Czy AbbVie może zyskać, gdy Genmab mierzy się z regulacyjnym testem epcoritamabu?

23 lipca Genmab A/S (NASDAQ: GMAB) i AbbVie Inc. (NYSE: ABBV) wyjaśniły szczegóły istotnego niepowodzenia klinicznego dotyczącego wspólnie opracowanego epcoritamabu (DuoBody-CD3xCD20), czyli dwuswoistego przeciwciała angażującego limfocyty T.

Badanie III fazy EPCORE DLBCL-1 porównywało epcoritamab stosowany w monoterapii z chemioterapią połączoną z immunoterapią, wybraną przez lekarza prowadzącego. W badaniu uczestniczyli dorośli pacjenci z nawrotowym lub opornym na leczenie rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B, którzy nie kwalifikowali się do przeszczepu.

Doprecyzowanie wyników potwierdziło, że w Stanach Zjednoczonych jedynym pierwszorzędowym punktem końcowym badania było przeżycie całkowite. Badanie nie wykazało istotnej statystycznie poprawy tego parametru, a tym samym nie osiągnęło głównego celu. Epcoritamab zachowuje przyspieszoną zgodę FDA, jednak brak osiągnięcia punktu końcowego dotyczącego przeżycia zmusza obie spółki do przeanalizowania pełnego zestawu danych wspólnie z organami regulacyjnymi i ustalenia dalszego postępowania.

Genmab i AbbVie: różna skala finansowa

Choć obie spółki współpracują przy rozwoju epcoritamabu, ich profile finansowe działają na zupełnie różnych skalach.

Genmab opublikowała wyniki za pierwsze półrocze 2026 r. na początku sierpnia. Przychody ogółem wyniosły 2,051 mld USD, co oznacza wzrost o 25% rok do roku z 1,640 mld USD w pierwszym półroczu 2025 r. Najważniejszym źródłem wzrostu były przychody z tantiem, które sięgnęły 1,708 mld USD i zwiększyły się o 24%. Wynik ten był napędzany przez sprzedaż netto leku DARZALEX firmy J&J, która wzrosła o 21% do 8,171 mld USD, a także przez wysokie tantiemy z leku Kesimpta. Globalna sprzedaż netto EPKINLY/TEPKINLY zwiększyła się o 48% do 312 mln USD.

Skorygowany zysk operacyjny wyniósł 656 mln USD wobec 554 mln USD w pierwszym półroczu 2025 r. Dzięki rosnącym tantiemom i popytowi na EPKINLY Genmab podniosła całoroczne prognozy na 2026 r. Przychody mają wynieść 4,325–4,525 mld USD, a punkt środkowy przedziału to 4,425 mld USD. Skorygowany zysk operacyjny ma sięgnąć 1,065–1,385 mld USD. Rynek zareagował pozytywnie: 7 sierpnia analityk Guggenheim Michael Schmidt podniósł cenę docelową dla akcji Genmab z 40 USD do 42 USD i przyznał im ocenę „kupuj”, wskazując na solidną realizację planów przez spółkę oraz poprawę prognoz.

AbbVie przedstawiła 31 lipca wyniki za drugi kwartał 2026 r. Przychody netto wyniosły 16,99 mld USD, co oznacza wzrost o 10,2% rok do roku, a skorygowany rozwodniony zysk na akcję zwiększył się o 22,9% do 3,65 USD.

Silny wzrost zapewnił przede wszystkim portfel leków immunologicznych, którego przychody wyniosły 8,79 mld USD, po wzroście o 15,1%. Leki Skyrizi i Rinvoq wygenerowały łącznie ponad 8 mld USD sprzedaży, z nawiązką równoważąc trwający spadek sprzedaży Humiry. Przychody segmentu leków stosowanych w chorobach układu nerwowego wzrosły o 20,3% do 3,23 mld USD.

5 sierpnia Erste Group podniosła ocenę AbbVie z „trzymaj” do „kupuj”. Bank wskazał na postępy w pracach nad lekami z obszaru immunologii, neurologii i onkologii, a także nieznacznie podniósł prognozę przychodów AbbVie. Spółka rozwija również projekty wykraczające poza leki terapeutyczne. 4 sierpnia FDA przyjęła uzupełniający wniosek licencyjny dotyczący preparatu Botox Cosmetic (sBLA), odnoszący się do jego zastosowania w leczeniu uwypuklenia mięśnia żwacza, co ma prowadzić do wysmuklenia linii żuchwy.

