Debiut Latigo Biotherapeutics: spółka stawia na nieopioidowe leczenie bólu

Latigo Biotherapeutics (NASDAQ: LTGO), spółka biotechnologiczna z Thousand Oaks w Kalifornii, weszła na giełdę po udanym debiucie. Cenę IPO ustalono na 18 USD za akcję, a notowania otworzyły się na poziomie 21 USD. Dzięki nadsubskrypcji oferty spółka pozyskała niemal 350 mln USD.

Ostatnio akcje kosztowały 19,38 USD. To oznacza wzrost o 6,2% względem zamknięcia z 7 sierpnia na poziomie 18,25 USD oraz o 4,62% w najnowszej sesji.

Nieopioidowe leczenie bólu

Latigo stawia na to, że selektywne hamowanie kanału Nav1.8 pozwoli jej zdobyć istotną część amerykańskiego rynku leczenia bólu, na którym wystawia się około 250 mln recept rocznie. W dokumentach emisyjnych S-1, czyli prospekcie składanym przed ofertą publiczną, firma określa się jako biotechnologiczna spółka na etapie badań klinicznych, skoncentrowana na nieopioidowych lekach przeciwbólowych. Jej portfolio obejmuje trzy projekty:

• LTG-001, inhibitor Nav1.8 przeznaczony do leczenia ostrego bólu;
• LTG-321, inhibitor Nav1.8 przeznaczony do leczenia przewlekłego bólu układu mięśniowo-szkieletowego;
• LTG-418, inhibitor Nav1.8 nowej generacji, znajdujący się na etapie badań przedklinicznych.

W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu po operacji plastyki brzucha uczestniczyły 343 osoby w czterech ośrodkach w USA. Doustna, wysoka dawka LTG-001 osiągnęła główny cel badania. Wynik SPID48, czyli miara zmniejszenia natężenia bólu w ciągu 48 godzin, był o 62,1 punktu lepszy niż w grupie placebo. Działanie przeciwbólowe było około 50% silniejsze niż w grupie otrzymującej hydrokodon z paracetamolem.

W grupie przyjmującej niską dawkę wynik SPID48 wyniósł 37,8 (p=0,003), czyli był porównywalny z rezultatem uzyskanym w grupie przyjmującej opioidowy lek porównawczy. Latigo uważa, że LTG-001 może stać się „pierwszym ogólnoustrojowym lekiem przeciwbólowym, który otrzyma” wskazanie na etykiecie dotyczące terapii bez opioidów.

Wyniki badań przedklinicznych wspierają tezę, że lek działa wyłącznie obwodowo, poza ośrodkowym układem nerwowym. Dokumenty spółki wskazują na stosunek stężenia leku w nerwach do jego stężenia w mózgu wynoszący 42:1. Latigo podaje również, że lek „prawdopodobnie nie niesie ze sobą ryzyka uzależnienia”.

Wypływ gotówki i ryzyko problemów z kontynuacją działalności

Na 31 grudnia 2025 r. Latigo miała 69,4 mln USD w gotówce i jej ekwiwalentach. W 2025 r. spółka odnotowała stratę netto w wysokości 109,2 mln USD, wobec 61,2 mln USD rok wcześniej. Wypływy gotówkowe netto z działalności operacyjnej wyniosły w ubiegłym roku 97,6 mln USD, w porównaniu z 51,0 mln USD w 2024 r.

Audytor wskazał na „poważne wątpliwości dotyczące zdolności do kontynuowania działalności”. Wpływy z IPO istotnie wydłużyły okres, przez który spółka może finansować działalność z posiadanych środków.

Kolejne etapy rozwoju

Latigo planuje rozpocząć w drugiej połowie 2026 r. badanie fazy 3 z udziałem pacjentów po operacji haluksa oraz otwarte badanie bezpieczeństwa LTG-001 w leczeniu ostrego bólu. Wstępne wyniki tych badań mają być dostępne w drugiej połowie 2027 r.

Równolegle LTG-321 rozpoczął badanie fazy 2, którego celem jest wstępna ocena skuteczności leku. Obejmie ono około 120 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Głównym punktem oceny będzie ból mierzony kwestionariuszem WOMAC. Wyniki również mają pojawić się w drugiej połowie 2027 r.

Zagregowany wskaźnik nastrojów inwestorów wynosi obecnie 65,19. Wskazuje on na przewagę pozytywnych opinii, ale przy niskiej pewności oceny, co odzwierciedla krótką historię notowań po debiucie giełdowym.

Zatwierdzenie leku suzetrigine firmy Vertex Pharmaceuticals stworzyło model rozwoju terapii opartych na kanale Nav1.8. Latigo ma obecnie kapitał, dobre dane z dotychczasowych badań oraz około rok do kolejnych kluczowych wyników, które pokażą, czy spółka będzie w stanie powtórzyć sukces tego podejścia.