Akcje Silence Therapeutics mocno rosną przed wynikami fazy 2 badania divesiranu

Akcje Silence Therapeutics (NASDAQ:SLN) wzrosły w poniedziałek o 16,2% w handlu przed otwarciem rynku. Inwestorzy zajmowali pozycje przed telekonferencją poświęconą głównym wynikom badania fazy 2 SANRECO dotyczącego divesiranu. To główny kandydat terapeutyczny spółki wykorzystujący technologię siRNA, czyli małych cząsteczek RNA wyciszających aktywność określonych genów, w leczeniu czerwienicy prawdziwej.

Biotechnologiczna spółka prowadząca badania kliniczne poinformowała w weekend, że zaprezentuje i omówi wyniki podczas telekonferencji oraz transmisji internetowej zaplanowanych na poniedziałek o godzinie 8:00 czasu EDT.

Wyniki badania są jednym z najważniejszych krótkoterminowych etapów rozwoju Silence Therapeutics. Zarząd wcześniej wskazywał, że rezultaty fazy 2 mogą mieć kluczowe znaczenie dla spółki oraz dalszego rozwoju divesiranu.

Badanie SANRECO sprawdza skuteczność divesiranu

Do badania fazy 2 SANRECO włączono 48 pacjentów z czerwienicą prawdziwą, którzy wymagali upustów krwi. Było to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą placebo, co oznacza, że pacjenci byli losowo przydzielani do grup, a ani oni, ani badacze nie wiedzieli, kto otrzymuje lek.

Divesiran oceniano przy zastosowaniu dwóch schematów dawkowania. Lek podawano co sześć tygodni albo co 12 tygodni. Główny punkt końcowy badania obejmował odsetek pacjentów, którzy między 18. a 36. tygodniem utrzymali hematokryt poniżej 45% bez konieczności wykonywania upustów krwi. Hematokryt to udział krwinek czerwonych w objętości krwi.

Oczekiwania inwestorów przed publikacją wyników wspierały wcześniejsze, zachęcające rezultaty programu fazy 1. Wykazały one, że liczba wymaganych upustów krwi spadła z 80 w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem leczenia do zaledwie pięciu w okresie aktywnego leczenia. Efekt terapeutyczny utrzymywał się także po podaniu ostatniej dawki.

Oznaczenia FDA wzmacniają perspektywy divesiranu

Divesiran otrzymał od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) oznaczenia Fast Track oraz Orphan Drug. Mogą one wspierać dalszy rozwój leku w procesie rejestracyjnym. Oznaczenia te zwiększyły również zainteresowanie inwestorów programem.

Połączenie zachęcających danych z wczesnego etapu badań oraz oznaczeń regulacyjnych sprawiło, że wyniki fazy 2 mają szczególne znaczenie. Pozwolą ocenić, czy divesiran utrzyma wcześniejszy profil kliniczny w większym i bardziej rygorystycznym badaniu.

Szeroki rynek akcji nie wyjaśniał skali poniedziałkowego ruchu. Nasdaq zyskiwał około 0,4%, a S&P 500 rósł zaledwie o 0,1%. Wskazuje to, że przed sesją akcje Silence Therapeutics rosły głównie w związku z oczekiwaną aktualizacją dotyczącą badań klinicznych, a nie z powodu szerszego wzrostu sektora biotechnologicznego lub całego rynku.

Postęp badań klinicznych napędza odbicie akcji SLN

Akcje Silence Therapeutics osiągnęły w handlu przed otwarciem poziom 13,88 USD. Oznacza to znaczne odbicie od najniższego poziomu z ostatnich 52 tygodni, który wynosił 4,19 USD.

Skala wzrostu odzwierciedla znaczenie, jakie inwestorzy przypisują wynikom badania SANRECO. Długo oczekiwane rezultaty fazy 2, zachęcające dane z fazy 1 oraz oznaczenia FDA dotyczące divesiranu zbiegają się w czasie. Najnowsza aktualizacja kliniczna może więc stać się ważnym punktem zwrotnym dla Silence Therapeutics i przyszłej wartości jej głównego programu.