Apnimed planuje IPO do 160 mln USD na rozwój leku na obturacyjny bezdech senny

Apnimed planuje debiut na Nasdaq poprzez IPO o wartości do 160 mln USD. Spółka chce w ten sposób wesprzeć wejście na rynek potencjalnej terapii na obturacyjny bezdech senny (OSA) w USA.

Oferta publiczna ma się odbyć pod tickerem APMD. Apnimed zamierza zaoferować nabywcom 10 000 000 akcji w cenie 14–16 USD za jednostkę. W takim wariancie łączna wartość pozyskania kapitału może wynieść do 160 mln USD.

Spółka przewiduje też możliwość zaoferowania dodatkowych 1 500 000 akcji. To może zwiększyć kwotę pozyskania środków o kolejne 24 mln USD, w zależności od zainteresowania ze strony oferujących.

Zebrane pieniądze Apnimed zamierza przeznaczyć głównie na doprowadzenie swojego głównego kandydata, oxnimbi, do etapu wejścia na rynek OSA. Na ten cel spółka chce przeznaczyć ok. 228,8 mln USD z wpływów z IPO oraz z posiadanych już środków, aby sfinansować proces regulacyjny i potencjalną komercjalizację leku.

Dodatkowo Apnimed planuje wykorzystać część pozostałych środków z IPO do prowadzenia prac badawczo-rozwojowych (R&D) nad kolejnymi kandydatami na leki.

Oxnimbi (AD109) zaprojektowano tak, aby zwiększać aktywność mięśni w górnych drogach oddechowych i w ten sposób zapobiegać zapadaniu się dróg oddechowych podczas snu. Obecnie lek jest pod weryfikacją przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w celu potencjalnego dopuszczenia do leczenia OSA.

FDA ma podjąć decyzję w sprawie oxnimbi przed 28 lutego 2027 r., na podstawie pozytywnych danych, które Apnimed złożyło w ramach programu fazy III w tej chorobie.

Dlaczego spółka celuje w leczenie OSA

W OSA dostępnych jest wiele metod leczenia opartych na urządzeniach. Część pacjentów nie kwalifikuje się lub nie chce korzystać z aparatów CPAP (continuous positive airway pressure), czyli urządzeń utrzymujących drożność dróg oddechowych podczas snu.

Gdyby FDA zatwierdziła oxnimbi, lek stałby się pierwszą doustną terapią na rynek OSA. Rynek leków dla OSA przez pewien czas pozostawał w stagnacji do 2024 r., kiedy Eli Lilly uzyskało zgodę na Zepbound (tirzepatyd) jako pierwszą farmaceutyczną terapię w tym wskazaniu.

Zgoda na Zepbound dała pacjentom z otyłością pierwszą nową opcję leczenia w tej chorobie. W przeglądzie z 2024 r. opublikowanym w „Sleep Medicine” wskazano jednak, że kliniczna otyłość dotyczy jedynie nieco ponad jedną trzecią pacjentów z OSA. Oznacza to, że duża część chorych nie spełnia kryteriów do leczenia Zepbound w tym kontekście.

Apnimed liczy, że oxnimbi — jako terapia odpowiednia dla różnych typów OSA niezależnie od masy ciała — może stać się „najlepszą w klasie” opcją leczenia tej choroby. OSA dotyczy 936 mln osób na całym świecie.

Prezes spółki podkreśla potencjał leku

Wcześniej prezes Apnimed, Larry Miller, zwracał uwagę, że przyjmowany raz na dobę doustny lek może mieć potencjał, by „rozszerzyć i przeformułować krajobraz leczenia bezdechu sennego”, a jednocześnie stworzyć istotną szansę komercyjną dla Apnimed.