Zenas BioPharma (ZBIO) raportuje pozytywne wyniki badania 3 fazy obexelimabu w chorobie związanej z IgG4

Zenas BioPharma Inc. (NASDAQ: ZBIO) ogłosiła pozytywne wyniki badania 3 fazy INDIGO dotyczącego obexelimabu w chorobie związanej z Immunoglobuliną G4 (IgG4-Related Disease).

Badanie spełniło główny oraz wszystkie kluczowe cele drugorzędowe. Spółka podała, że obexelimab zmniejsza ryzyko zaostrzeń o 56% w porównaniu z placebo. Jednocześnie odnotowano istotne ograniczenie stosowania glikokortykosteroidów oraz działań niepożądanych związanych z tą grupą leków.

Wyniki przedstawiono na Kongresie EULAR 2026 i opublikowano w „New England Journal of Medicine”. Badanie, będące największym dotychczas przeprowadzonym w tej chorobie, pokazało, że ponad 73% pacjentów leczonych obexelimabem pozostawało bez zaostrzeń przez 52 tygodnie. Profil bezpieczeństwa terapii był porównywalny z placebo.

Po tych wynikach Zenas BioPharma Inc. (NASDAQ: ZBIO) złożyła w maju do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) wniosek Biologics License Application (BLA). Spółka kontynuuje rozwijanie swojego programu klinicznego — w dalszej części tego roku oczekiwane są dodatkowe dane z badania 2 fazy w leczeniu ogólnoustrojowego tocznia rumieniowatego.

Zenas BioPharma Inc. (NASDAQ: ZBIO) to spółka na etapie badań klinicznych, koncentrująca się na opracowywaniu przełomowych terapii dla chorób autoimmunologicznych. Jej portfel obejmuje kandydatów na leki w późnej fazie rozwoju, takich jak obexelimab i orelabrutinib, a także kilka programów na wcześniejszych etapach ukierunkowanych na przewlekłe choroby zapalne.