OPKO podnosi prognozę przychodów na 2026 r. do 560–585 mln USD i planuje start MDX3001 do końca 2026 lub na początek 2027

OPKO Health (OPK) po wynikach za II kwartał 2026 r. przedstawiło zaktualizowane założenia dla całego 2026 r. oraz podało harmonogram prac nad wybranymi programami z portfolio ModeX.

Prezes i dyrektor generalny, Dr Phillip Frost, powiedział, że w II kwartale spółka osiągnęła „znaczące postępy” w poprawie efektywności operacyjnej i rentowności oraz w realizacji programu rozwoju produktów. Wskazał też, że ModeX cały czas przesuwa się do przodu na bazie aktualnego portfela pięciu programów klinicznych.

Spółka uruchomiła badanie kliniczne fazy I/IIa w USA dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności kandydata o mechanizmie GLP-1 i glukagonu. Badanie ma objąć 44 zdrowych ochotników oraz osoby z rozpoznaniem presumed MASH (choroby wątroby powiązanej z metabolizmem).

Dr Elias Zerhouni podkreślił, że ModeX oczekuje uruchomienia szóstego programu – aktywa in vivo CAR-T – oraz że spółka liczy na rozpoczęcie pierwszych badań u ludzi (first-in-human) do końca tego roku albo na początku 2027 r. W tym samym czasie poinformował, że program MDX2301 jest w pełni finansowany przez BARDA, a spółka zakończyła rekrutację do badań fazy I w trzecim kwartale 2026 r.

W II kwartale 2026 r. spółka zakończyła okres z ponad 300 mln USD w gotówce, środkach pieniężnych ekwiwalentnych oraz środkach objętych ograniczeniami (restricted cash).

W trakcie kwartału OPKO dokonało skupu 9,7 mln akcji za ok. 13 mln USD. Po tej operacji spółka ma pozostałe ok. 94 mln USD w autoryzacji na dalszy skup.

Prognozy na III kwartał i aktualizacja całoroczna

CFO Adam Logal podał, że przychody w III kwartale 2026 r. mają wynieść 131–142 mln USD. Spółka oczekuje też łącznych kosztów i wydatków w przedziale 180–190 mln USD.

Wydatki na badania i rozwój (R&D) mają wynieść 34–38 mln USD. Logal zaznaczył, że te nakłady będą częściowo równoważone finansowaniem z BARDA i innych współprac, w kwocie 5–7 mln USD.

Następnie spółka „dostosowała” pełnoroczne prognozy. OPKO oczekuje, że w 2026 r. łączne przychody wyniosą 560–585 mln USD. Łączne koszty i wydatki mają się zamknąć w przedziale 710–740 mln USD (spółka zastrzegła, że chodzi o wartości nieuwzględniające ewentualnych przyszłych jednorazowych pozycji). Dodatkowo amortyzacja i odpisy (depreciation and amortization) mają wynieść ok. 95 mln USD.

W porównaniu z ujęciem z I kwartału spółka przeszła od potwierdzania wcześniejszych założeń do bardziej konkretnej aktualizacji. Logal mówił, że przychody mają wzrosnąć względem wcześniej wydanych prognoz, a koszty i wydatki zostały skorygowane w dół.

Wyniki II kwartału 2026 r.

Adam Logal raportował, że skonsolidowane „total revenues” w II kwartale wyniosły 163,6 mln USD. Spółka wykazała stratę netto w wysokości 8,4 mln USD, czyli 0,01 USD na akcję.

Wskazał też, że w analogicznym kwartale rok wcześniej wystąpił koszt związany z wymianą obligacji zamiennych (convertible notes) w kwocie 91,7 mln USD.

Diagnostyka (Diagnostics): przychody i rentowność

W segmencie diagnostycznym spółka miała w II kwartale przychody 74,5 mln USD, w tym 6,2 mln USD z testu 4Kscore Test. Wynik operacyjny w diagnostyce wyniósł 4,8 mln USD.

