Tonix Pharmaceuticals: sprzedaż TONMYA wyniosła 11 mln USD w II kwartale 2026 r.

Tonix Pharmaceuticals przedstawiła wyniki za II kwartał 2026 r. podczas telekonferencji zorganizowanej 10 sierpnia 2026 r. o godzinie 8:30 czasu wschodniego USA. W rozmowie uczestniczyli dyrektor generalny Seth Lederman, wiceprezes wykonawczy ds. operacji handlowych Thomas Englese, dyrektor finansowy Bradley Saenger oraz Deborah Elson, odpowiadająca za relacje inwestorskie.

Spółka koncentruje się na komercjalizacji leku TONMYA oraz rozwijaniu projektów mających odpowiadać na istotne, niezaspokojone potrzeby medyczne. TONMYA został wynaleziony, opracowany, przebadany i wprowadzony na rynek przez zespół Tonix Pharmaceuticals.

TONMYA jest pierwszym od ponad 15 lat lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia fibromialgii u dorosłych. Na tę chorobę cierpi w Stanach Zjednoczonych ponad 10 mln dorosłych. Początkowo spółka kieruje lek do grupy blisko 3 mln pacjentów, u których fibromialgia została już zdiagnozowana i jest leczona.

II kwartał 2026 r. był drugim pełnym kwartałem sprzedaży TONMYA. Przychody netto ze sprzedaży leku wyniosły około 11 mln USD, co oznacza wzrost o 197% w ujęciu kwartalnym i wynik niemal trzykrotnie wyższy niż w I kwartale.

TONMYA jest nieopioidowym lekiem przeciwbólowym, który łagodzi główny objaw fibromialgii, czyli ból. Lek przyjmuje się raz dziennie, przed snem, a jego wskazanie obejmuje długotrwałe stosowanie przez pacjentów z fibromialgią. Jest obecnie jedynym markowym i aktywnie sprzedawanym lekiem przeznaczonym do leczenia tej choroby, co daje Tonix Pharmaceuticals 100-proc. udział w tym segmencie.

Spółka odnotowała poprawę także w innych kluczowych wskaźnikach. W II kwartale liczba wystawionych recept wyniosła 12 592, czyli o 100% więcej niż kwartał wcześniej. Liczba recept dla nowych pacjentów wzrosła o 36%, a liczba recept na kolejne opakowania zwiększyła się o 207%.

Tonix Pharmaceuticals wskazała również na wzrost średniej liczby recept przypadających na jednego pacjenta. Spółka wiąże ten trend z korzyściami ze stosowania TONMYA, jego dobrą tolerancją oraz działaniem programu wsparcia dla pacjentów.

Wyniki sprzedaży netto w I i II kwartale korzystały z korzystnej struktury sprzedaży między kanałami dystrybucji detalicznej i specjalistycznej oraz z niższych dopłat do leków. Dopłaty te były niższe dzięki większej od oczekiwanej liczbie zatwierdzonych wniosków o uprzednią zgodę ubezpieczyciela, wymaganą przed pokryciem kosztu terapii. Spółka oczekuje, że sprzedaż netto może się zmieniać z kwartału na kwartał, co jest typowe na wczesnym etapie wprowadzania leku na rynek. Wahań tych spółka spodziewa się również w III i IV kwartale.

TONMYA jest objęty ubezpieczeniem komercyjnym, programami Medicare zarządzanymi przez prywatnych ubezpieczycieli oraz Medicaid. Łącznie daje to dostęp dla około 136 mln osób, czyli 43% z około 314 mln osób objętych ubezpieczeniem w Stanach Zjednoczonych.

1 stycznia 2027 r. wejdzie w życie umowa dotycząca pokrycia TONMYA przez grupową organizację zakupową (GPO) obsługującą zarządzany program Medicare. Po jej uruchomieniu lek będzie objęty ubezpieczeniem dla około 145 mln osób, czyli około 46% wszystkich ubezpieczonych w USA.

Wcześniej spółka podpisała umowy z dwoma czołowymi GPO dla komercyjnych ubezpieczycieli. Umowy weszły w życie 1 maja i 1 czerwca 2026 r. oraz obejmują łącznie 52 mln osób. Dodatkowa umowa dotycząca zarządzanego programu Medicare obejmie około 9 mln osób od 1 stycznia 2027 r. TONMYA jest również dostępny w ramach Medicaid w większości stanów.

