Minjuvi Incyte zatwierdzone w Japonii dla nawrotowego lub opornego DLBCL

Incyte poinformowało, że w Japonii Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej zatwierdziło Minjuvi (tafasitamab) w skojarzeniu z lenalidomidem do leczenia dorosłych z nawrotowym lub opornym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL). Jest to najczęstsza postać chłoniaka nieziarniczego.

Decyzja opiera się na danych z globalnego badania Phase II L-MIND oraz japońskiego badania Phase Ib/II J-MIND. Oba badania oceniały terapię u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.

W badaniach połączenie wykazało silne wskaźniki odpowiedzi oraz trwałe korzyści kliniczne, przy jednocześnie możliwym do opanowania profilu bezpieczeństwa. Do najczęstszych działań niepożądanych należały neutropenia oraz trombocytopenia.

Zatwierdzenie oznacza drugi już dopuszczony w Japonii wskazany programem Minjuvi przypadek choroby. Wcześniej lek uzyskał autoryzację dla nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego. Incyte podkreśla, że nowe wskazanie poszerza dostępne opcje leczenia dla pacjentów z agresywną chorobą nowotworową krwi.

Notowania Incyte (INCY) na zamknięciu w czwartek wyniosły 98,22 USD, czyli mniej o 0,77 USD (-0,78%) względem poprzedniej sesji na Nasdaq.