Sanofi podnosi prognozy po wzroście sprzedaży o 17,8% i kwartale, w którym Dupixent przekroczył 5 mld EUR

Sanofi przedstawiło wyniki za drugi kwartał i jednocześnie podniosło oczekiwania na 2026 rok. Sprzedaż w ujęciu stałych kursów walut wzrosła o 17,8% do 11,6 mld EUR. Po przekształceniu danych z poprzedniego roku o sprzedaż Dynavax i Blueprint wzrost byłby bliższy 15%.

Zysk operacyjny z działalności biznesowej wzrósł o 35,8%, a marża operacyjna poszerzyła się o 3,8 punktu procentowego. Według spółki zasadniczy wzrost zysku operacyjnego wyniósł około 20% po wyłączeniu korzystnych jednorazowych elementów, w tym około 80 mln EUR większych zysków kapitałowych niż w analogicznym kwartale ubiegłego roku. Zysk na akcję z działalności operacyjnej (business EPS) wzrósł o 33,3%; po wyłączeniu skupu akcji własnych i pozycji jednorazowych wzrost wyniósł 21%.

Sanofi podniosło oczekiwania na 2026 rok. Spółka oczekuje, że sprzedaż w 2026 r. wzrośnie około 10% w stałych kursach walut, a business EPS będzie rosnąć nieco szybciej niż sprzedaż. W pierwszej połowie roku sprzedaż wzrosła o 15,7%, a business EPS o 22,7%.

Zarząd spodziewa się spowolnienia wzrostu w drugiej połowie roku z powodu trudniejszych porównań bazowych, w tym ubiegłorocznego przyspieszenia związanego z nowymi wskazaniami Dupixentu oraz planowanego skonsolidowania AYVAKIT od lipca 2025 r. Spółka oczekuje też mniejszych jednorazowych korzyści dla marż brutto, braku dalszych zwrotów kosztów rozwoju od Regeneron oraz ograniczenia korzyści ze skupu akcji.

Dupixent w kwartale przekroczył 5 mld EUR sprzedaży, rosnąc o 37%. Liczba leczonych pacjentów przekroczyła 1,5 mln na całym świecie. Według Sanofi wzrost był w dużej mierze wolumenowy, choć wyniki w USA skorzystały z korzystnej korekty „brutto‑do‑netto” (rabaty i inne odliczenia wpływające na sprzedaż netto). Spółka podniosła swoją ambicję sprzedażową dla Dupixentu na 2030 rok do około 25 mld EUR. Sanofi oczekuje, że tempo wzrostu Dupixentu osłabnie w drugiej połowie roku, gdy nowe wskazania uzyskają pełny roczny efekt. Produkt niedawno otrzymał w USA rozszerzenie wskazania na przewlekłą spontaniczną pokrzywkę u dzieci.

Portfel produktów wprowadzanych na rynek rozwija się dynamicznie. Sprzedaż produktów wprowadzonych wzrosła prawie 50%, z czołowymi produktami AYVAKIT, ALTUVIIIO i Sarclisa. Szerokie portfolio nowych leków odpowiadało za 13% sprzedaży i urosło ponad 60% w kwartale.

ALTUVIIIO zyskuje pozycję w leczeniu hemofilii A i pozostaje wiodącym wyborem przy przesiadkach pacjentów w USA. AYVAKIT rozwija się w leczeniu mastocytozy systemowej, przy rosnącej liczbie pacjentów i wydłużonym czasie leczenia. Sarclisa rośnie w terapii szpiczaka mnogiego, wspartej niedawno zatwierdzoną formulacją podskórną.

Sprzedaż w obszarze chorób rzadkich osiągnęła blisko 1,9 mld EUR, wzrost o 24%, napędzana głównie przez Nexviazyme i ALTUVIIIO. Sanofi widzi większe możliwości w tej dziedzinie i planuje rozwijać posiadane kompetencje i pozycję rynkową.

Sprzedaż szczepionek wyniosła 1,15 mld EUR, co oznacza spadek o 5% rok do roku. Spadek odzwierciedla wysoką bazę porównawczą dla szczepionek przeciw grypie oraz słabszy sezon grypowy w półkuli południowej. Sprzedaż Beyfortus wzrosła o 54% do 108 mln EUR, a sprzedaż Efluelda wzrosła o 43% (pro forma) do **113 mln EUR.

