leczenia pierwszej linii u pacjentów z DLBCL.

Mesutoklaks był pierwszym inhibitorem BCL2 w Chinach, który otrzymał status terapii przełomowej (BTD). Lek szybko rozwija się w wielu programach klinicznych w Chinach i na świecie, co może pozwolić mu stać się innowacyjną terapią konkurencyjną na globalnym rynku i dodatkowo wzmocnić pozycję InnoCare w dziedzinie hematoonkologii.

1. W Chinach rozpoczęto rejestracyjne badanie III fazy porównujące bezpośrednio mesutoklaks z azacytydyną z wenetoklaksem z azacytydyną u wcześniej nieleczonych pacjentów z AML. Głównym punktem końcowym jest przeżycie całkowite (OS).

Globalne badania kliniczne mesutoklaksu w AML i zespołach mielodysplastycznych (MDS) przyspieszają w Chinach, Stanach Zjednoczonych i Australii. Dane kliniczne dotyczące stosowania mesutoklaksu w AML i MDS przedstawiono podczas dorocznego kongresu American Society of Clinical Oncology (ASCO) w 2026 roku w formie prezentacji ustnej. Wyniki wskazały na wysoką skuteczność i korzystny profil bezpieczeństwa.

Na 13 kwietnia 2026 roku, wśród możliwych do oceny wcześniej nieleczonych pacjentów z AML, 81,8% osiągnęło złożoną całkowitą remisję (cCR, czyli CR+CRi). Wśród pacjentów, którzy uzyskali ogólną odpowiedź na leczenie, 86,5% nie miało wykrywalnej minimalnej choroby resztkowej (MRD). Wśród pacjentów z cCR 83% osiągnęło tę remisję już w pierwszym cyklu leczenia, co wskazuje, że schemat z mesutoklaksem umożliwia szybkie uzyskanie głębokiej remisji.

Nie zaobserwowano toksyczności ograniczającej dawkę (DLT), a maksymalna tolerowana dawka (MTD) nie została osiągnięta. W grupie wcześniej nieleczonych pacjentów z AML śmiertelność po 30 i 60 dniach wyniosła 0%. Przy rekomendowanej dawce odsetek pacjentów pozostających przy życiu po sześciu miesiącach wyniósł 90,5%.

Na 20 kwietnia 2026 roku, wśród możliwych do oceny wcześniej nieleczonych pacjentów z MDS odsetek ogólnej odpowiedzi (ORR) według kryteriów IWG 2006 wyniósł 100%. Pełną remisję (CR) osiągnęło 40% pacjentów, a remisję szpikową 60%. Według kryteriów IWG 2023 złożona całkowita remisja wyniosła 90%, w tym pełna remisja 60%.

2. Zakończono rekrutację do badania III fazy nad terapią skojarzoną o stałym czasie trwania, obejmującą mesutoklaks i orelabrutynib w leczeniu pierwszej linii CLL/SLL. Dane przedstawione podczas kongresu ASCO w 2026 roku pokazały, że terapia osiągnęła ORR na poziomie 100% w grupie pacjentów z 1L CLL/SLL.

3. Rejestracyjne badanie II fazy mesutoklaksu u pacjentów z MCL leczonych wcześniej inhibitorem BTK jest przyspieszane. Program otrzymał status terapii przełomowej. Mesutoklaks jest pierwszym inhibitorem BCL2, który uzyskał ten status w Chinach. Dane przedstawione podczas dorocznego kongresu American Society of Hematology (ASH) w 2025 roku wykazały ORR na poziomie 84,0% wśród pacjentów z MCL opornych na inhibitory BTK.

4. W Chinach trwa rejestracyjne badanie III fazy mesutoklaksu w połączeniu z orelabrutynibem u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie MCL. Dane z badania I fazy przedstawione podczas kongresu ASCO w 2026 roku wykazały ORR na poziomie 100% w tej grupie pacjentów.