Pod względem finansowym AbbVie jest lepszym wyborem wśród spółek o bardzo dużej kapitalizacji. Generuje duże i zdywersyfikowane przepływy pieniężne, które chronią ją przed skutkami niepowodzenia pojedynczego badania. Genmab, skoncentrowana na działalności biotechnologicznej, oferuje wyższe tempo wzrostu, ale wiąże się z większym ryzykiem koncentracji projektów w portfelu.

Szanse i zagrożenia dla Genmab

Najważniejszym argumentem przemawiającym za Genmab jest rosnące wykorzystanie jej własnych leków, takich jak EPKINLY i Tivdak. Ich sprzedaż może zapewnić wzrost przychodów o wysokiej marży. Podniesienie prognoz na 2026 r. wzmacnia oczekiwania dotyczące trwałego wzrostu tantiem i zwiększania skali działalności komercyjnej.

Głównym zagrożeniem pozostaje niepowodzenie badania EPCORE DLBCL-1 w zakresie przeżycia całkowitego. Zwiększa ono niepewność dotyczącą uzyskania pełnej zgody na dopuszczenie leku do obrotu w Stanach Zjednoczonych. Koncentracja projektów w portfelu Genmab sprawia również, że kurs akcji może silnie reagować na wyniki kolejnych badań klinicznych.

Szanse i zagrożenia dla AbbVie

Po stronie atutów AbbVie znajduje się skuteczne zastępowanie Humiry przez Skyrizi i Rinvoq, które stały się głównymi motorami wzrostu przychodów. Rozbudowany portfel projektów z obszaru neurologii, onkologii i medycyny estetycznej zapewnia spółce kilka potencjalnych źródeł dalszego wzrostu.

Ryzykiem są ewentualne problemy regulacyjne dotyczące leków onkologicznych rozwijanych wspólnie z innymi firmami. Mogłyby one spowolnić ekspansję AbbVie w leczeniu nowotworów krwi. Na przychody z onkologii nadal negatywnie wpływa także spadek sprzedaży starszych leków, w tym Imbruviki, której sprzedaż zmniejszyła się o 29,4%. Może to częściowo niwelować wzrost generowany przez nowsze terapie.

Analiza danych o funduszach hedgingowych

Na początku 2026 r. zainteresowanie inwestorów instytucjonalnych obiema spółkami rozwijało się w nieco różny sposób. W pierwszym kwartale 2026 r. akcje Genmab posiadały 24 fundusze hedgingowe wobec 20 w czwartym kwartale 2025 r. Wśród kupujących znalazł się Walleye Capital Willa Englanda, który posiadał 44 300 akcji o wartości 1,22 mln USD, zwiększając pozycję o 53%. Winton Capital Management Davida Hardinga zwiększył zaangażowanie o 159% do 40 900 akcji o wartości 1,12 mln USD.

AbbVie miała znacznie większą bazę inwestorów instytucjonalnych. W pierwszym kwartale 2026 r. jej akcje znajdowały się w portfelach 87 funduszy hedgingowych wobec 84 w czwartym kwartale 2025 r. Największe pozycje należały między innymi do Fisher Asset Management Kena Fishera, który posiadał 9,50 mln akcji o wartości 2,39 mld USD, zwiększając zaangażowanie o 5%. Lee Munder Capital Group posiadała 139 806 akcji o wartości 35,18 mln USD, czyli o 3% więcej niż wcześniej.

Wnioski i najważniejsze kwestie do obserwacji

Doprecyzowanie punktu końcowego badania pokazuje ważną prawidłowość dla inwestorów z sektora ochrony zdrowia: niepowodzenia pojedynczych badań klinicznych wpływają na spółki w różny sposób, zależnie od ich skali. Dla Genmab kluczowe znaczenie dla obrony wyceny będą miały rozmowy z organami regulacyjnymi dotyczące pełnego zestawu danych z badania EPCORE. W przypadku AbbVie niepowodzenie jest łatwo absorbowane przez ogromny segment leków immunologicznych. Inwestorzy powinni obserwować stanowisko FDA w sprawie przekształcenia przyspieszonej zgody na epcoritamab w pełną zgodę, a także realizację przez AbbVie planów dotyczących rozszerzania zastosowań produktów, takich jak Botox Cosmetic w leczeniu uwypuklenia mięśnia żwacza.