Logal odnotował też zysk w wysokości 18,1 mln USD powiązany z końcowym rozliczeniem w ramach earn-out z Labcorp. Jak wyjaśnił, ta pozycja skompensowała koszty operacyjne.

Farmacja (Pharmaceuticals): R&D i rozliczenia z partnerstw

W segmencie farmaceutycznym przychody wyniosły 89 mln USD, a wydatki na badania i rozwój (R&D) wyniosły 32,7 mln USD.

Spółka ujęła też 29,4 mln USD przychodów rozpoznanych z uprzywilejowanych akcji serii A-2 (preferred shares) otrzymanych w ramach partnerstwa Nicoya dla Greater China RAYALDEE. Logal podał ponadto, że udział Pfizer w zysku brutto (Pfizer gross profit share) wyniósł 6,4 mln USD.

Pytania i odpowiedzi: harmonogramy, rekrutacja i współprace

W części Q&A dotyczącej MDX3001 (in vivo CAR-T) zapytano o pierwszą wskazówkę (indication) oraz podejście do współpracy. Dr Elias Zerhouni powiedział, że cel OPK-88006 polega na „pokazaniu, że ta cząsteczka ma konkurencyjny profil”. Dodał, że ocena zmian ma być wykonywana w cyklu 16 tygodni z wykorzystaniem pomiarów „fatty liver” oraz biomarkerów.

Gary Nabel, Chief Innovation Officer i dyrektor, powiedział, że w przypadku MDX3001 spółka rozważa w pierwszej kolejności badania w chorobach autoimmunologicznych, ukierunkowane na deplecję komórek B (B-cell depletion). Dodał też, że OPKO „aktywnie szuka partnera” wśród dużych firm farmaceutycznych.

Przy MDX2001 pytano o tempo rekrutacji i wielkość fazy I. Nabel podał, że dotąd spółka zrekrutowała 39 pacjentów. Zaznaczył też, że OPKO zawęża typy nowotworów i że „rak płuca niedrobnokomórkowy” (non-small cell lung cancer) byłby bardzo wysoko na liście. Jednocześnie ocenił, że dodatkowa rekrutacja „najpewniej będzie w dziesiątkach”.

Przy MDX2003 pytano o kolejność prac w onkologii i autoimmunologii. Nabel odpowiedział: „najpierw onkologia, potem choroby autoimmunologiczne”. Wskazał początkowy nacisk na chłoniaki z komórek B (B-cell lymphomas), aby zebrać dane o bezpieczeństwie i wytyczne dotyczące dawkowania.

O strategię w MASH oraz etap docelowy w programie OPK-88006 (fibrosis) zapytano o docelowy etap oraz podejście mono vs. terapia skojarzona. Zerhouni powiedział, że spółka „zdecydowanie” planuje start od F2/F3. Dodał też, że spółka widzi synergiczny efekt, ale „synergię w obrębie cząsteczki”, powiązaną ze wzrostem FGF21 pod wpływem glukagonu.

4Kscore: kwestie kosztów i potwierdzeń regulacyjnych

W pytaniach o przyszły „upside” w 4Kscore oraz źródła redukcji kosztów Adam Logal powiedział, że rozbudowa w podstawowej opiece zdrowotnej (primary care) jest ograniczona do czasu uzyskania potwierdzenia dotyczącego Medicare. Dodał, że szerszy wpływ jest bardziej prawdopodobny „w latach 2027 i później”. Przy tym Logal stwierdził, że redukcja kosztów w prognozach jest w większości związana z zyskiem z płatności earn-out.

W kontekście słabszych wyników diagnostyki i implikacji dla OPK8801001 spółka wyjaśniła korektę w prognozach przychodów z usług (service revenue) tym, że niektóre obszary biznesu „zajmują trochę więcej czasu, by dojrzeć”. Logal powiedział też, że 4Kscore jest „nieco za oczekiwaniami” przez decyzję, która „nie przeszła jeszcze” (hasn’t come through yet). Zerhouni dodał, że OPK8801001 umożliwia dawkowanie „raz w tygodniu” i że jest to rozwiązanie „bardziej skuteczne”.