enGene Therapeutics: szersza strata netto w II kwartale; firma planuje złożenie BLA dla detalimogene w II połowie 2026 r.

Spółka enGene Therapeutics (ENGN) przedstawiła wyniki za drugi kwartał 2026 roku, zakończony 30 kwietnia 2026 r., wraz z aktualizacją najbliższych kamieni milowych w badaniach klinicznych i procesie regulacyjnym.

Firma koncentruje się na opracowywaniu nie- wirusowych leków genetycznych dla pacjentów z rakiem pęcherza, w szczególności z rakiem pęcherza nie-naciekającym mięśniówkę (NMIBC). Jej główny kandydat w fazie badań, Detalimogene voraplasmid (wcześniej znany jako EG-70), jest terapią genową ocenianą w badaniu fazy 2 LEGEND u pacjentów z NMIBC — w tym u osób z chorobą oporną na Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Terapia otrzymała od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oznaczenia Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) oraz Fast Track dla pacjentów z BCG-opornym rakiem przedinwazyjnym (carcinoma in situ, CIS) w ramach NMIBC.

Wyniki finansowe za II kwartał 2026 r.

enGene Therapeutics zamknęła trzy miesiące do 30 kwietnia 2026 r. stratą netto w wysokości 30,23 mln USD (czyli 0,43 USD na akcję). Rok wcześniej strata netto wynosiła 25,82 mln USD (czyli 0,51 USD na akcję).

Spółka wskazała, że szersza strata wynikała głównie ze wzrostu kosztów operacyjnych, częściowo kompensowanego przychodem z odsetek netto uzyskanym w kwartale.

Na koniec okresu, tj. na 30 kwietnia 2026 r., enGene dysponowała gotówką, ekwiwalentami gotówki oraz papierami wartościowymi zbywalnymi o łącznej wartości 285,17 mln USD.

Kamienie milowe w najbliższym czasie

Firma zapowiedziała, że:

• opublikuje dane 12-miesięcznej pełnej odpowiedzi z kluczowego Cohort 1 w badaniu fazy 2 LEGEND oceniającym Detalimogene,
• rozpoczęto rekrutację: „pierwszy pacjent” został włączony do kohorty detalimogene w połączeniu z surfaktantem,
• na podstawie wyników spółka planuje następnie kontakt z FDA w sprawie omówienia złożenia pre-Biologics License Application (pre-BLA) w drugiej połowie 2026 r.

Kurs akcji

Akcje enGene Therapeutics zamknęły w poniedziałek na poziomie 1,77 USD, co oznacza wzrost o 9,26%. W handlu przed rozpoczęciem sesji na rynku overnight notowane były po 1,79 USD, również na plusie — o 1,13%.