Gilead Sciences (GILD) otrzymuje pierwszą zgodę na Trodelvy w USA i Europie

FDA zatwierdziła Trodelvy firmy Gilead Sciences do leczenia pierwszej linii u pacjentek z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi w USA.

Równolegle regulatorzy w Europie wydali podobną zgodę na zastosowanie w pierwszej linii, co ujednoliciło wskazania leku w obu regionach.

Decyzje zapadły po analizie danych klinicznych wskazujących na korzyści w zakresie przeżycia u pacjentek leczonych terapią opartą na przeciwciała skierowanym przeciwko Trop 2, czyli leku-przeciwciałozwiązku (Trop 2 directed antibody drug conjugate).

Trodelvy to kolejny istotny krok dla Gilead Sciences, dotychczas kojarzonej głównie z portfelem leków przeciwwirusowych. Zatwierdzenie w USA i Europie w ustawieniu leczenia pierwszej linii wzmacnia pozycję leku w standardowym schemacie terapii dla nowotworu trudnego do leczenia.

Dla inwestorów śledzących Gilead Sciences (NasdaqGS: GILD) oznacza to, że wzmacnia się wątek rozwoju biznesu onkologicznego. Teraz kluczowe staje się to, jak nowe wskazania przełożą się na aktualizacje zaleceń klinicznych, wzorce przepisywania oraz decyzje płatników.

W ostatnim czasie pojawiły się też liczby, które inwestorzy porównują z bieżącą sytuacją rynkową:

• kurs Gilead Sciences wynosi 127,88 USD wobec szacowanego przez analityków celu 157,57 USD (około 23% poniżej konsensusu),
• akcje są notowane około 51,1% poniżej estymowanej wartości godziwej,
• w ujęciu ostatnich 30 dni kurs spadł o 4,3%, co wskazuje na słabość na rynku mimo pojawienia się decyzji regulatorów.

Wśród czynników do obserwacji po nowych zatwierdzeniach wymienia się:

• wpływ zgód pierwszej linii w USA i Europie na poszerzenie grupy pacjentów,
• tempo wdrażania leczenia (uptake), aktualizacje wytycznych oraz ewentualne komentarze dotyczące Trodelvy w kolejnych raportach wynikowych i w informacjach o przychodach,
• ryzyko związane z wysokim zadłużeniem spółki, istotne przy finansowaniu dalszych inwestycji w onkologię.