FDA przyjęła wniosek AbbVie dotyczący BOTOX Cosmetic na mięsień żwacza

Allergan Aesthetics, spółka należąca do AbbVie, poinformowała, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyjęła do oceny uzupełniający wniosek o dopuszczenie BOTOX Cosmetic do leczenia uwydatnienia mięśnia żwacza. Wniosek opiera się na pozytywnych wynikach badań klinicznych fazy 3.

Jeśli FDA wyda zgodę, BOTOX Cosmetic będzie pierwszą neurotoksyną zatwierdzoną w USA do leczenia tego problemu. Złożenie wniosku pokazuje, że AbbVie chce rozszerzyć ofertę produktów estetycznych poza obecne zastosowania BOTOX Cosmetic.

AbbVie (NYSE: ABBV) rozwija działalność w obszarze medycyny estetycznej, jednocześnie utrzymując silną pozycję w immunologii i innych obszarach terapeutycznych. Akcje spółki kosztują około 243,80 USD. W ciągu roku ich kurs wzrósł o 26,6%, a w ciągu pięciu lat o 155,1%.

Dla inwestorów istotne będzie to, czy dodatkowe zastosowanie BOTOX Cosmetic zmieni z czasem strukturę czynników napędzających wzrost AbbVie. Zatwierdzenie preparatu nie jest pewne, ale przyjęcie wniosku przez FDA oraz pozytywne dane z fazy 3 zwracają uwagę na plany spółki dotyczące niechirurgicznego konturowania twarzy i zwiększenia przychodów z działalności estetycznej.

Dane dotyczące wzrostu zysków i przychodów AbbVie przedstawiono według stanu na sierpień 2026 r.

Akcje AbbVie kosztują około 243,80 USD, podczas gdy średnia cena docelowa analityków wynosi 272,18 USD. Oznacza to, że kurs jest około 12% niższy od średniej prognozy analityków. Jeden z modeli wartości godziwej wskazuje natomiast, że akcje są notowane około 38,8% poniżej oszacowanej wartości godziwej.

W ostatnich 30 dniach kurs akcji spadł o 6,6%, mimo działań zmierzających do rozszerzenia zastosowań BOTOX Cosmetic.

Najważniejsze kwestie dotyczące spółki:

• Rozszerzenie wskazań dla BOTOX Cosmetic o leczenie uwydatnienia mięśnia żwacza może wesprzeć segment medycyny estetycznej AbbVie.
• Inwestorzy powinni obserwować postęp oceny wniosku przez FDA, kolejne informacje dotyczące danych z fazy 3 oraz komentarze zarządu na temat znaczenia działalności estetycznej w strukturze przychodów spółki.
• AbbVie ma wysoki poziom zadłużenia, a jej dywidenda jest oceniana jako niewystarczająco pokryta zyskami. Potencjał nowych produktów należy więc rozpatrywać razem z istniejącym profilem ryzyka spółki.