5. Połączenie mesutoklaksu z orelabrutynibem otrzymało w Chinach status terapii przełomowej w leczeniu pacjentów z MZL, którzy przeszli co najmniej jedną wcześniejszą terapię. Dane przedstawione podczas kongresu ASCO w 2026 roku wykazały ORR na poziomie 100%, przy wysokiej skuteczności i korzystnym profilu bezpieczeństwa.

Przyspieszenie rozwoju leków na choroby autoimmunologiczne

Przewiduje się, że globalny rynek terapii chorób autoimmunologicznych osiągnie do 2029 roku wartość 185 mld USD. InnoCare wykorzystuje silne kompetencje w odkrywaniu doustnych leków małocząsteczkowych i rozwija szeroką, wyróżniającą się ofertę terapii ukierunkowanych zarówno na choroby zależne od limfocytów B, jak i na procesy zależne od limfocytów T.

Strategia spółki koncentruje się na opracowywaniu doustnych terapii, które mogą być pierwszymi lub najlepszymi lekami w swojej klasie. Orelabrutynib jest podstawą programów dotyczących chorób zależnych od limfocytów B, a rozbudowana grupa leków działających na TYK2 ma odpowiadać na stany zapalne zależne od limfocytów T. Równolegle InnoCare rozwija programy na wczesnym etapie, ukierunkowane na nowe szlaki odpornościowe, aby utrzymać długoterminową innowacyjność i szerokość oferty.

Orelabrutynib

W Chinach przyjęto wniosek rejestracyjny dotyczący stosowania orelabrutynibu w pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP). Był to pierwszy przyjęty wniosek NDA dla orelabrutynibu w chorobach autoimmunologicznych i ważny krok w rozszerzaniu zastosowania leku poza nowotwory krwi na choroby autoimmunologiczne. Osiągnięcie to stanowi istotny krok w kierunku zaspokojenia dużych, niezaspokojonych potrzeb medycznych pacjentów z ITP w Chinach.

Rejestracyjne badanie III fazy orelabrutynibu w toczniu rumieniowatym układowym (SLE) przyspiesza rekrutację pacjentów. Pozytywne dane z badania IIb fazy przedstawiono podczas Europejskiego Kongresu Reumatologii EULAR w 2026 roku. Badanie osiągnęło główne i drugorzędowe punkty końcowe, dzięki czemu orelabrutynib stał się pierwszym inhibitorem BTK, który wykazał istotną skuteczność w badaniu II fazy dotyczącym SLE. Orelabrutynib może stać się pierwszym doustnym inhibitorem BTK w swojej klasie stosowanym w leczeniu SLE.

Trwają dwa globalne rejestracyjne badania III fazy orelabrutynibu: jedno w pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (PPMS), a drugie w postaci wtórnie postępującej (SPMS). Cztery abstrakty dotyczące tych programów przyjęto do prezentacji podczas konferencji MSToronto 2026:

• Skuteczność i bezpieczeństwo orelabrutynibu w rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego: wyniki po 24 tygodniach randomizowanego, prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby badania II fazy z grupą placebo.
• Farmakokinetyka orelabrutynibu w badaniu II fazy dotyczącym rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego.
• Orelabrutynib w nieaktywnej wtórnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego: projekt randomizowanego badania III fazy z grupą kontrolną Monarch.
• Orelabrutynib w pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego: projekt randomizowanego badania III fazy PriMroSe.

Dwa inhibitory TYK2: soficytynib (ICP-332) i fadeukrawacytynib (ICP-488)

InnoCare koncentruje się na wielu chorobach autoimmunologicznych zależnych od limfocytów T. Spółka rozwija dwa inhibitory TYK2, które mają być stosowane w wielu ważnych wskazaniach, w tym w atopowym zapaleniu skóry, łuszczycy, bielactwie, świerzbiączce guzkowej, przewlekłej pokrzywce spontanicznej, skórnej postaci tocznia rumieniowatego, zespole Sjögrena oraz innych chorobach dermatologicznych.

W pierwszej połowie 2026 roku oba inhibitory TYK2 przyniosły wiele wyników z kluczowych badań II i III fazy. Badania osiągnęły główne punkty końcowe, co daje obu terapiom potencjał do rozwoju na rynku globalnym.