Xeris podnosi prognozę przychodów po rekordowym II kwartale

Xeris Biopharma przedstawiła wyniki za II kwartał 2026 roku. Spółka odnotowała 92 mln USD łącznych przychodów, w tym 91 mln USD przychodów netto ze sprzedaży produktów. Oznacza to wzrost o 34% rok do roku. Był to kolejny rekordowy kwartał dla firmy.

John Shannon, prezes i dyrektor generalny Xeris, wskazał, że spółka odnotowała także istotny postęp strategiczny. Wzmocniła ochronę własności intelektualnej zarówno dla produktów znajdujących się już w sprzedaży, jak i dla projektów będących w fazie rozwoju.

Krótko po zakończeniu kwartału Xeris całkowicie spłaciła obligacje zamienne. Uprościło to strukturę kapitałową spółki i wyeliminowało niemal 3 mln USD rocznych kosztów odsetkowych.

Po mocnej pierwszej połowie roku Xeris podniosła dolną granicę prognozy łącznych przychodów na 2026 rok. Spółka oczekuje obecnie 385–390 mln USD przychodów.

### Recorlev

Największym motorem wzrostu był lek Recorlev. Przychody netto z jego sprzedaży wyniosły niemal 57 mln USD, co oznacza wzrost o 81% rok do roku i zwiększenie przychodów o ponad 25 mln USD.

Recorlev odnotował rekordową liczbę skierowań pacjentów, nowych pacjentów rozpoczynających terapię, pacjentów pozostających w trakcie leczenia, nowych lekarzy przepisujących lek oraz wszystkich lekarzy przepisujących ten produkt. Xeris ocenia, że wyniki te pokazują rosnące zaufanie lekarzy do Recorlev jako preferowanej terapii endogennego zespołu Cushinga, czyli choroby związanej z nadmiernym wytwarzaniem kortyzolu przez organizm.

Spółka uważa, że Recorlev powinien stać się standardem leczenia tego schorzenia. Jednocześnie podkreśla, że nadal znajduje się na wczesnym etapie wykorzystywania efektów rozszerzenia zespołu sprzedażowego, zakończonego w styczniu. W II kwartale firma koncentrowała się na szkoleniu i wdrażaniu powiększonego zespołu.

Realizacja planu przebiega zgodnie z oczekiwaniami Xeris. Spółka chce przyspieszyć wzrost w drugiej połowie roku, gdy inwestycje w rozszerzenie działalności komercyjnej zaczną przynosić pełniejsze efekty.

### Gvoke

Po słabszym początku roku Gvoke wyraźnie poprawił wyniki w II kwartale. Przychody netto ze sprzedaży wyniosły około 23 mln USD, a liczba recept wzrosła o 10% względem I kwartału.

Xeris ocenia, że Gvoke powrócił na właściwą ścieżkę wzrostu. Spółka oczekuje również typowego sezonowego wzrostu sprzedaży w III kwartale, związanego z rozpoczęciem roku szkolnego. Rodziny dzieci chorujących na cukrzycę powinny w tym okresie zaopatrywać się w gotowy do użycia Gvoke na nowy rok szkolny.

Długoterminowe perspektywy dla Gvoke pozostają bez zmian. Spośród 15 mln osób z cukrzycą, które powinny mieć dostęp do potencjalnie ratującego życie produktu takiego jak Gvoke HypoPen, korzysta z niego obecnie około 1 mln osób. Zmniejszenie tej różnicy pozostaje ważną szansą dla Xeris i sposobem na poprawę wyników leczenia pacjentów.

### Keveyis

Przychody netto ze sprzedaży Keveyis wyniosły niemal 12 mln USD. Produkt po raz kolejny pokazał wysoką trwałość wyników na rynku leków stosowanych w ultrarzadkich chorobach.

Xeris podkreśla, że utrzymywanie pacjentów w terapii jest najważniejszym potwierdzeniem wartości tego produktu. Wyniki odzwierciedlają zarówno kliniczną użyteczność Keveyis, jak i system wsparcia pacjentów z PPP, który spółka rozwija.

11 czerwca Xeris otrzymała z amerykańskiego urzędu patentowego informację o zamiarze przyznania nowego patentu obejmującego Keveyis. Po wydaniu patent zapewni temu produktowi przedłużoną ochronę co najmniej do 2039 roku.

Dzięki perspektywie tak długiej ochrony oraz wysokiej trwałości wyników Keveyis w okresie braku wyłączności rynkowej Xeris zamierza stopniowo zwiększać inwestycje w produkt i społeczność pacjentów z PPP. Celem jest identyfikowanie oraz wspieranie większej liczby pacjentów.

### Projekt XP-8121

II kwartał był intensywnym okresem dla programu XP-8121. Xeris dalej wzmacniała ochronę własności intelektualnej tego produktu oraz swojej autorskiej technologii opracowywania leku.

28 lipca spółka otrzymała drugi amerykański patent dotyczący XP-8121. Tydzień wcześniej dostała także informację o zamiarze przyznania kolejnego patentu. Po wydaniu będzie to trzeci amerykański patent związany z tym projektem.