Tonix Pharmaceuticals oczekuje, że wpływ tych umów na dostęp pacjentów i sprzedaż zacznie być widoczny w III i IV kwartale 2026 r. Spółka zakłada, że szersze ubezpieczenie stworzy podstawę do dalszego wzrostu dostępu do terapii i sprzedaży netto.

Po uzyskaniu kolejnych umów dotyczących refundacji spółka uruchomiła plan rozbudowy zespołu sprzedażowego. Do września w terenie ma pracować dodatkowych 50 przedstawicieli. Łączna liczba przedstawicieli sprzedaży wyniesie wtedy około 150. Większość z nich będzie pracować za pośrednictwem partnera kontraktowego, a każdy przedstawiciel będzie zajmował się wyłącznie TONMYA i nie będzie wspierał żadnej innej firmy ani produktu.

Z czasem Tonix Pharmaceuticals zamierza zatrudniać bezpośrednio najlepiej radzących sobie przedstawicieli. Cały zespół zarządzający sprzedażą został niedawno zatrudniony bezpośrednio przez spółkę.

Początkowo działania sprzedażowe są kierowane do 25 tys. pracowników ochrony zdrowia, którzy wystawiają około 70% recept na leczenie fibromialgii. Spółka koncentruje się na najważniejszych grupach pracowników ochrony zdrowia i wspiera przepisywanie leku pacjentom, dla których jest on odpowiedni zgodnie z zatwierdzoną charakterystyką produktu. Lekarze przekazują pozytywne opinie i wskazują, że TONMYA jest potrzebną nową opcją terapeutyczną dla ich pacjentów.

Działania marketingowe obejmują niemarkową cyfrową kampanię edukacyjną dotyczącą fibromialgii pod hasłem „Move Fibro Forward”, reklamy w mediach społecznościowych kierowane bezpośrednio do pacjentów, współpracę z influencerami oraz programy wystąpień ekspertów skierowane do innych lekarzy. W II kwartale przeprowadzono między innymi program wystąpień ekspertów, sesję „Ask Me Anything” na Reddicie, kampanie z influencerami oraz internetową prezentację dla pracowników ochrony zdrowia.

Spółka rozwija także wybrane projekty na etapie badań. W 2026 r. koncentruje większość zasobów na dwóch programach:

• TNX-102 SL, czyli podawanych pod język tabletkach z cyklobenzapryną, które mogą stać się nowym wskazaniem dla TONMYA w leczeniu dużej depresji (MDD);
• TNX-4800, czyli długo działającym przeciwciałem monoklonalnym przeznaczonym do zapobiegania boreliozie.

W II kwartale do badania TNX-102 SL dotyczącego dużej depresji włączono i losowo przydzielono do jednej z grup pierwszego pacjenta.

W przypadku TNX-4800 Tonix Pharmaceuticals odbyła konstruktywne spotkanie typu C z FDA. Spółka otrzymała również pozytywne końcowe protokoły dotyczące planowanego adaptacyjnego badania fazy II, którego celem jest zapobieganie boreliozie. Spółka oczekuje rozpoczęcia rekrutacji do tego badania w I kwartale 2027 r.

Dział medyczny Tonix Pharmaceuticals prowadzi rozmowy z ekspertami oraz działania edukacyjne podczas sympozjów konferencyjnych i prezentacji danych. Jednym z głównych celów jest zwiększenie świadomości pracowników ochrony zdrowia na temat aktualnych kryteriów diagnozowania fibromialgii.

Obecne kryteria wskazują, że fibromialgia nie jest diagnozą wykluczenia. Wcześniejsze przekonanie, że można ją rozpoznać dopiero po wykluczeniu wszystkich innych chorób, utrudniało diagnozowanie z dwóch powodów. Po pierwsze, był to nierealistyczny standard, ponieważ żadna liczba badań laboratoryjnych ani obrazowych nie może ostatecznie potwierdzić nieistnienia innej choroby. Po drugie, środowisko medyczne uznaje obecnie, że fibromialgia często występuje jednocześnie z innymi schorzeniami, w tym z długotrwałymi objawami po COVID-19, przewlekłą boreliozą, toczniem rumieniowatym układowym, reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz nowotworami.

Oznacza to, że współwystępowanie tych chorób nie powinno wykluczać diagnozy fibromialgii. Tonix Pharmaceuticals uważa, że lepsze zrozumienie aktualnych kryteriów diagnostycznych może znacząco zwiększyć populację pacjentów, do których można kierować leczenie, i pomóc w szybszym rozpoznawaniu choroby. Obecnie postawienie diagnozy fibromialgii zajmuje pacjentom średnio ponad 6 lat.