Vivani zawiera umowę połączenia Cortigent z ClearOne, a spółka będzie notowana jako CRGT

Vivani Medical, Inc. (Nasdaq: VANI) zawarła ostateczną umowę i plan połączenia. Transakcja dotyczy jej spółki zależnej Cortigent, Inc. (Cortigent), spółki ClearOne, Inc. (ClearOne) notowanej na Nasdaq pod symbolem CLRO oraz spółki celowej będącej w całości własnością ClearOne (MergerSub).

Po domknięciu transakcji Cortigent ma stać się w 100% spółką zależną ClearOne.

W związku z połączeniem ClearOne zobowiązała się do złożenia rejestracji na formularzu Form S-1 w celu pozyskania finansowania w przedziale 10 000 000–15 000 000 USD (Financing) równolegle z zamknięciem transakcji (Closing).

Cortigent rozwija urządzenia do interfejsu mózg–komputer (brain computer interface, BCI) oparte na precyzyjnej technologii neurostymulacji.

Zgodnie z planem połączenia ClearOne ma zmienić nazwę na „Cortigent Holdings, Inc.” (d/b/a Cortigent) i ma być notowana na Nasdaq pod symbolem „CRGT”.

## Co Vivani ma dostać w ramach rozliczenia

Vivani ma otrzymać 12 500 000 akcji zwykłych ClearOne za wszystkie wyemitowane i pozostające w obrocie akcje zwykłe Cortigent (Cortigent Common Stock).

Szacuje się, że po połączeniu Vivani będzie posiadać od 59,4% do 67,5% łącznego kapitału zakładowego (Combined Company). Z kolei dotychczasowi akcjonariusze ClearOne mają posiadać od 12,7% do 14,4% udziału w łącznej spółce.

Po zamknięciu łączna spółka ma być większościowo kontrolowana przez Vivani i działać niezależnie pod nadzorem odtworzonej rady dyrektorów.

## Kiedy może dojść do zamknięcia

Transakcja została jednomyślnie zatwierdzona przez zarządy Vivani i ClearOne. Zamknięcie jest planowane na trzeci kwartał 2026 r. i zależy od standardowych warunków, w tym:

• uzyskania wymaganych zgód akcjonariuszy,
• domknięcia finansowania,
• spełnienia minimalnych wymogów dotyczących poziomu środków pieniężnych netto wskazanych w umowie,
• utrzymania notowań wspólnej spółki (Combined Company) na Nasdaq.

## Rozwój technologii Cortigent

Cortigent CEO Jonathan Adams powiedział, że zapowiadane finansowanie ma umożliwić przyspieszenie prac nad innowacyjną technologią, w tym nad urządzeniem Orion do sztucznego widzenia, które ukończyło w zeszłym roku udane badanie wczesnej wykonalności (Early Feasibility Study), oraz nad nowym urządzeniem zaprojektowanym tak, aby przyspieszać powrót ruchomości ramienia i dłoni po częściowym porażeniu wywołanym udarem.

## Podstawy biznesu Cortigent

Cortigent, Inc., będąca w całości spółką zależną Vivani, opracowuje implanty mózgowe, które mają pomóc pacjentom w odzyskiwaniu kluczowych funkcji organizmu.

Platforma technologii precyzyjnej neurostymulacji Cortigent jest chroniona patentami i opiera się na neurobiologii oraz autorskich mikroelektronikach, aby tworzyć zaawansowane urządzenia medyczne.

Poprzednikiem Cortigent była Second Sight Medical Products, która wcześniej wprowadziła do sprzedaży Argus II — pierwsze i jedyne urządzenie medyczne, które uzyskało dopuszczenie FDA do leczenia rzadkiej postaci ślepoty. Według informacji firmy urządzenie pomogło setkom pacjentów z głęboką utratą wzroku osiągnąć istotną percepcję wzrokową.

Kolejna generacja systemu badawczego Cortigent, system Orion do stymulacji korowej (Orion cortical stimulation system), została zaprojektowana do leczenia ślepoty spowodowanej powszechnymi schorzeniami, w tym jaskrą oraz retinopatią cukrzycową. Orion otrzymał status FDA Breakthrough Device Designation, zakończył w 2025 r. sześcioletnie wczesne badanie wykonalności z obiecującymi wynikami dotyczącymi tolerancji i aktywności klinicznej oraz jest objęty szerokim portfelem praw własności intelektualnej.

Cortigent wykorzystuje swoją technologię również do poprawy odzyskiwania ruchu ramienia i dłoni u pacjentów z częściowym porażeniem po udarze.

## Vivani i jej NanoPortal

Vivani to spółka biotechnologiczna na etapie klinicznym. Opracowuje kandydatów do miniaturowych implantów podskórnych o bardzo długim działaniu, korzystając z autorskiej technologii NanoPortal™. Jest ona zaprojektowana tak, aby umożliwiać odwracalne, działające przez bardzo długi czas, niemal stałowydatkowe (near constant-rate) uwalnianie szerokiej gamy leków do leczenia chorób przewlekłych.

Vivani wykorzystuje platformę NanoPortal™ do opracowywania implantów biopharmaceutycznych zaprojektowanych tak, aby dostarczać cząsteczki leków w sposób możliwie równomierny w wydłużonych okresach, z celem polegającym na zwiększaniu przestrzegania zaleceń i poprawie tolerancji terapii u pacjentów.

Spółka podaje, że jest jedynym podmiotem na etapie rozwoju klinicznego z portfelem implantów opartych o GLP-1 ukierunkowanych na leczenie chorób metabolicznych, w tym otyłości i cukrzycy typu 2. Implanty NanoPortal mają umożliwiać pacjentom pełne wykorzystanie potencjalnych korzyści wynikających z leczenia poprzez ograniczenie wielu wyzwań związanych z codziennym lub cotygodniowym przyjmowaniem leków w formie doustnej i zastrzyków, w tym problemów z niestosowaniem się do zaleceń oraz tolerancją.

Niestosowanie się do zaleceń (medication non-adherence) występuje wtedy, gdy pacjenci nie przyjmują leku zgodnie z zaleceniami. Dotyczy to około 50% pacjentów, w tym osób przyjmujących leki w tabletkach codziennie.

## Jak ma być zrobiona transakcja

Transakcja polega na połączeniu Cortigent z ClearOne w taki sposób, że po zamknięciu łączna spółka ma działać pod nazwą Cortigent Holdings, Inc. i być notowana na Nasdaq pod symbolem „CRGT”.