Merck: przychody w II kwartale wzrosły, prognoza na 2026 rok podniesiona

Merck & Co. (NYSE: MRK) odnotował w drugim kwartale przychody w wysokości 16,6 mld USD, o 5% wyższe niż rok wcześniej. Wzrost napędzały leki onkologiczne, produkty dla zwierząt oraz nowe preparaty wprowadzone na rynek. Po wyłączeniu wpływu kursów walut przychody zwiększyły się o 4%. Informację tę przekazała dyrektor finansowa Caroline Litchfield.

Spółka wykazała stratę w wysokości 0,13 USD na akcję. Wynik uwzględnia jednorazowy koszt w wysokości 2,31 USD na akcję związany z przejęciem Terns Pharmaceuticals. Merck sfinalizował transakcję w drugim kwartale i przejął między innymi MK-4208 — lek w późnej fazie badań klinicznych dla wybranych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową. Przejęcie obciążyło wynik kwotą 5,7 mld USD.

Merck podniósł i jednocześnie zawęził prognozę przychodów na 2026 rok do 66,3–67,3 mld USD. Oznacza to wzrost o 2–4%. Założenie uwzględnia około 1 punkt procentowy korzystnego wpływu kursów walut, przy zastosowaniu kursów z połowy lipca.

Spółka prognozuje skorygowany zysk na akcję za cały 2026 rok na poziomie 2,66–2,76 USD. W prognozie uwzględniono początkowy koszt związany z przejęciem Terns Pharmaceuticals oraz bieżące wydatki na rozwój MK-4208 i finansowanie transakcji.

Onkologia pozostaje głównym źródłem wzrostu

Sprzedaż produktów z rodziny KEYTRUDA, obejmującej KEYTRUDA i KEYTRUDA QLEX, wzrosła o 4%, do 8,4 mld USD. Caroline Litchfield wskazała, że na wynik wpłynęły większe zastosowanie leku we wcześniejszych stadiach nowotworów, utrzymujący się popyt w przypadku nowotworów z przerzutami, a także stosowanie terapii w leczeniu raka piersi i raka szyjki macicy.

Wzrosło również wykorzystanie KEYTRUDA razem z PADCEV u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, czyli nowotworem wywodzącym się z tkanek układu moczowego.

KEYTRUDA QLEX przyniósł w kwartale 463 mln USD przychodów. Merck poinformował, że od czasu ustanowienia w kwietniu stałego kodu J, używanego w rozliczeniach refundowanych terapii w USA, lek jest częściej wybierany przez lekarzy i pacjentów. Początkowo stosowano go głównie w monoterapii, czyli jako jedyny lek, lub w połączeniu z preparatem doustnym.

Przychody ze sprzedaży WELIREG zwiększyły się o 67%, do 271 mln USD. Wzrost wynikał z wprowadzania leku na kolejnych rynkach oraz częstszego stosowania u wybranych pacjentów w USA z wcześniej leczonym, zaawansowanym rakiem nerki. Merck wskazał także na niedawne zatwierdzenie przez FDA schematów leczenia raka nerki i raka pęcherza moczowego we wcześniejszych stadiach, opartych na KEYTRUDA i WELIREG.

Prezes laboratoriów badawczych Merck, Dean Li, poinformował, że koniugat przeciwciało–lek sac-TMT osiągnął pozytywne wyniki III fazy badań w badaniu TroFuse-005. Dotyczyło ono wybranych pacjentek z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium, czyli błony śluzowej macicy. W porównaniu z chemioterapią kandydat na lek poprawił przeżycie całkowite oraz czas przeżycia bez progresji choroby.

Merck planuje wykorzystać voucher National Priority Review, który umożliwia ubieganie się o przyspieszoną ocenę przez FDA, przy potencjalnym składaniu wniosku o zatwierdzenie terapii raka endometrium.

Podczas sesji pytań i odpowiedzi Dean Li powiedział, że Merck chce szybko rozpocząć badania nad połączeniami sac-TMT w leczeniu raka płuca. Część z nich może płynnie przejść z II do III fazy. Spółka analizuje, jak wykorzystać w tych połączeniach KEYTRUDA oraz inne leki immunoterapeutyczne.

Nowe produkty zwiększają sprzedaż

Merck odnotował dalszy wzrost zainteresowania kilkoma nowszymi lekami. Sprzedaż WINREVAIR wzrosła o 75%, do 588 mln USD. Wynik odzwierciedlał popyt wśród dorosłych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym. W USA receptę na lek otrzymało ponad 1 800 nowych pacjentów — poinformowała Caroline Litchfield.

Przychody ze sprzedaży OHTUVAYRE wyniosły 204 mln USD. Wpłynął na nie popyt ze strony pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc oraz termin zakupów dokonywanych przez apteki specjalistyczne. Merck ostrzegł, że sprzedaż OHTUVAYRE w trzecim kwartale zostanie obniżona przez odwrócenie zakupów aptek specjalistycznych ujętych w wynikach drugiego kwartału.

Spółka inwestuje w rozbudowę zespołu sprzedaży, promocję oraz poprawę doświadczeń pacjentów. Celem jest przyspieszenie wzrostu w 2027 roku.

