Axsome rozpoczyna badanie III fazy AXS-05 na rzucanie palenia

Axsome Therapeutics (AXSM) poinformowała o podaniu leku pierwszemu pacjentowi w badaniu fazy III SUMMIT, oceniającym AXS-05 jako terapię pomagającą dorosłym rzucić palenie.

SUMMIT to randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowane placebo badanie fazy III, którego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności AXS-05 w leczeniu uzależnienia od palenia u dorosłych. Aktywni palacze zostaną losowo przydzieleni w proporcji 1:1:1 do grup otrzymujących AXS-05, bupropion albo placebo. Leczenie potrwa około 12 tygodni.

Głównym celem badania SUMMIT będzie sprawdzenie abstynencji od palenia na koniec 12-tygodniowego okresu leczenia.

Axsome sprzedaje obecnie AXS-05 w Stanach Zjednoczonych pod nazwą handlową Auvelity. Lek jest stosowany w leczeniu dużej depresji (MDD).

W kwietniu 2026 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Auvelity do leczenia pobudzenia związanego z otępieniem wynikającym z choroby Alzheimera. Decyzja opierała się na danych z badań fazy III ADVANCE-1 i ACCORD-2.

Od początku roku akcje Axsome zyskały 8,7%, podczas gdy wzrost całej branży wyniósł 9,7%.

Auvelity napędza wzrost przychodów Axsome

Główny lek Axsome, Auvelity, szybko zyskuje popularność. Od zatwierdzenia i wprowadzenia na rynek w Stanach Zjednoczonych w 2022 roku preparat odgrywa kluczową rolę we wzroście przychodów spółki. Sprzedaż leku systematycznie rosła dzięki silnemu popytowi.

W pierwszej połowie 2026 roku Auvelity wygenerował w Stanach Zjednoczonych sprzedaż o wartości 333 mln USD, co oznacza wzrost o 54,2% rok do roku. Sprzedaż leku rosła dzięki zwiększającej się liczbie recept i wyższemu wolumenowi, a ta tendencja prawdopodobnie utrzyma się w pozostałej części 2026 roku.

Skuteczne wprowadzenie Auvelity do stosowania w kolejnych wskazaniach pomogłoby objąć leczeniem większą grupę pacjentów i zwiększyć sprzedaż w kolejnych kwartałach.

Oprócz Auvelity dodatkową sprzedaż i przychody spółki generuje lek na narkolepsję Sunosi (solriamfetol). Axsome przejęła prawa do sprzedaży Sunosi w Stanach Zjednoczonych od Jazz Pharmaceuticals (JAZZ).

Przejęcie Sunosi od Jazz zdywersyfikowało komercyjne portfolio Axsome.

W pierwszej połowie 2026 roku Sunosi wygenerował sprzedaż o wartości 66,5 mln USD, o 25,5% wyższą niż rok wcześniej. Lek stał się ważnym źródłem przychodów spółki.

Najnowszy produkt Axsome, Symbravo, został zatwierdzony przez FDA w styczniu 2025 roku do doraźnego leczenia migreny z aurą lub bez aury u dorosłych. W Stanach Zjednoczonych lek wprowadzono na rynek w czerwcu 2025 roku. W pierwszych sześciu miesiącach 2026 roku Symbravo wygenerował sprzedaż o wartości 6,3 mln USD. Zatwierdzenie leku dodatkowo zdywersyfikowało komercyjne portfolio Axsome.

Ocena Zacks dla AXSM i inne spółki

Axsome ma obecnie ocenę Zacks Rank nr 3 (trzymaj).

Wśród wyżej ocenianych spółek biotechnologicznych znajdują się Repligen (RGEN) i Anika Therapeutics (ANIK). Obie mają obecnie ocenę Zacks Rank nr 1 (mocne kupuj).

W ciągu ostatnich 60 dni prognozy zysku Repligen na akcję w 2026 roku wzrosły z 1,99 USD do 2,06 USD, a prognozy na 2027 rok zwiększono z 2,57 USD do 2,61 USD. Od początku roku akcje RGEN zyskały 10,5%.

Wyniki Repligen przewyższyły prognozy w każdym z ostatnich czterech kwartałów, a średnia różnica względem oczekiwań wyniosła 16,80%.

W przypadku Anika Therapeutics prognozy zysku na akcję w 2026 roku wzrosły w ciągu ostatnich 60 dni z 0,41 USD do 1,05 USD, a prognozy na 2027 rok zwiększono z 0,46 USD do 0,95 USD. Akcje ANIK zyskały od początku roku 117,2%.

Wyniki Anika Therapeutics przewyższyły prognozy w każdym z ostatnich trzech kwartałów, a średnia różnica względem oczekiwań wyniosła 950,00%.