Czy Bixlenvo otworzy Gilead nowe możliwości wzrostu w biznesie HIV?

Gilead Sciences (GILD) uzyskała zgodę amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na stosowanie leku Bixlenvo (biktegrawir 75 mg/lenakapawir 50 mg). Jest to najmniejsza terapia w jednej tabletce przyjmowana raz dziennie (STR), przeznaczona do leczenia dorosłych pacjentów z HIV, u których replikacja wirusa jest zahamowana.

Bixlenvo jest pierwszą i jedyną terapią w jednej tabletce dla osób z HIV, u których replikacja wirusa jest zahamowana, które stosują złożone schematy leczenia i nie mogą przyjmować obecnie dostępnych terapii STR.

Lek łączy biktegrawir — zalecany w wytycznych inhibitor transferu nici integrazy, czyli enzymu potrzebnego wirusowi do namnażania się, charakteryzujący się wysoką barierą dla oporności — z lenakapawirem. Ten drugi składnik jest pierwszym lekiem w swojej klasie działającym na kapsyd, czyli osłonę wirusa. Ma nowy mechanizm działania i nie wykazuje oporności krzyżowej z istniejącymi lekami przeciwretrowirusowymi.

Zatwierdzenie Bixlenvo wzmacnia portfolio Gilead w obszarze HIV. Szerszy wybór terapii może pomóc spółce dotrzeć do słabiej obsługiwanej części rynku, zwiększyć odsetek pacjentów pozostających na leczeniu i umocnić jej pozycję konkurencyjną w terapii HIV.

Biznes HIV Gilead nadal rośnie, przede wszystkim dzięki lekom Biktarvy i Descovy oraz szybko zyskującemu na znaczeniu Yeztugo. Spółka podniosła prognozę wzrostu sprzedaży produktów związanych z HIV w 2026 roku do 9–10%, wobec wcześniejszych 8%. Wsparciem jest biznes profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), którego roczna wartość wynosi około 4 mld USD. Bixlenvo i rozwijany portfel leków z lenakapawirem oferują kolejne możliwości wzrostu. W przyszłości mogą pojawić się terapie przyjmowane codziennie, raz w tygodniu oraz w jeszcze dłuższych odstępach, co ma wspierać długoterminową pozycję Gilead w leczeniu HIV.

Segment HIV Gilead opiera się na najważniejszych terapiach: Biktarvy stosowanym w leczeniu oraz Descovy wykorzystywanym w profilaktyce. Biktarvy utrzymuje pozycję jednej z czołowych terapii HIV na głównych rynkach. Descovy korzysta natomiast z utrzymującego się popytu na leki zapobiegające zakażeniu.

Niedawna premiera Yeztugo, czyli lenakapawiru, otworzyła kolejną ważną możliwość wzrostu. To pierwsza i jedyna podawana dwa razy w roku, w formie zastrzyku, terapia profilaktyki przedekspozycyjnej przeciw HIV (PrEP). Dzięki temu pacjenci nie muszą pamiętać o codziennym przyjmowaniu tabletek, co może poprawić regularność stosowania terapii i zwiększyć zasięg Gilead na rozwijającym się rynku profilaktyki HIV. Spółka oczekuje, że sprzedaż Yeztugo w 2026 roku zbliży się do 1 mld USD, co podkreśla potencjał tego leku jako ważnego źródła przychodów.

Dobre wyniki całego portfolio skłoniły Gilead do podniesienia prognozy wzrostu sprzedaży produktów związanych z HIV w 2026 roku do 9–10%, z wcześniejszych 8%. Oprócz około 4 mld USD rocznych przychodów z biznesu PrEP podstawą dalszej ekspansji pozostaje utrzymujący się wzrost Biktarvy.

Rozwój leków w fazie badań daje spółce kolejne możliwości. Zatwierdzenie Bixlenvo wzmacnia ofertę terapeutyczną, ponieważ daje pacjentom z HIV przyjmującym inne leczenie możliwość przejścia na prostszy schemat w jednej tabletce, przyjmowanej raz dziennie. Z kolei pozytywne wyniki badań fazy III połączenia islatrawiru i lenakapawiru, opracowywanego przez Gilead i Merck (MRK), mogą doprowadzić do wprowadzenia kolejnej wyróżniającej się terapii doustnej przyjmowanej raz w tygodniu.

Rozwijany przez Gilead portfel leków z lenakapawirem może zapewnić spółce wiele przyszłych możliwości wzrostu zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce HIV. Potencjalne postacie leku podawane raz w tygodniu oraz działające dłużej mogą przedłużyć komercyjny potencjał lenakapawiru na kolejną dekadę.

### Konkurencja w biznesie HIV Gilead

Na rynku leczenia HIV działają również duże koncerny, między innymi GSK (GSK) i Merck, obok Gilead.

Sprzedaż leków na HIV stanowi znaczną część segmentu Specialty Medicines firmy GSK. Spółka rozwija ten biznes dzięki silnemu popytowi na długo działające leki podawane w formie zastrzyków, w tym Cabenuva i Apretude, oraz na Dovato. Wzrost sprzedaży tych produktów pomaga GSK ograniczać spadek przychodów ze sprzedaży Triumeq.

Merck sprzedaje dorawirynę do leczenia dorosłych z HIV-1 w Stanach Zjednoczonych. Lek jest dostępny samodzielnie pod marką Pifeltro albo jako składnik terapii skojarzonej w jednej tabletce Delstrigo (dorawiryna/lamiwudyna/fumaran dizoproksylu tenofowiru).

Merck uzyskał zgodę FDA na Idvynso — terapię w jednej tabletce przyjmowaną raz dziennie, zawierającą dwa leki: dorawirynę (100 mg) i islatrawir (0,25 mg). Preparat jest przeznaczony dla dorosłych z HIV-1, u których replikacja wirusa jest zahamowana przy stabilnym leczeniu przeciwretrowirusowym. Zgoda obejmuje pacjentów bez historii niepowodzenia terapii i bez znanych mutacji związanych z opornością na dorawirynę. Mogą oni przejść z dotychczasowego leczenia na Idvynso.

### Notowania, wycena i prognozy dla Gilead

Od początku roku akcje Gilead zyskały 20,3%, podczas gdy cały sektor wzrósł o 8,7%.

Przy obecnym wskaźniku ceny do zysku akcje Gilead są wyceniane na 22,82-krotność prognozowanych zysków. To więcej niż średnia dla spółki wynosząca 12,18 oraz średnia dla sektora farmaceutycznego dużej kapitalizacji na poziomie 18,55.

Konsensus prognoz dotyczących wyników Gilead w 2026 roku zakłada stratę w wysokości 0,49 USD na akcję. Prognoza zysku na akcję w 2027 roku wzrosła w ciągu ostatnich 60 dni z 9,68 USD do 9,88 USD.

Agresywna strategia przejęć i innych transakcji Gilead wzmacnia długoterminowy portfel leków oraz potencjał wzrostu. Jednocześnie wysokie płatności początkowe i koszty integracji obciążają rentowność spółki w krótkim terminie.

Gilead ma obecnie ocenę Zacks Rank nr 1, odpowiadającą statusowi „mocne kupuj”.