Sprzedaż GARDASIL zwiększyła się o 3%, do 1,2 mld USD. Przychody międzynarodowe wzrosły o 6%, natomiast sprzedaż w USA pozostała mniej więcej na niezmienionym poziomie. Niższy popyt i termin zakupów dokonywanych przez Centers for Disease Control and Prevention zostały w dużej mierze zrównoważone przez wpływ cen.

Sprzedaż CAPVAXIVE wzrosła o 40%, do 184 mln USD. Wzrost napędzało wprowadzanie szczepionki na rynkach międzynarodowych oraz większy popyt w USA.

Merck wprowadził również Edvinzo — stosowaną raz dziennie doustną terapię w postaci jednej tabletki zawierającej dwa leki: dorawirynę i izlatrawir. Preparat jest przeznaczony dla wybranych dorosłych pacjentów z HIV, u których poziom wirusa został zahamowany. Spółka poinformowała o zachęcających postępach we wczesnym dostępie do terapii i uzyskiwaniu refundacji.

Zatwierdzenie LIPFENDRA poszerza ofertę leków sercowo-metabolicznych

FDA zatwierdziła LIPFENDRA. Merck określił go jako pierwszy zatwierdzony doustny inhibitor PCSK9 przeznaczony do obniżania poziomu cholesterolu LDL u dorosłych z hipercholesterolemią, stosowany razem z dietą i ćwiczeniami.

Dean Li powiedział, że po dodaniu leku do statyny w badaniu CORALreef Lipids uzyskano obniżenie poziomu cholesterolu LDL nawet o 60%. Statyny to leki stosowane między innymi w celu obniżenia poziomu cholesterolu.

Dyrektor generalny Rob Davis ocenił, że uzyskanie dostępu do LIPFENDRA na rynku może zająć trochę czasu, ale spółka postrzega lek jako potencjalny produkt o wysokiej sprzedaży. Strategia Merck zakłada zwiększanie wykorzystania terapii obniżających poziom LDL, a nie tylko odbieranie udziałów w rynku zastrzykom zawierającym inhibitory PCSK9.

Davis poinformował, że według szacunków Merck około 30 mln osób w USA stosuje leki obniżające poziom lipidów, ale mimo to nadal ma poziom cholesterolu LDL wyższy od zalecanego.

Merck prowadzi procedury rejestracyjne dla LIPFENDRA w Unii Europejskiej i Chinach. Spółka bada także połączenia leku w stałych dawkach z rosuwastatyną oraz MK-7262 — doustnym inhibitorem lipoproteiny(a), oznaczanej jako Lp(a). Trwające badanie wpływu terapii na zdarzenia sercowo-naczyniowe ma przynieść wyniki w 2029 roku.

Aktualizacje dotyczące leków w fazie badań

W obszarze immunologii Merck poinformował, że tulisokibart osiągnął główny cel badania, czyli remisję kliniczną, oraz kluczowe drugorzędowe cele w badaniu III fazy dotyczącym leczenia indukcyjnego umiarkowanego do ciężkiego aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Nie wykryto nowych problemów dotyczących bezpieczeństwa.

Większe badanie obejmujące zarówno leczenie indukcyjne, jak i podtrzymujące ma dostarczyć drugiej części danych potrzebnych do potencjalnego złożenia wniosku rejestracyjnego.

Spółka poinformowała, że badanie II fazy dotyczące ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych osiągnęło główny i kluczowe drugorzędowe cele. Inne badanie, poświęcone śródmiąższowej chorobie płuc związanej z twardziną układową, nie osiągnęło głównego celu.

Dean Li powiedział, że Merck nadal dostrzega potencjał programu leków oddziałujących na białko TL1A w chorobach układu pokarmowego, dermatologii i reumatologii.

Merck i Gilead Sciences zaprezentowały wyniki III fazy badań nad eksperymentalnym, doustnym schematem leczenia izlatrawirem i lenakapawirem, podawanym raz w tygodniu. Terapia utrzymywała zahamowanie poziomu wirusa u dorosłych pacjentów z HIV, którzy przeszli z codziennego standardowego leczenia.

Merck planuje również skierować do badań III fazy schemat leczenia łączący izlatrawir i ulonivirinę.

W przypadku MK-1406, eksperymentalnej długo działającej terapii zapobiegającej grypie niezależnie od jej szczepu, Merck będzie kontynuował badanie III fazy przez drugi sezon grypowy na półkuli północnej. Dean Li wyjaśnił, że ma to wzmocnić globalne wnioski rejestracyjne. Nie oznacza to zmiany poziomu zaufania do projektu ani przewidywanego terminu zatwierdzenia leku w 2029 roku.

Rob Davis powiedział, że Merck nadal uważa, iż okres po utracie wyłączności patentowej na KEYTRUDA będzie raczej „łagodnym wzniesieniem niż urwiskiem”. Spółka oczekuje najpierw niewielkiego spadku sprzedaży, a następnie powrotu do wzrostu. Merck wcześniej wskazywał na ponad 70 mld USD potencjalnych przychodów z ponad 20 nowych produktów znajdujących się w przygotowaniu.