Sanofi na cały 2026 rok oczekuje, że sprzedaż szczepionek będzie nieznacznie ujemna, a wpływ skupi się w drugiej połowie roku. W trzecim kwartale spółka przewiduje spadek sprzedaży szczepionek w przedziale niskiej do średniej dwucyfrowej procentowo z powodu innego rozłożenia kwartalnego sprzedaży szczepionek oddechowych w porównaniu z rokiem poprzednim.

Przegląd portfela rozwojowego (pipeline) doprowadził do zmian w programach badawczych. Kilka badań fazy późnej nie spełniło oczekiwań. Dwa badania Dupixentu w lichen simplex chronicus nie osiągnęły zamierzonych wyników, a drugie badanie venglustatu w chorobie Fabry'ego także nie spełniło oczekiwań. Riliprubart zatrzymano przedwcześnie w opornej przewlekłej zapalnej demielinizacyjnej polineuropatii na rekomendację niezależnego komitetu nadzorującego, choć trwające badanie fazy III u pacjentów leczonych IVIG pozostaje w toku.

Sanofi zdecydowało się nie kontynuować globalnych zgłoszeń regulacyjnych amlitelimabu w atopowym zapaleniu skóry pomimo utrzymujących się odpowiedzi w długoterminowym badaniu ESTUARY. Spółka zakończyła programy itepekimabu w POChP i przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych oraz programy balinatunfibu po wynikach fazy II w chorobie Crohna i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, które nie spełniły wewnętrznych oczekiwań dotyczących skuteczności.

Przegląd portfela jest w toku i może skutkować dodatkowymi zaprzestaniami programów. Sanofi dąży do większej rygorystyczności naukowej, decyzji opartych na faktach, wyraźniejszej nadzorczej strukturze oraz poprawy operacji rozwoju klinicznego. Na stanowisko szefa badań i rozwoju dołączy Paulo Fontoura we wrześniu.

Wśród pozytywnych wiadomości z pipeline’u, Nexviazyme osiągnął wszystkie punkty końcowe badania w postaci wczesnodziecięcej choroby Pompe'a. Na tydzień 52, 94% niemowląt było żywych i wolnych od inwazyjnej wentylacji. Sanofi planuje omówić z FDA potencjalne zgłoszenie regulacyjne efdoralprin alfa w drugiej połowie roku w leczeniu rozedmy związanej z niedoborem alfa‑1 antytrypsyny.

Strategia spółki na średni i długi termin koncentruje się na immunologii, chorobach rzadkich i szczepionkach, przy jednoczesnej ocenie dodatkowych możliwości wzrostu. Sanofi planuje zwiększyć, w bardziej zdyscyplinowany sposób, działania związane z rozwojem biznesowym i fuzjami oraz przejęciami, rozważając zarówno aktywa we wczesnych fazach rozwoju, jak i aktywa komercyjne lub w późnych fazach.

Chiny są kolejnym priorytetem — celem jest rozwój obecności komercyjnej i dostęp do lokalnego ekosystemu innowacji. Zarząd przyznaje, że spółka straciła nieco impetu w Chinach i musi go odzyskać.

Sojusz z Regeneron pozostaje strategicznie ważny. Dyskusje na temat przyszłej współpracy mają charakter konstruktywny i koncentrują się na odbudowie zaufania, większej przejrzystości oraz identyfikacji możliwości efektywniejszej współpracy. Nie ma obecnie barier w ramach tego sojuszu, które uniemożliwiałyby Sanofi prowadzenie działań rozwojowych lub przejęć.

Na 2030 rok spółka utrzymuje ambicję, że leki wprowadzone na rynek wygenerują około 10 mld EUR sprzedaży, a szczepionki osiągną około 9 mld EUR. Redukcja celu sprzedaży szczepionek w porównaniu z wcześniejszymi ambicjami wynika z efektów kursowych oraz zmian dynamiki rynku, w szczególności trendów dotyczących wyszczepialności w USA.

Sanofi (NASDAQ:SNY) to międzynarodowa firma farmaceutyczna z siedzibą we Francji, prowadząca badania, rozwój, produkcję i sprzedaż leków na receptę, szczepionek oraz produktów consumer healthcare. Działa w obszarach takich jak immunologia, choroby rzadkie, onkologia, choroby sercowo‑naczyniowe i metaboliczne oraz szczepionki poprzez jednostkę Sanofi Pasteur. Produkty sprzedawane są do szpitali, przychodni, rządów i aptek detalicznych, z silną obecnością w Europie, Ameryce Północnej i na rynkach wschodzących.