Rozbudowa portfela patentów ma potwierdzać innowacyjność rozwiązania i zwiększać jego ochronę w długim terminie. Zespoły techniczny i kliniczny poczyniły również postępy w realizacji kluczowych etapów programu.

Xeris zakończyła wybór ośrodków badań klinicznych. Ośrodki przygotowują się do rozpoczęcia badań fazy III, planowanego do końca 2026 roku. Faza III to późny etap badań klinicznych, którego celem jest potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku na dużej grupie pacjentów przed złożeniem wniosku o rejestrację.

W II kwartale spółka była obecna na najważniejszych konferencjach medycznych. Opinie środowiska endokrynologicznego były bardzo dobre i wzmocniły przekonanie Xeris o dużej niezaspokojonej potrzebie medycznej w leczeniu niedoczynności tarczycy oraz o potencjale komercyjnym projektu, szacowanym na kilka miliardów dolarów.

Xeris zapowiedziała prezentację programu XP-8121 podczas specjalnego webinarium zaplanowanego na środę, 9 września. W spotkaniu weźmie udział uznany ekspert medyczny oraz członkowie zespołu odpowiedzialnego za program.

Spółka przedstawi szczegóły dotyczące niezaspokojonej potrzeby medycznej, potencjału rynkowego i planowanej fazy III. Omówi również projekt badania, główne i dodatkowe punkty końcowe, docelową grupę pacjentów oraz przewidywany harmonogram prac rozwojowych i procedur regulacyjnych.

Xeris uważa, że XP-8121 może znacząco poprawić leczenie rzeczywistych i utrzymujących się problemów związanych z niedoczynnością tarczycy. Spółka ocenia też, że projekt może mieć potencjał leku o rocznej sprzedaży przekraczającej 1 mld USD.

### Priorytety spółki

Xeris wskazała trzy najważniejsze priorytety na ten rok. Pierwszym jest szybki wzrost przychodów. W pierwszej połowie roku spółka zwiększyła przychody o 33%, a prognozowany wzrost całoroczny wynosi 33% w punkcie środkowym przedziału prognozy.

Drugim priorytetem jest rozwój projektów znajdujących się w fazie badań. Program XP-8121 pozostaje zgodny z harmonogramem, a 9 września Xeris zamierza przedstawić inwestorom jego pełny przegląd.

Trzecim priorytetem jest zdyscyplinowana realizacja planów. Całkowita spłata obligacji zamiennych zakończona w lipcu była jednym z działań wpisujących się w ten cel i stała się możliwa dzięki poprawie sytuacji finansowej spółki.

### Wyniki finansowe

Steven Pieper, dyrektor finansowy Xeris, poinformował, że przychody netto ze sprzedaży produktów wyniosły 91 mln USD, czyli o ponad 23 mln USD więcej niż rok wcześniej. Oznacza to wzrost o 34% rok do roku.

Łączne przychody wyniosły 92,1 mln USD, co oznacza wzrost o 29% rok do roku.

Recorlev wygenerował 56,8 mln USD przychodów netto, zwiększając je o 81% rok do roku, czyli o 25,3 mln USD. Liczba nowych pacjentów rozpoczynających terapię utrzymywała się na wysokim poziomie. Wskaźniki sprzedażowe wskazywały na możliwość dalszego przyspieszenia wzrostu w drugiej połowie roku, gdy efekty rozszerzenia zespołu sprzedażowego z początku roku zaczną być wyraźniejsze.

Przychody netto Gvoke wyniosły w II kwartale 22,5 mln USD. Były o 8% wyższe niż w I kwartale i zgodne z oczekiwaniami spółki. Xeris spodziewa się, że w drugiej połowie roku wyniki Gvoke powrócą do bardziej regularnego, historycznego wzorca sezonowego.

Keveyis przyniósł 11,7 mln USD przychodów netto. Był to kolejny solidny kwartał, z niewielką poprawą zarówno cen netto, jak i liczby pacjentów pozostających w terapii w porównaniu z poprzednim rokiem.

Marża brutto, czyli część przychodów pozostająca po odjęciu kosztu wytworzenia produktów, wyniosła w II kwartale około 86%. Była o niemal 4 punkty procentowe wyższa niż rok wcześniej. Poprawa wynikała głównie z korzystniejszej struktury sprzedaży.

Wydatki na badania i rozwój wyniosły 10,7 mln USD, czyli o 2,6 mln USD więcej niż rok wcześniej. Wzrost był związany z dalszymi inwestycjami w przygotowanie XP-8121 do rozpoczęcia fazy III planowanego na późniejszą część 2026 roku.

Koszty sprzedaży, ogólnego zarządu i administracji wyniosły w II kwartale 61 mln USD. Wydatki te były napędzane przede wszystkim pełnym wdrożeniem powiększonego zespołu handlowego Recorlev oraz infrastruktury wsparcia pacjentów.

Skorygowana EBITDA za