Pozew przeciwko Regeneronowi (REGN) w sprawie rzekomego wprowadzania w błąd dot. badania klinicznego

Sprawa dotyczy spadków notowań, które — według zarzutów pozwu — mogły być skutkiem naruszeń amerykańskich przepisów o obrocie papierami wartościowymi.

Pozew zbiorowy przeciwko Regeneron

Pozew został złożony w U.S. District Court for the Southern District of New York.

Do sądu wpłynęła sprawa oznaczona jako Cheathem v. Regeneron Pharm., Inc., et al., No. 26-cv-6026.

Termin dla inwestorów, którzy chcą zostać wyznaczeni na stronę prowadzącą sprawę (lead plaintiff), wyznaczono na 14 września 2026 r.

Zarzuty w sprawie

W pozwie wskazano roszczenia związane z oszustwami na rynku papierów wartościowych, oparte na przepisach sekcji 10(b) oraz 20(a) Securities Exchange Act of 1934.

Zarzuty dotyczą tego, że Regeneron miał wprowadzać inwestorów w błąd co do efektów badania klinicznego III fazy Fianlimab–Libtayo.

Jak wyglądało badanie i co komunikowała spółka

Regeneron prowadzi prace nad lekami: odkrywa, opracowuje, wytwarza, testuje i wprowadza do obrotu terapie na różne schorzenia.

W okresie objętym pozwem spółka badała Fianlimab — ludzkie przeciwciało monoklonalne celujące w receptor immunologicznego punktu kontrolnego LAG-3 na limfocytach T.

W ramach badania III fazy Fianlimab był testowany w połączeniu z Libtayo. Celem było sprawdzenie, czy połączenie może być leczeniem pierwszego wyboru u chorych z zaawansowanym czerniakiem.

W komunikacji do inwestorów Regeneron podkreślał „dużo nadziei i pewności”, że badanie III fazy „może wygenerować istotne różnicowanie” względem obowiązujących standardów opieki.

Jednocześnie, mimo że spółka przyznała, iż tempo wyników badania wyhamowało, miała wskazywać, że prawdopodobnie wynikało to z „wysokiego poziomu odpowiedzi”, a „odpowiedzi te są bardzo trwałe”. W pozwie przywołano też określenie połączenia jako „potencjalnego blockbusteru”.

W zarzutach pozwu wskazano jednak, że badanie III fazy Fianlimab–Libtayo nie osiągnęło statystycznie istotnych wyników.

Co stało za spadkami kursu akcji REGN

29 kwietnia 2026 r. (przed rozpoczęciem sesji) Regeneron ogłosił, że w badaniu III fazy Fianlimab–Libtayo „teraz zostaną uwzględnieni wszyscy pacjenci włączeni do badania z minimalnym follow-upem wynoszącym 6 miesięcy”. Według pozwu taka zmiana parametrów sugerowała, że badanie nie ma wystarczających pozytywnych rezultatów, aby osiągnąć istotność statystyczną.

Po tej informacji akcje spółki spadły o 45,41 USD na akcję, czyli o 6,2%. Z poziomu 731,77 USD na zamknięciu 28 kwietnia 2026 r. do 686,36 USD na 29 kwietnia 2026 r.

15 maja 2026 r. (po zakończeniu sesji) Regeneron opublikował komunikat, że badanie III fazy Fianlimab–Libtayo „nie osiągnęło statystycznej istotności dla pierwotnego punktu końcowego” sprawdzanego w badaniu.

Po tej informacji kurs spadł o 68,57 USD na akcję, czyli o 9,8%. Z poziomu 698,25 USD na zamknięciu 15 maja 2026 r. do 629,68 USD na 18 maja 2026 r.

Co mogą zrobić inwestorzy

Jeśli ktoś zainwestował w Regeneron, pozew wskazuje, że może mieć dostępne opcje prawne.

Wskazano, że działania mają być prowadzone na zasadzie wynagrodzenia uzależnionego od wyniku (contingency fee). Według tej informacji akcjonariusze nie mają ponosić kosztów postępowania ani wydatków sądowych.

Złożenie informacji ma nastąpić do 14 września 2026 r. w ramach procedury pozwalającej ubiegać się o wyznaczenie do roli strony prowadzącej sprawę, jeśli inwestor chce włączyć się w ten etap.

Szczegóły postępowania i kontakt

Sprawa sądowa toczy się w Stanach Zjednoczonych, w Southern District of New York.

Kontakt podany w komunikacie:

• Adam McCall
• adam@bfalaw.com
• 212.789.3619