13 sierpnia Abeona Therapeutics (NASDAQ: ABEO) przedstawiła wyniki za drugi kwartał. Spółka rozwija nową terapię komórkową dla pacjentów z ciężką chorobą skóry — recesywną dystroficzną postacią pęcherzowego oddzielania się naskórka. Jej terapia ZEVASKYN przyniosła w kwartale 11,4 mln USD przychodów, a liczba leczonych pacjentów nadal rosła.
W tym samym okresie pojawiły się jednak odwołane zabiegi, problemy z produkcją oraz zmiana sposobu raportowania postępów przez spółkę.
Więcej pacjentów i szerszy dostęp do terapii
Przychody wzrosły o 31%, czyli o 2,7 mln USD, z 8,7 mln USD w pierwszym kwartale 2026 roku do 11,4 mln USD w drugim kwartale. Od momentu uruchomienia ZEVASKYN Abeona leczyła już 12 pacjentów. Pięciu z nich otrzymało terapię w drugim kwartale, a kolejnych trzech — w trzecim kwartale do tej pory.
Wraz z liczbą pacjentów rosła sieć ośrodków leczenia. Osiągnęła ona siedem aktywnych placówek po dołączeniu Cincinnati Children's, jednego z największych ośrodków leczenia pęcherzowego oddzielania się naskórka w Stanach Zjednoczonych. W drugim kwartale działalność rozpoczęły także New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center oraz Children's Hospital of Philadelphia.
Children's Hospital of Philadelphia szybko rozpoczął leczenie. Pierwszego pacjenta poddano tam terapii w lipcu, zaledwie kilka miesięcy po uruchomieniu ośrodka w maju. Z kolei University of Texas Medical Branch (UTMB) zakończył pierwszą biopsję pacjenta.
Około 40% grupy pacjentów, do której spółka może potencjalnie kierować terapię, ma obecnie dostęp w swoim stanie do wykwalifikowanego ośrodka leczenia.
Abeona otrzymała również od Centers for Medicare and Medicaid Services dodatkową płatność za nową technologię (NTAP). Będzie ona obowiązywać od 1 października 2026 roku, w roku fiskalnym 2027. Była to jedna z zaledwie trzech zaakceptowanych aplikacji spośród 15 nowych wniosków rozpatrywanych w tym cyklu.
Spadły także koszty działalności. Wydatki na badania i rozwój zmniejszyły się do 5 mln USD z 9,6 mln USD. Wydatki w poprzednim okresie obejmowały jednorazową opłatę licencyjną w wysokości 7 mln USD. Koszty sprzedaży, ogólnego zarządu i administracji spadły do 15,8 mln USD z 19,5 mln USD.
Na koniec kwartału Abeona miała 146,8 mln USD w gotówce i krótkoterminowych inwestycjach.
Problemy operacyjne zwiększyły stratę
Strata netto wzrosła do 20,2 mln USD, czyli 0,35 USD na akcję, z 17,1 mln USD, czyli 0,30 USD na akcję, w pierwszym kwartale.
Spośród pięciu pacjentów leczonych w drugim kwartale przychody rozpoznano tylko w przypadku czterech. W jednej partii uzyskano zbyt małą liczbę komórek, aby spełnić próg wymagany do ujęcia przychodu.
Zarząd wskazał, że jednym z głównych wyzwań operacyjnych jest 84-godzinny okres przydatności ZEVASKYN do użycia. Z tego powodu dermatolodzy, chirurdzy, anestezjolodzy i pozostali pracownicy szpitala muszą z dużym wyprzedzeniem ustalać dokładne terminy zabiegów.
Problem ten bezpośrednio wpłynął na wyniki. W drugim kwartale w ostatniej chwili odwołano dwie zaplanowane biopsje, ponieważ stan zdrowia pacjentów niespodziewanie się pogorszył. Terminy były zarezerwowane z tak dużym wyprzedzeniem, że nie można było zastąpić tych pacjentów innymi osobami.
Dodatkowe komplikacje pojawiły się w produkcji. W drugim kwartale wyprodukowano jedną partię o zbyt niskiej wydajności, a w trzecim kwartale jedną partię niespełniającą wymaganych parametrów. Żadna z nich nie wygenerowała przychodu, mimo że obaj pacjenci zostali poddani leczeniu.
Abeona zmienia również sposób prezentowania danych. Spółka odchodzi od raportowania wskaźników wyprzedzających, takich jak zaplanowane biopsje czy biopsje, dla których terapia jest jeszcze w trakcie produkcji. W przyszłości ma koncentrować się wyłącznie na liczbie leczonych pacjentów oraz przychodach rozpoznanych w danym kwartale.
Inwestorzy nadal są podzieleni
Liczba funduszy hedgingowych posiadających akcje Abeony spadła do 23 z 25 w poprzednim kwartale. Był to umiarkowany odpływ inwestorów, a nie masowa wyprzedaż akcji.
Odsetek akcji sprzedanych krótko wynosi 25,69% akcji w wolnym obrocie. Oznacza to znaczącą skalę pozycji inwestorów zakładających spadek kursu. Połączenie tych danych pokazuje, że rynek nadal nie ma pewności, jak ocenić wczesne sukcesy komercyjne ZEVASKYN w zestawieniu z problemami operacyjnymi.
Abeona ma już rzeczywiste przychody, rosnącą sieć ośrodków leczenia oraz nową decyzję refundacyjną w ramach programu NTAP. Są to oznaki, że ZEVASKYN wyszła poza etap wyłącznie eksperymentalnej terapii.
Jednocześnie ten sam kwartał przyniósł większą stratę netto, partię niespełniającą progu umożliwiającego rozpoznanie przychodu oraz odwołane biopsje z przyczyn niezależnych od spółki. Dalszy rozwój terapii będzie zależeć od tego, czy uruchamianie kolejnych kwalifikowanych ośrodków leczenia i rosnące zaufanie lekarzy przełożą się na stabilniejszy oraz większy napływ leczonych pacjentów w każdym kwartale. Ważne będzie także to, czy wraz z rozwojem sieci zmniejszy się liczba problemów z wydajnością produkcji i planowaniem zabiegów.
▸ Komentarze (0)
Brak komentarzy. Bądź pierwszy/pierwsza — daj znać co myślisz.