Akcje Alvotech (NASDAQ: ALVO) wzrosły w poniedziałek o 18,51%, do 5,25 USD. Była to ich piąta zwyżkowa sesja z rzędu. Impulsem do wzrostu była decyzja Bank of America (BofA) o podniesieniu ceny docelowej dla spółki.
BofA rozpoczął wydawanie rekomendacji dla akcji Alvotech od oceny „kupuj” i ustalił cenę docelową na 7 USD. Bank wskazał na zakończenie inspekcji zakładu produkcyjnego spółki w Islandii oraz postępy w komercjalizacji dwóch leków rozwijanych przez Alvotech w Stanach Zjednoczonych i Azji.
FDA zakończyła inspekcję zakładu w Reykjavíku
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dobrowolnie zakończyła inspekcję zakładu produkcyjnego Alvotech w Reykjavíku na Islandii. Kontrola dotyczyła między innymi sposobu rozpatrywania skarg, niewystarczających procedur zapobiegania zanieczyszczeniom oraz niedostatecznej weryfikacji jakości i czystości produktów.
„To ważny kamień milowy dla Alvotech i dowód znaczącej pracy, jaką nasze zespoły wykonały, aby dodatkowo wzmocnić systemy jakości oraz procesy produkcyjne” — powiedziała Lisa Graver, dyrektor generalna spółki.
„Po zakończeniu ostatniej inspekcji FDA jesteśmy przekonani, że podjęte przez nas działania skutecznie rozwiązały kwestie wskazane podczas kontroli. Nadal współpracujemy z FDA, aby doprowadzić nasze niedawno złożone wnioski o rejestrację leków biologicznych do zatwierdzenia” — dodała.
Umowa dotycząca komercjalizacji leków
W piątek Alvotech (NASDAQ: ALVO) ogłosił także zawarcie z Lotus Pharmaceutical umowy licencyjnej i komercjalizacyjnej dotyczącej leków biopodobnych. Chodzi o AVT34, czyli proponowany lek biopodobny dla Imfinzi (durwalumabu), oraz AVT87, proponowany lek biopodobny dla Hemlibry (emicizumabu).
Imfinzi to biologiczny lek onkologiczny stosowany w leczeniu kilku rodzajów nowotworów. W ubiegłym roku jego globalna sprzedaż wyniosła około 6,1 mld USD. Hemlibra jest lekiem biologicznym stosowanym rutynowo w celu zapobiegania krwawieniom lub ograniczania ich częstotliwości u pacjentów z hemofilią typu A. Globalna sprzedaż tego leku wyniosła około 5,8 mld USD w 2025 roku.
Na podstawie umowy dotyczącej częściowej wyłączności w Stanach Zjednoczonych Alvotech zachowa prawa do bezpośredniej komercjalizacji obu produktów wspólnie z Lotus. Lotus będzie wprowadzać je na rynek za pośrednictwem Alvogen, swojej spółki zależnej w całości należącej do grupy i działającej w USA.
Alvotech zachowa także odpowiedzialność za rozwój produktów oraz uzyskiwanie i utrzymywanie pozwoleń na dopuszczenie ich do obrotu w Stanach Zjednoczonych. Spółka będzie również wyłącznym dostawcą tych produktów na wszystkich rynkach.
W Azji Lotus otrzyma wyłączne prawa do komercjalizacji na ośmiu wybranych rynkach: w Korei Południowej, na Tajwanie, w Tajlandii, Wietnamie, na Filipinach, w Singapurze, Hongkongu i Malezji. Firma będzie odpowiadać za składanie lokalnych wniosków regulacyjnych oraz komercjalizację produktów na tych rynkach.
Prognozy zysku na akcję
W związku z tymi wydarzeniami BofA prognozuje, że Alvotech wypracuje zysk na akcję w wysokości 0,01 USD. To wyraźnie mniej niż średnia prognoz analityków wynosząca 0,12 USD.
Na przyszły rok BofA przewiduje zysk na akcję na poziomie 0,24 USD. Ta prognoza jest wyższa od konsensusu Bloomberga wynoszącego 0,23 USD, ale niższa od średniej prognozy Visible Alpha na poziomie 0,37 USD.
▸ Komentarze (0)
Brak komentarzy. Bądź pierwszy/pierwsza — daj znać co myślisz.