Gilead Sciences wraca do wzrostu. Wall Street widzi potencjał

Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) przechodzi od okresu stagnacji do ponownego wzrostu. Wcześniej na wyniki spółki wpływały spadające przychody z leków na wirusowe zapalenie wątroby typu C oraz malejąca sprzedaż terapii przeciw COVID-19 o nazwie Veklury. Obecnie głównymi motorami poprawy są nowe leki na HIV i nowotwory.

Akcje Gilead Sciences zyskały dotąd w tym roku ponad 12%, a w ciągu ostatniego miesiąca wzrosły o ponad 5%. Impulsem do zwyżki były najlepsze od trzech lat wyniki wzrostu w drugim kwartale. Za poprawę odpowiadały przede wszystkim terapie na HIV, lek na raka piersi Trodelvy oraz Livdelzi, stosowany w leczeniu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych (PBC), czyli autoimmunologicznej choroby wątroby.

### Gilead odświeża portfel leków na HIV

Terapie stosowane w leczeniu HIV oraz profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP), która ma zapobiegać zakażeniu przed kontaktem z wirusem, pozostają dla Gilead Sciences źródłem wysokomarżowych przychodów i gotówki. Lek Biktarvy zapewnił w drugim kwartale sprzedaż w wysokości 3,8 mld USD, co oznacza wzrost o 7% rok do roku. Preparat utrzymuje także ponad 52% udziału w rynku amerykańskim.

Wprowadzenie leków podawanych w zastrzykach dwa razy w roku, takich jak Yeztugo, poszerza rynek PrEP. Długodziałające preparaty mogą poprawiać regularność stosowania terapii i zapewniać spółce trwałe, wysokomarżowe przychody przez wiele lat.

Gilead Sciences i jej partner Merck (NYSE: MRK) są blisko uzyskania zgody na pierwszy cotygodniowy lek w tabletkach stosowany w leczeniu HIV. Preparat łączy lenakapawir firmy Gilead z izlatrawirem firmy Merck. Termin decyzji amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) w ramach procedury PDUFA wyznaczono na 27 sierpnia. PDUFA to ustawa określająca terminy rozpatrywania wniosków o dopuszczenie leków do obrotu.

W drugim kwartale Gilead Sciences odnotowała łączne przychody w wysokości 7,8 mld USD, o 10% wyższe niż rok wcześniej. Sprzedaż związana z terapiami na HIV wyniosła 5,7 mld USD, co oznacza wzrost o 12% rok do roku i o 13% względem poprzedniego kwartału.

Szczególnie ważne było przekroczenie po raz pierwszy poziomu 1 mld USD sprzedaży w segmencie PrEP. Największy udział miał w tym Descovy, którego sprzedaż sięgnęła 801 mln USD, o 60% więcej niż w tym samym kwartale poprzedniego roku.

### Coraz większe znaczenie leków onkologicznych

Leki onkologiczne stały się drugim filarem organicznego wzrostu przychodów Gilead Sciences. Trodelvy zdobył silną pozycję w leczeniu raka piersi i raka pęcherza moczowego. W drugim kwartale sprzedaż tego preparatu wyniosła 457 mln USD, co oznacza wzrost o 26% rok do roku.

Terapie komórkowe Gilead Sciences, w tym Yescarta, a także leki znajdujące się w fazie rozwoju, wzmacniają pozycję spółki na atrakcyjnych rynkach hematologii i onkologii. Jednym z takich preparatów jest anitokabtagene autoleucel (anito-cel), przeznaczony dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim.

22 maja FDA przyznała lekowi Hepcludex (bulewirtyd) przyspieszoną zgodę na stosowanie go jako pierwszej terapii dla dorosłych z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV), którzy nie mają marskości wątroby albo mają marskość wyrównaną.

Anito-cel, również stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, ma trafić na rynek krótko po wyznaczonym przez PDUFA terminie decyzji, przypadającym na 23 grudnia. To terapia CAR-T ukierunkowana na antygen BCMA. W badaniach wykazała ogólny odsetek odpowiedzi na poziomie 96% oraz całkowitą odpowiedź u 74% pacjentów, którzy wcześniej otrzymali wiele innych terapii.

Gilead Sciences wykazała w drugim kwartale stratę na akcję w wysokości 8,45 USD, wobec zysku na akcję wynoszącego 1,56 USD w tym samym okresie rok wcześniej. Rynek zlekceważył tę stratę, ponieważ w większości wynikała ona z kosztów badań i rozwoju związanych z przejęciami spółek Arcellx, Tubulis i Ouro Medicines.

W kwietniu Gilead Sciences wydała 7,8 mld USD na przejęcie Arcellx, zyskując prawa do anito-cel. Sfinalizowana w czerwcu transakcja z Ouro Medicines opiewała na 1,675 mld USD i zapewniła Gilead dostęp do gamgertamigu oraz innych obiecujących terapii autoimmunologicznych.

Z kolei przejęcie Tubulis za 5 mld USD, zakończone w maju, rozszerzyło portfel leków onkologicznych. W ramach transakcji Gilead zyskała platformę nowej generacji do opracowywania koniugatów przeciwciało–lek, czyli terapii łączących przeciwciało z substancją niszczącą komórki nowotworowe. Platforma obejmuje między innymi TUB-040 na raka jajnika oraz TUB-030 na różne guzy lite.

11 sierpnia Gilead Sciences skorzystała z opcji uzyskania wyłącznej licencji na znajdujący się na etapie badań przedklinicznych program terapii bispecyficznej przeciw guzom litym od MacroGenics (NASDAQ: MGNX). Decyzja uruchomiła płatność kamienia milowego w wysokości 10 mln USD na rzecz MacroGenics i rozszerzyła współpracę obu firm rozpoczętą w 2022 r. Umowa obejmuje trzy programy: znajdujący się na etapie badań klinicznych bispecyficzny lek MGD024 oraz dwa przedkliniczne programy bispecyficzne.

### Przepływy pieniężne finansują dywidendę i badania

Gilead Sciences jest na dobrej drodze do wygenerowania w tym roku ponad 12 mld USD wolnych przepływów pieniężnych. W drugim kwartale było to 3,6 mld USD. Wynik powinien się poprawiać wraz z wygasaniem krótkoterminowych kosztów integracji przejętych spółek.

Wolne przepływy pieniężne to środki pozostające po pokryciu bieżących kosztów działalności i wydatków inwestycyjnych. Pozwalają one Gilead Sciences finansować stabilną dywidendę, regularny skup akcji własnych oraz ciągłe inwestycje w badania i rozwój bez nadmiernego obciążania bilansu.

W tym roku spółka podniosła kwartalną dywidendę o 3,8%, do 0,82 USD na akcję. Była to jej 11. kolejna roczna podwyżka dywidendy. Obecna stopa dywidendy, czyli relacja rocznej wypłaty do ceny akcji, wynosi 2,3% i jest wyższa od średniej. W ciągu ostatniej dekady Gilead Sciences zwiększyła dywidendę o niemal 75%.

Biktarvy prawdopodobnie nie straci ochrony patentowej przed 2033 r. W przypadku Descovy spółka korzysta z długiego okresu podstawowej wyłączności patentowej, skutecznej obrony patentów w postępowaniach sądowych oraz porozumień z producentami leków generycznych. Dzięki temu Gilead Sciences ma relatywnie dużo czasu, zanim zacznie odczuwać istotną presję ze strony tańszych zamienników.